Стратегические перспективы развития саморегулирования на российском фармацевтическом рынке

На правах рукописи

НИЛЬВА Илья Ефимович

СТРАТЕГИЧЕСКИЕ ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ

САМОРЕГУЛИРОВАНИЯ НА РОССИЙСКОМ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ

Специальность 14.04.03 – «Организация фармацевтического дела»

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени

доктора фармацевтических наук

Санкт-Петербург 2010 2

Работа выполнена в ГОУ ВПО Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии.

Научный консультант:

доктор фармацевтических наук, профессор Нина Николаевна Карева

Официальные оппоненты:

доктор фармацевтических наук, профессор Егоров Валерий Александрович доктор фармацевтических наук, профессор Солонинина Анна Владимировна доктор фармацевтических наук, профессор Манойлова Любовь Михайловна Ведущее учреждение: ГОУ ВПО Пятигорская государственная фармацевтическая академия

Защита состоится 26 апреля 2011 г. в 14.00 на заседании Диссертационного Совета Д 208.088.01 при ГОУ ВПО Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии в 37 ауд. по адресу:

197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, 14.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии по адресу: 197227, Санкт-Петербург, пр. Испытателей, д.14.

Автореферат разослан «_»_2011 г.

Ученый секретарь Диссертационного Совета Д 208.088. кандидат фармацевтических наук Н. В. Марченко ВВЕДЕНИЕ Актуальность исследования В последние годы во многих отраслях российской экономики активное развитие получили механизмы саморегулирования, что сопровождалось рас ширением деятельности общественных организаций, объединяющих пред ставителей бизнеса. Предпосылки активизации этого процесса носят как эко номический, так и политический характер. В частности, важной мотивацией для объединения субъектов рынка является возрастающая конкуренция в большинстве отраслей, требующая противодействия недобросовестной кон куренции, формирования внутриотраслевых стандартов качества и создания равных условий для ведения добросовестного бизнеса. Предпосылкой разви тия саморегулирования явилось также усилившееся влияние государства на бизнес и необходимость в связи с этим отстаивания интересов отрасли во властных структурах. Актуальность дерегулирования экономики была осо знана и на высшем государственном уровне, в связи с чем одной из задач ад министративной реформы и проводимой государственной экономической политики стала передача ряда регулирующих функций от государства к ор ганизациям саморегулирования.

В связи с тем, что фармацевтическая сфера является одной из наиболее регулируемых отраслей российской экономики, развитие механизмов само регулирования здесь особенно актуально. Помимо Ассоциации международ ных фармацевтических производителей (AIPM), образованной еще в 1994 г., в новом столетии на фармацевтическом рынке появились такие авторитетные отраслевые общественные организации, как Ассоциация российских фарма цевтических производителей (АРФП), Союз профессиональных фармацевти ческих организаций (СПФО), Российская ассоциация аптечных сетей (РААС). Основное отличие этих ассоциаций от общественных организаций более ранней генерации заключается в том, что они не только отстаивают ин тересы определенных сил влияния во властных структурах, но и вырабаты вают механизмы саморегулирования отрасли.

Вопросы саморегулирования являются жизненно важными для всех сек торов российского фармацевтического рынка, в то же время аптечный сектор испытывает острую заинтересованность в их решении в силу большого числа представленных здесь субъектов рынка и объективной сложности процессов координации их деятельности. Предпосылки для развития саморегулирова ния формируются и в связи с поставленными на повестку дня вопросами, ко торые являются следствием неблагоприятной экономической ситуации и свя заны с необходимостью поиска оптимальных решений в сфере регулирова ния цен на лекарственные средства, развития лекарственного страхования, обеспечения доступности лекарственной помощи для широких слоев населе ния. Эффективное решение этих и других социально значимых проблем воз можно только на пути объединения усилий государства и отрасли.

Различным вопросам государственного регулирования и повышения эф фективности лекарственного обеспечения были посвящены работы таких ученых, как Апазов А.Д., Багирова В.Л., Бат Н.М., Гацан В.В., Геллер Л.Н., Глембоцкая Г.Т., Дремова Н.Б., Карева Н.Н., Комиссинская И.Г., Косова И.В., Лин А.А., Лошаков Л.А., Мошкова Л.В., Овод А.И., Парфейников С.А., Сбоева С.Г., Солонина А.В., Тухбатуллина Р.Г., Фомина А.В., Ягудина Р.И. и др. Теоретические аспекты формирования механизмов регулирования рос сийского фармацевтического рынка были впервые рассмотрены в работах Е.А.Максимкиной. Однако проблематика саморегулирования субъектов рын ка через организации саморегулирования осталась за пределами сферы науч ных интересов этого автора.

Несмотря на возросшую актуальность сферы саморегулирования в фарма цевтической сфере в целом и на аптечном рынке в частности, научное осмысление причин, тенденций и последствий развития процессов саморегу лирования как неотъемлемого элемента механизма функционирования рос сийского фармацевтического рынка в современных условиях находится в за чаточном состоянии и носит фрагментарный характер. В профессиональных изданиях опубликовано лишь несколько статей по отдельным аспектам само регулирования на отечественном фармацевтическом рынке (Хайкин В.Л.).

Вышеизложенным определяется актуальность темы диссертационной рабо ты.

Диссертационная работа выполнена в соответствии с тематическим пла ном научно-исследовательских работ Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии в рамках одного из научных направле ний - «Исследование экономических и социальных проблем развития фарма цевтического комплекса России».

Объектом исследования является сфера саморегулирования российского фармацевтического рынка в контексте состояния и перспектив развития от раслевой среды, а также государственного регулирования.

Цель исследования: определение тенденций и стратегических перспек тив развития саморегулирования в аптечном секторе российского фармацев тического рынка.

Цель исследования определила его задачи:

- проанализировать теоретические основы саморегулирования на россий ском фармацевтическом рынке как дополнения к государственному регули рованию;

- охарактеризовать развитие и современное состояние законодательного пространства саморегулирования в России;

- выделить комплекс предпосылок развития саморегулирования в сфере лекарственного обращения;

- определить типологию и формы активности отраслевых общественных организаций на российском фармацевтическом рынке в контексте развития процессов саморегулирования;

- определить закономерности и перспективы формирования розничного сектора российского фармацевтического рынка и аптечных сетей как основ ного фактора структурных изменений и развития саморегулирования в ап течной сфере;

- на основе сравнительного исследования аптечного сектора России и США сформировать прогноз структурных изменений розничного сектора российского фармацевтического рынка в долгосрочной перспективе;

- провести социологические исследования на базе аптечных сетей по во просам актуальности развития саморегулируемых организаций на аптечном рынке России, а также определения проблем и перспективных направлений их деятельности;

- разработать методические рекомендации и пакет модельных локальных нормативных актов и регламентов по созданию и деятельности фармацевти ческих саморегулируемых организаций, позволяющие привести юридиче ский статус ассоциативно созданных общественных объединений в соответ ствие с Федеральным законом «О саморегулируемых организациях» и реали зовать стратегические цели развития саморегулирования на российском фар мацевтическом рынке.

Методологические основы диссертации, методы и источники иссле дования Исследование опирается на:

- неоинституциональную и неоклассическую экономические теории в от ношении вопросов регулирования и саморегулирования рынков;

- научные труды отечественных и зарубежных ученых о закономерностях развития российской экономики и процессов саморегулирования;

- научные труды в сфере фармации, посвященные эволюции российского фармацевтического рынка и государственного регулирование.

Работа выполнена с применением следующих методов исследований: ста тистических, системного и ретроспективного анализа, натурного экспери мента, метода моделирования, метода аналогий, а также социологических методов исследования.

Информационными источниками исследования явились законодательные акты по вопросам государственного регулирования фармацевтического рын ка и саморегулирования, статистические данные о развитии сферы лекар ственного обращения в России, собранные автором первичные сведения о деятельности аптечных сетей и ассоциативно созданных объединений на фармацевтическом рынке.

Информационная база исследования включает электронные информаци онные массивы по выборкам из 5327 российских и 13800 американских ап тек, а также 35 лидирующих российских аптечных сетей.

Научная новизна исследования заключается в том, что впервые:

- решена крупная научная проблема, заключающаяся в определении тео ретических и методических основ развития процессов саморегулирования на фармацевтическом рынке России;

- теоретически обоснованы перспективы развития процессов саморегули рования на фармацевтическом рынке России как институциональной альтер нативы государственному регулированию в форме добровольного саморегу лирования, обладающего по отношению к делегированному саморегулирова нию преимуществами с точки зрения общественного блага и в связи с отсут ствием необходимости дополнительного законодательного закрепления;

- определены особенности фармации как сферы саморегулирования, кото рые определяются высокой социальной значимостью и жестким государ ственным регулированием, определяющим широкие перспективы для само регулируемых организаций в области стратегического партнерства с госу дарством в регулировании фармацевтического рынка и решения социальных задач;

- на основе ретроспективного анализа показано динамичное развитие за последние десятилетия законодательного пространства саморегулирования, которое в современных условиях принципиально сформировалось в резуль тате вступления в силу Федерального закона «О саморегулируемых органи зациях», закрепившего переход к новому этапу развития саморегулирования в России;

- выделен комплекс предпосылок развития саморегулирования на фарма цевтическом рынке;

- разработана типология общественных организаций, действующих в фар мацевтической сфере, объединяющих физические и юридические лица;

- сформирован долгосрочный прогноз развития аптечного сектора фарма цевтического рынка;

- выявлены основные проблемы, которые сопровождают развитие аптеч ного сетевого бизнеса на современном этапе, а также имеющие наибольший вес факторы недобросовестной конкуренции, включающие использование нелегальных схем поставки товаров, демпинг, использование администра тивного давления на конкурентов;

сделан вывод о созревании условий для расширения деятельности некоммерческих ассоциативно созданных органи заций за счет функций, присущих саморегулируемым организациям, и вступ ления аптечных сетей в саморегулируемые организации - определены перспективные направления деятельности саморегулируе мых организаций в аптечном секторе российского фармацевтического рынка, включающие внедрение стандартов Надлежащей аптечной практики.

Практическая значимость и внедрение результатов исследования Значение проведенного исследования для практики заключается в том, что на его основе разработаны «Методические рекомендации по созданию и дея тельности фармацевтических саморегулируемых организаций», использова ние которых позволит привести юридический статус ассоциативно создан ных объединений на фармацевтическом рынке в соответствии с требования ми Федерального Закона «О саморегулировании», что в свою очередь при звано способствовать повышению эффективности их деятельности.

«Методические рекомендации по созданию и деятельности фармацевти ческих саморегулируемых организаций» внедрены в систему выработки ре шений относительно создания и деятельности саморегулируемых организа ций, а также членства в саморегулируемых организациях ООО «Аптеки «Невис»», ООО «Аптеки «Авиценна»», ЗАО «ФТК Время», ЗАО «Сеть аптек «Доктор Столетов»», ООО «Формула здоровья», ГУП Республики Карелия «Карелфарм», ЗАО «Фармакор» (филиал «Фармакор – Карелия»), ОАО «Ни жегородская аптечная сеть» (акты о внедрении).

«Методические рекомендации по созданию и деятельности фармацевти ческих саморегулируемых организаций» внедрены в работу органов управ ления Российской ассоциации аптечных сетей (РААС), Ассоциации аптеч ных учреждений «СоюзФарма», Гильдии специалистов фармацевтического маркетинга в качестве информационной и методической основы в сфере ре формирования организаций (акты о внедрении).

Разработана и внедрена модельная схема управления общественной не коммерческой организации в сфере фармации, а также функциональные обя занности и организационная схема работы специализированного органа, осуществляющего инспекционный контроль за фармацевтической деятельно стью членов организации, модельный устав фармацевтической саморегули руемой организации и модельное положение об инспекторате фармацевти ческой саморегулируемой организации (акты о внедрении).

«Методические рекомендации по созданию и деятельности фармацевти ческих саморегулируемых организаций» внедрены в Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии в лекционном курсе сертификационного цикла «Управление и экономика фармации (акт о внедрении).

Апробация работы Международной научно-практической конференции «Экономика, эколо гия и общество России в 21-м столетии» (Санкт-Петербург, 2005 г.);

сов местной пресс-конференции Росздравнадзора и РААС, посвященной взаимо действию государства с общественными организациями по вопросам введе ния в розничную торговлю ЛС стандартов надлежащей аптечной практики (правил GPP) (Москва, 2005 г.);

круглом столе под эгидой Ассоциации про изводителей безрецептурных препаратов Великобритании (PAGB), Ассоциа ции химико-фармацевтических компаний (CCA), Королевского фармацевти ческого общества Великобритании (PRSGB), Агентства по лицензированию фармацевтической деятельности и обращению медицинской продукции Ве ликобритании (Лондон, 2005 г.);

Всероссийской фармацевтической конфе ренции «Проблемы и перспективы развития аптечной службы России» (Со чи, 2005, 2007, 2008 гг.);

Всероссийской фармацевтической конференции «Фармацевтический рынок России. Региональный аспект» (Дагомыс, г.);

круглых столах в рамках XII Международной специализированной вы ставки «Аптека-2005», XIII - «Аптека-2006», XIV - «Аптека-2007», ХVI – «Аптека-2009» (Москва, 2005, 2006, 2007, 2009 гг.);

I и II Международной конференции «Фармацевтические рынки стран СНГ. Пути интеграции и гар монизации процессов» (Ялта, 2006, 2007 гг.);

X, XI и XII Всероссийской конференции «Аптечная сеть России» (Москва, 2005, 2006, 2007 гг.);

конфе ренции под эгидой Корейской ассоциации фармацевтической торговли (KPTA), Министерства здравоохранения и Администрация по контролю пи щевых продуктов и лекарственных препаратов Кореи в рамках выставки «EXPOpharm 2007» (Сеул, 2007 г.);

конференции с международным участием «Фармация из века в век» (Санкт-Петербург, 2008 г.);

Всероссийской научно практической конференции «Стратегическое управление организациями:

Мировая теория и российская практика» (Санкт-Петербург, 2008 г.);

XIV ежегодной конференции Адама Смита «Российский фармацевтический фо рум» (Санкт-Петербург, 2008 г.), международной конференции «Актуальные вопросы организации онкологической службы» (Лиссабон, 2010), Всероссий ской фармацевтической конференции «Проблемы и перспективы развития фармацевтической отрасли России» (Сочи, 2010 г.) и др. международных и всероссийских форумах.

Публикации По теме диссертации опубликованы 46 научных работ, в том числе 3 мо нографии и 13 статей в журналах, рекомендованных ВАК.

Положения, выдвигаемые на защиту 1. Теоретическое обоснование перспектив развития процессов саморегу лирования на фармацевтическом рынке России как институциональной аль тернативы государственному регулированию.

2. Результаты анализа эволюции законодательного пространства сферы саморегулирования и Федерального закона «О саморегулируемых организа циях», закрепившего переход к новому этапу развития саморегулирования в России.

3. Комплекс предпосылок и основные тенденции развития саморегулиро вания на фармацевтическом рынке России.

4. Результаты исследований структурных закономерностей развития ап течного сектора российского фармацевтического рынка и долгосрочный про гноз, полученный на основе результатов сравнительных исследований аптеч ного сектора России и США.

5. Результаты анализа данных социологического исследования аптечных сетей по вопросам актуальности развития саморегулируемых организаций на аптечном рынке России, а также определения проблем и перспективных направлений их деятельности.

6. «Методические рекомендации по созданию и деятельности саморегули руемых фармацевтических организаций» и пакет модельных локальных нор мативных актов, регламентирующих деятельность саморегулируемых орга низаций на фармацевтическом рынке России.

Объем и структура диссертации Диссертационная работа состоит из введения, 6 глав, выводов, списка ли тературы и приложений. Диссертация изложена на 312 страницах машино писного текста, содержит 23 таблиц и 32 рисунка. Библиографический указа тель включает 290 литературных источников, в том числе 40 - иностранных.

Во введении раскрыта и обоснована актуальность темы, сформулированы основная цель и задачи исследования, определены научная новизна и практи ческая значимость работы. В первой главе рассмотрены теоретические осно вы саморегулирования, квалифицирующие признаки и типы организаций са морегулирования, этические аспекты саморегулирования в фармацевтиче ской сфере, состояние изученности проблемы в фармацевтической науке.

Вторая глава посвящена изучению законодательного пространства саморегу лирования в России. В третьей главе изучены структурные закономерности формирования аптечного сектора российского фармацевтического рынка, определены перспективы его развития. В четвертой главе рассмотрены пред посылки развития саморегулирования на российском фармацевтическом рынке, продемонстрирована динамика создания и характерные черты обще ственных организаций в фармацевтической сфере, определено значение са морегулирования для развития процессов импортозамещения. В пятой главе изучены предпосылки и эволюция развития саморегулирования в аптечном секторе российского фармацевтического рынка, представлены результаты экспертного анкетирования руководителей аптечных сетей по вопросам акту альности развития саморегулирования. Шестая глава посвящена изучению стратегических перспектив развития саморегулирования в аптечном секторе российского фармацевтического рынка.

ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ САМОРЕГУЛИРОВАНИЯ Проведенный обзор литературных источников показал, что саморегулирова ние, как и государственное регулирование, является институтом и, в отличие от свободных рыночных механизмов, предполагает, что субъекты рынка, фор мальным образом закрепляя правила поведения на рынке и создавая механиз мы, обеспечивающие их выполнение, добровольно и сознательно ограничивают свободу своих действий как экономических агентов.

Современный этап формирования этики предпринимательской и профессио нальной деятельности характеризуется повышением социальной ответственно сти бизнеса, согласно которой учет общественных издержек и выгод должен служить одним из решающих факторов в процессе принятия управленческих решений. В центре внимания фармацевтической этики – вопросы морали в сфе ре обращения лекарственных средств, определение роли и значения представи телей фармацевтической профессии в лекарственном обеспечении населения, формирование концепции фармацевтической помощи и самолечения, разработ ка стандартов надлежащей аптечной практики (GPP), рассмотрение вопросов взаимодействия врачей и фармацевтических работников при проведении лекар ственной терапии и их персональной ответственности в зоне своей компетен ции, этика и ответственность работников здравоохранения при проведении клинических испытаний и т.д.

С позиций неоинституциональной теории саморегулирование рассматрива ется в качестве института, в рамках которого группой экономических агентов создаются, адаптируются и изменяются легитимные, не противоречащие дей ствующему законодательству, правила, регулирующие хозяйственную деятель ность этих агентов, и объекты регулирования имеют возможность легитимно управлять поведением регулятора (В.П.Крючкова, 2005 г.). Наиболее распро страненной формой реализации института саморегулирования является созда ние организаций саморегулирования, отличительными признаками которых яв ляются: разработка системы правил и стандартов деловой и профессиональной деятельности;

осуществление мониторинга соблюдения принятых стандартов и правил;

разработка и применение системы санкций за нарушение правил;

раз работка и реализация собственной процедуры внесудебного разрешения споров между членами организации и организацией и ее членами. Рассмотрение жалоб аутсайдеров (прежде всего потребителей) и внесудебное разрешение споров с участием аутсайдеров, согласно теоретическим представлениям, не являются квалифицирующими признаками для организаций саморегулирования, но в си лу ряда объективных причин в основном представлены в их деятельности.

В рамках саморегулирования выделяется две его основные формы – добро вольное и делегированное, которые отличаются тем, что в первом случае само регулирование является самостоятельной сферой активности объектов саморе гулирования, а во втором – предполагает инициативное участие государства, делегирующего им полномочия по саморегулированию. Добровольное саморе гулирование с позиции оценки общественного блага обладает сравнительными преимуществами перед государственным регулированием и делегированным саморегулированием, поскольку помимо низких рисков ограничения конкурен ции характеризуется нулевыми издержками, связанными с лоббированием нор мативных решений и расходованием бюджетных средств на регулирование от дельных рынков. Недостатки добровольного саморегулирования проявляются в высоких рисках коллективных действий, связанных с достижением консенсуса в сфере саморегулирования, а также оппортунистических действиях субъектов саморегулирования. Делегированное регулирование, сопряженное с наиболь шим риском потерь вследствие ограничения конкуренции, должно находиться под эффективным государственным контролем и действовать в соответствии со строго прописанными для него законодательными нормами.

ГЛАВА 2. ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЕ ПРОСТРАНСТВО САМОРЕГУЛИРОВАНИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Анализ нормативного пространства показал, что с середины 1990-х годов последовательно принимаемые в России законодательные акты заложили пра вовые основы деятельности ассоциативно созданных некоммерческих органи заций. В этих условиях шел процесс формирования саморегулируемых органи заций, деятельность которых стала нуждаться в дополнительном законодатель ном закреплении. Федеральный закон «О саморегулируемых организациях» от 1 декабря 2007 г. № 315–ФЗ определил правовой статус саморегулируемых ор ганизаций (СРО), порядок взаимодействия СРО и их членов, потребителей, ор ганов исполнительной власти.

Сравнительный анализ определения понятия саморегулирования, который дан в ФЗ «О саморегулируемых организациях», с определением, сформулиро ванным с позиции неоинституциональной теории, свидетельствует об их прин ципиальной согласованности. В соответствии с законодательством, саморегу лирование осуществляется через СРО, которые представляют собой «неком мерческие организации, созданные в целях саморегулирования, основанные на членстве, объединяющие субъектов предпринимательской деятельности исходя из единства отрасли производства товаров (работ, услуг) или рынка произве денных товаров (работ, услуг) либо объединяющие субъектов профессиональ ной деятельности определенного вида».

Требования к СРО, предъявляемые законом, в основной своей части совпа дают с признаками организаций саморегулирования, выделенными с позиции неоинституциональной теории. Обязательными требованиями к СРО призна ются установление стандартов и правил предпринимательской или профессио нальной деятельности, обязательных для выполнения всеми членами СРО;

вве дение санкций за нарушение установленных правил;

осуществление контроля за соблюдением установленных правил;

применение санкций в случае обнару жения нарушения правил;

разработка и реализация процедуры внесудебного (частного) разрешения споров.

В ходе исследования нами был проведен сравнительный анализ требований к СРО с позиции неоинституциональной теории и ФЗ «О саморегулируемых организациях» (табл. 1).

Таблица 1 – Сравнительный анализ требований к СРО с позиции нео институциональной теории и ФЗ «О саморегулируемых организациях»

Требования к СРО с Требования к СРО в позиции неоинституци- соответствии с ФЗ ональной теории «О саморегулируе мых организациях»

Стандарты и правила предпринимательской + + или профессиональной деятельности, обяза тельные для выполнения всеми членами са морегулируемой организации Установление санкций за нарушение установ- + + ленных правил Осуществление контроля за соблюдением + + установленных правил Применение санкций в случае обнаружения + + нарушения правил Дополнительная имущественная ответствен- * + ность каждого члена саморегулируемой орга низации за нарушение стандартов и правил Широта представительства некоммерческой * + организацией интересов субъектов опреде ленного рынка (отрасли, сегмента предпри нимательской или профессиональной дея тельности). Минимальные показатели чис ленности членов организаций Формирование функционально специализиро- * + ванных органов по разработке правил и стан дартов предпринимательской (профессио нальной) деятельности, контролю их испол нения и рассмотрению вопросов, связанных с нарушением установленных правил Разработка и реализация процедуры внесу- + + дебного (частного) разрешения спорных во просов между членами организации и органи зацией и ее членами Рассмотрение жалоб потребителей на дея- ** + тельность членов организации (на нарушение ими правил организации) Внесудебное разрешение споров аутсайдеров ** + (прежде всего потребителей) с членами орга низации Обязательность наличия публично раскрытых * + (опубликованных) правил, установление и контроль исполнения которых являются предметом саморегулирования участников (членов) данной саморегулируемой организа ции Примечание: * Не относится к числу квалифицирующих требований, но не противоречит им.

** Необязательное квалифицирующее требование.

Как следует из данных, приведенных в табл. 1, требования ФЗ «О саморегу лируемых организациях» либо совпадают (5 позиций), либо не являются обяза тельными (2 позиции), либо не противоречат положениям неоинституциональ ной теории (4 позиции).

В соответствии с законом, стандарты и правила саморегулируемой органи зации должны предусматривать меры дисциплинарного воздействия в отноше нии членов СРО, соответствовать правилам деловой этики, устранять или уменьшать конфликт интересов членов СРО, их работников и членов постоянно действующего коллегиального органа управления. Стандарты и правила само регулируемой организации должны устанавливать запрет на осуществление членами СРО деятельности в ущерб иным субъектам предпринимательской или профессиональной деятельности, а также должны устанавливать требования, препятствующие недобросовестной конкуренции, совершению действий, при чиняющих моральный вред или ущерб потребителям и иным лицам, действий, причиняющих ущерб деловой репутации члена СРО либо деловой репутации самой СРО.

Законом вводится обязательное требование установления дополнительной имущественной ответственности каждого члена СРО перед потребителями произведенных товаров (работ, услуг) и иными лицами посредством установле ния в отношении членов СРО требования страхования или формирования ком пенсационного фонда СРО. Устанавливаются также требования к минималь ным размерам страховой суммы по договору страхования ответственности каждого члена, а также минимальному размеру компенсационного фонда. Со держание закона ориентировано прежде всего на правила и стандарты, опреде ляющие обязательства членов СРО перед потребителями, в то время как, со гласно теоретическим воззрениям, эта функция СРО не является основопола гающей в институте саморегулирования, ориентированного в первую очередь на разрешение конфликтов интересов членов организаций.

Контролирующие функции и функции по рассмотрению дел о применении в отношении членов СРО мер дисциплинарного воздействия, согласно закону, передаются специализированным органам. Закон требует от СРО обеспечения широты представительства интересов субъектов определенного рынка (отрас ли, сегмента предпринимательской или профессиональной деятельности), а также обязательности наличия публично раскрытых (опубликованных) правил, установление и контроль исполнения которых являются предметом саморегу лирования. В связи с этим устанавливаются конкретные требования к числен ности членов СРО (не менее 25 субъектов предпринимательской деятельности или не менее 100 субъектов профессиональной деятельности определенного вида), а также перечень данных, подлежащих открытой публикации.

Таким образом, квалифицирующие требования, предъявляемые к СРО с по зиции неоинституциональной теории, полностью отражены в законодательстве, что свидетельствует о создании предпосылок для адекватного функционирова ния в российской экономике института саморегулирования. Однако дополни тельные требования, предъявляемые к СРО, создают предпосылки прежде всего для развития делегированного, а не добровольного саморегулирования, обла дающего с теоретических позиций целым рядом преимуществ.

ГЛАВА 3. СТРУКТУРНЫЕ ЗАКОНОМЕРНОСТИ РАЗВИТИЯ АПТЕЧНОГО СЕКТОРА РОССИЙСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА Исследования динамики развития, регионального охвата, структуры аптеч ного рынка России и США, а также прогнозирование структурных изменений аптечного сектора в России проводились нами с использованием трех основных информационных массивов: информационной базы исследования аптечного сектора России;

информационной базы исследования аптечного сектора США;

банка данных о лидирующих аптечных сетях России (табл. 2).

Для формирования информационной базы исследования аптечного сектора России были использованы результаты анкетирования аптек. Изучение аптеч ного рынка США осуществлялось с использованием данных National Association of Chain Drug Stores (NACDS, Национальной ассоциации аптечных сетей США). Для анализа развития российской сетевой розничной торговли был сформирован банк данных, представляющий собой досье на ведущие ап течные сети России. Банк данных охватывает временной период с 1997 г. по 2008 г. и включает информацию по 35 аптечным сетям, которые по итогам г. обеспечивали примерно 30% всех аптечных продаж.

Проведенные нами исследования показали, что сетевая аптечная торговля в новом столетии являлась одним из наиболее быстрорастущих секторов россий ского фармацевтического рынка, который начал формироваться в 1997-1998 гг.

в трех крупнейших городах России – Москве, Санкт-Петербурге и Самаре. В значительной своей части сетевой аптечный ритейл вырос из дистрибьюторско го бизнеса, вставшего на путь вертикально интегрированного развития.

Вплоть до 2004 г. аптечные сети развивались преимущественно в рамках своих регионов, успешно конкурируя с государственными аптеками, расширяя нелекарственный ассортимент, развивая открытую форму торговли. В 2004 2006 г. ведущие аптечные сети предприняли активную региональную экспан сию. Наиболее значительного экстенсивного роста достигли те компании, кото рые шли по пути поглощения региональных игроков, что требовало привлече ния значительных финансовых ресурсов (заемных средств и акционерного ка питала), доступных для ограниченного числа субъектов рынка. В отличие от поглощений, «органический» рост, обеспечиваемый в основном за счет внут ренних источников финансирования, не приводил к быстрому расширению численного состава сетей, но обеспечивал более высокую финансовую устой чивость. В 2007 г. отмечалась общая тенденция к переходу сетей от преимуще ственно экстенсивного роста, которым характеризовался период 2004-2006 гг., к интенсивному, направленному на повышение рентабельности и стабилизации финансового положения.

Таблица 2 – Информационные массивы, используемые в исследовании Информационная база Информационная Банк данных о лидирую исследования аптечного база исследова- щих аптечных сетях Рос сектора России ния аптечного сии сектора США Источник инфор- Результат реализации Данные NACDS, Открытые и закрытые мации проекта РААС по пере- предоставленные источники информации писи и мониторингу в рамках согла деятельности аптек в шения о сотруд России (анкетирование) ничестве с РААС Количество аптек / 5327, из них 3257 - се- 13800 сетевых 35 аптечных сетей аптечных сетей тевых аптек и 2070 - аптек несетевых Региональный 59 субъектов Россий- 50 штатов США 46 субъектов Российской охват ской Федерации, распо- Федерации, расположен ложенных во всех ФО ных в всех ФО Временной период 2004 – 2008 гг. 2002 – 2008 гг. 1997-2008 гг.

Виды информации Местоположение, фор- Местоположение, История основания и раз ма собственности, ха- характеристики вития, региональный рактеристики ассорти- ассортимента, охват, состав аптечной мента, годовой товаро- годовой товаро- сети, показатели ассор оборот и пр. оборот и пр. тимента и товарооборота, вертикальная интеграция, источники финансирова ния и пр.

Доля товарооборо та аптек, включен- 34% 69% 30% ных в базу, от все го объема аптеч ного рынка Результаты проведенного нами исследования регионального охвата лидиру ющих частных аптечных сетей свидетельствуют о том, что по состоянию на ок тябрь 2008 г. они были представлены в 44 регионах России. Из данных, приве денных на рис. 1 и отражающих кумулятивную (нарастающую) долю регионов, следует, что в Москве, Санкт-Петербурге и Самаре было сосредоточено 47% аптек лидирующих аптечных сетей, в первых десяти регионах – около 75%, первых двадцати – 90%. Лидирующие сети охватывают прежде всего Приволж ский (34,1%) и Центральный (30,3%) федеральные округа.

700 120% 100% Количество аптек 80% Кумулятивный % 60% 40% 20% 0 0% Рисунок 1 - Региональное распределение аптек, входящих в состав 10 лидирующих частных российских аптечных сетей Значительное присутствие лидирующих сетей наблюдается также в Севе ро-Западном (17,5%) и Южном (11,3%) регионах. В то же время аптечные се ти оказались ограниченно представленными в Уральском, Сибирском и Дальневосточном федеральных округах.

Конец 2007 г. – начало 2008 г. ознаменовались тем, что крупнейшие сети, ставя цель повышения рентабельности, предприняли реструктуризацию сво их активов. Повышение эффективности сетевой аптечной торговли, по ана логии с другими секторами фармацевтического бизнеса, должно было приве сти к качественному росту стратегических инвестиций в российском аптеч ном секторе. Однако экономический кризис, приведший к резкому падению стоимости акций публичных компаний, девальвации рубля, быстрому росту цен на фармацевтическую продукцию, снижению платежеспособности насе ления, а также подорожанию и ограничению доступа к кредитным ресурсам, отодвинул эти перспективы.

В условиях кризиса задача поддержания финансовой устойчивости сете выми компаниями стала особенно актуальной. Рост через поглощения был приостановлен, однако можно предположить, что на фоне ослабления пози ций целого ряда субъектов рынка и появления привлекательных предложе ний процессы слияний и поглощений возобновятся.

Несмотря на общее ухудшение рыночной конъюнктуры, давление со сто роны ведущих аптечных сетей явно снизилось, что создало предпосылки для появления новых «точек роста» прежде всего в недрах региональных рынков, мало освоенных ведущими аптечными сетями. Значительное усиление пози ций на аптечном рынке следует ожидать со стороны дистрибьюторских ком паний, активность которых по развитию собственных сетевых проектов в по следние годы увеличилась. В условиях кризиса дистрибьюторские компании вновь усилили свои позиции в канале распределения на российском фарма цевтическом рынке, в связи с чем значение фактора интеграции оптового и розничного бизнеса как стратегического конкурентного преимущества для сетевой аптечной торговли возросло.

Формируя прогнозы российского аптечного сектора, целесообразным яв ляется изучение того, как создавались и что собой представляют на сего дняшний день аналогичные рынки в развитых странах. В качестве модельно го для российского аптечного рынка нами был выбран рынок США как нахо дящийся на более высокой стадии развития. Возможность рассмотрения аме риканского рынка в качестве ориентира для развития российского рынка определяется их общими принципиально важными параметрами: сопостави мостью масштабов;

федеральным устройством государства и разделением общего рынка страны на большое число отдельных территориальных рын ков;

значительной региональной дифференциацией территориальных рын ков;

отсутствием законодательных ограничений для сетевой аптечной тор говли.

Результаты сравнительного анализа лидирующих российских и американ ских аптечных сетей с точки зрения регионального охвата, проникновения на региональные рынки, региональной концентрации бизнеса, доли в общем то варообороте и других показателей представлены на рис. 2 и 3.

100% 90% 80% Walgreens 70% 60% Доля всех регионов CVS 50% Rite Aid 40% 36, 30% Ригла Доктор Столетов Фармакор 20% Имплозия Радуга 10% Здоровые люди Вита 0% Старый лекарь Первая помощь -10% 1,000 0,800 0,600 0,400 0,200 0, Индекс концентрации Рисунок 2 - Характеристика регионального охвата и проникновения лидирующих российских и американских ап течных сетей (доля от всех регионов, индекс региональной концентрации численности аптек, число аптек на регион) Примечание: Площадь круга пропорциональна числу аптек на регион. Индекс региональной концентрации рассчитан по формуле Индекса Герфиндаля. Вертикальная и горизонтальная оси проведены в соответствии со средними для рассматриваемых российских сетей показателями индекса региональной концентрации и доли реги онов присутствия (субъектов Российской Федерации).

100,0% 80,0% Walgreens 60,0% Доля от всех регионов CVS Rite Aid 40,0% 36, Ригла Доктор Столетов Фармакор 20,0% Имплозия Радуга Здоровые люди Первая помощь Вита Старый лекарь 0,0% -20,0% -1,0% 1,0% 3,0% 5,0% 7,0% 9,0% 11,0% 13,0% Доля в общ ем розничном ТО Рисунок 3 - Характеристика лидирующих российских и американских аптечных сетей (доля от всех регионов, доля в розничном товарообороте на рынке России, число аптек на млн. населения) Примечание: Площадь круга пропорциональна числу аптек на млн. населения. Вертикальная и горизонтальная оси проведены в соответствии со средними для рас сматриваемых российских сетей показателями доли в общем объеме розничного товарооборота и доли регионов присутствия (субъектов Российской Федерации).

Проведенный нами сравнительный анализ российского аптечного сектора и розничного рынка США свидетельствует о том, что по числу аптечных орга низаций на 100 тыс. населения Россия опережает США (22,7 против 18,6). Од нако в России более 60% от общего числа торговых точек составляют аптечные киоски и только 40% - аптеки и аптечные пункты. Кроме того, объемы продаж аптечной организации в России и США в среднем отличаются на порядок.

В США в состав аптечных сетей входит более двух третей всех аптек, в Рос сии – примерно половина. Однако в США действует всего две сотни сетей, причем четыре лидера охватывают 32% от общего числа американских аптек, а небольшие сети (10 и менее аптек) – менее 1%. В России показатели концен трации аптечного сектора значительно скромнее: на долю первых четырех ком паний приходится только примерно 8% от общего числа аптечных учреждений в России, в то время как число сетей (5 и более торговых точек, находящихся под общим управлением) исчисляется несколькими тысячами.

Лидеры российского аптечного сектора приближаются к американским по показателям региональной концентрации. В то же время по региональному охвату, а также по удельной численности аптек на один регион ведущие рос сийские сети значительно отстают.

Далее нами был сформирован прогноз структурных изменений аптечного сектора по двум сценариям: оптимистическому и пессимистическому (рис. 4).

Оптимистический прогноз построен путем анализа временных рядов и экстра поляции достигнутой доли первых 10 и 20 аптечных сетей в общем количестве аптек (аптеки и аптечные пункты) в России в 2004 – 2008 гг.

Пессимистический прогноз основан на предположении о сохранении доли первых 10 и 20 аптечных сетей в 2009-2011 гг. на уровне 2008 г. и, далее, экс траполяции трендов 2004 – 2011 гг. на период до 2020 г. Такого рода предпо ложения строятся на прогнозах IMS, согласно которым российский фармацев тический рынок должен восстановиться в показателях 2008 г. в 2011 г.

На основании сформированных прогнозов нами сделано заключение о том, что в долгосрочной перспективе российский аптечный сектор будет включать 3-5 сетей национального масштаба, охватывающие треть всего аптечного рын ка, а также до 10 сетей, ориентированных на крупные региональные рынки, ко торые вместе с национальными сетями будут составлять примерно половину всего аптечного сектора России. Общее число сетей значительно сократится, а самостоятельные аптеки составят не более 20% от общего числа, причем сохра нение их независимости будет во многом обусловлено вхождением в состав добровольных объединений аптек.

Сформированный нами прогноз (рис. 4) структурных изменений аптечного сектора свидетельствует о том, что к такому уровню концентрации российский рынок может приблизиться в 2020 г., но только в оптимистичном варианте раз вития событий, не учитывающем стагнирующее влияние на этот процесс кри зиса. Однако даже при условии реализации пессимистического сценария в дол госрочной перспективе концентрация в аптечном секторе российского фарма цевтического рынка значительно возрастет.

70% Доля от всех аптек (и аптечных пунктов) в РФ 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 Тор 20 оптимистический 8% 10% 13% 19% 23% 26% 29% 33% 37% 40% 44% 48% 51% 55% 59% 62% 66% Тор 20 пессимистический 8% 10% 13% 19% 23% 23% 23% 23% 28% 30% 33% 35% 37% 40% 42% 44% 47% Тор 10 оптимистический 6% 7% 9% 14% 17% 19% 22% 25% 28% 31% 33% 36% 39% 42% 45% 48% 50% Тор 10 пессимистический 6% 7% 9% 14% 17% 17% 17% 17% 21% 23% 25% 26% 28% 30% 32% 34% 35% Тор 20 оптимистический Тор 20 пессимистический Тор 10 оптимистический Тор 10 пессимистический Рисунок 4 –Прогноз структурных изменений в составе аптек и аптечных пунктов России Примечание: 2004-2008 гг. – собственные данные, полученные на основе сформированной информационной базы данных;

2009-2020 гг. – прогноз.

Top 20 и Top 10 – это соответственно 20 и 10 крупнейших аптечных сетей.

ГЛАВА 4. РАЗВИТИЕ ПРОЦЕССОВ САМОРЕГУЛИРОВАНИЯ НА РОССИЙСКОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ Проведенное историческое исследование показало, что в 90-е годы и в но вом столетии в России был создан широкий круг общественных организаций, объединяющих профессиональные или бизнес-сообщества, которые пресле довали прежде всего цели защиты и лоббирования интересов своих членов во властных структурах. Несмотря на то, что эти организации выполняли в определенной мере также функции саморегулирования, это направление ак тивности в большинстве своем не было для них основным. Законодательным путем институт саморегулирования был введен только в таких сферах эконо мической и профессиональной деятельности, как финансовые рынки, рекла ма, банкротство, оценочная и землеустроительная (кадастровые инженеры) деятельности, юриспруденция.

В новом столетии процессы саморегулирования в российской экономике получили активное развитие. Предпосылками к этому послужили: рост эко номики, концентрация бизнеса, формирование влиятельных отраслевых ком паний;

возрастание конкуренции, необходимость создания барьеров для не добросовестной конкуренции;

усиление роли государства в регулировании бизнеса, необходимость отстаивания интересов бизнеса во властных струк турах;

заявленный правительственный курс на развитие механизмов саморе гулирования как альтернативы прямого государственного регулирования.

В стратегических правительственных документах констатируется, что для повышения эффективности политико-правовых институтов и создания пред посылок для перехода к инновационному социально-ориентированному пути развития страны государственная политика в перспективе до 2020 г. будет направлена на создание благоприятных условий для формирования и эволю ции саморегулируемых организаций с передачей этим организациям ряда ре гуляторных функций, ныне реализуемых на государственном уровне.

Специфическими условиями развития процессов саморегулирования в фармацевтической сфере, выделяющими ее на фоне многих других секторов российской экономики, на наш взгляд, является высокая степень регулирова ния и влияния государства на отрасль, создающая предпосылки для объеди нения в отстаивании своих интересов различных групп профессионалов, представителей бизнеса и потребителей. Проведенный нами ретроспектив ный анализ показал, что первые общественные объединения в фармацевтиче ской сфере стали формироваться в России в начале 90-х годов. (табл. 3).

Либерализация российской экономики и ее возросшая привлекательность для международного фармацевтического бизнеса привели к тому, что вскоре после начала формирования отечественного фармацевтического рынка в Рос сии начала действовать ассоциация иностранных производителей – AIPM.

Таблица 3 – Динамика создания общественных отраслевых организа ций на российском фармацевтическом рынке Год созда- Организация ния 1993 г. Росфарма - Российская фармацевтическая ассоциация 1994 г. AIPM - Ассоциации международных фармацевтических производителей 1995 г ФармАсК - Ассоциация коммерческих фармацевтических организаций Росмедпром - Российская ассоциация производителей и поставщиков лекарственных средств, изделий и техники меди цинского назначения 2002 г. РФЛ - Российская фармацевтическая лига АРФП - Ассоциация российских фармацевтических производителей СПФО - Союз профессиональных фармацевтических организаций 2003 г. РААС - Российская Ассоциация аптечных сетей 2008 г. АОКИ - Ассоциация организаций по клиническим исследованиям Отраслевые ассоциации, образованные российскими компаниями, при ближающиеся по своей влиятельности к AIPM, появились много позже – в начале нового столетия. Основное отличие этих ассоциаций от обществен ных организаций более ранней генерации заключается не только в отстаива нии ими интересов определенных сил влияния во властных структурах, но и в выработке механизмов саморегулирования.

В ходе исследования нами была проведена типологизация общественных фармацевтических объединений (рис. 5). Как следует из результатов систе матизации собранной нами первичной информации, в настоящее время в России общественные организации, связанные с фармацевтической сферой, представлены структурами, объединяющими физические и юридические ли ца. В первом случае – это профессиональные ассоциации (провизоров и фар мацевтов, медицинских работников, профессионалов фармацевтического маркетинга) и общественные объединения больных, во втором – ассоциации представителей различных секторов российского фармацевтического рынка (российских и иностранных производителей, дистрибьюторов, аптечных се тей), а также консалтинговых и контрактно-исследовательских организаций.

Отечественные:

- Ассоциация российских фармацевтических произ водителей (АРФП) - Росмедпром - Ассоциация производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения Производители (АПФ) Иностранные:

- Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Дистрибьюторы Союз профессиональных фармацевтических органи и иностранные заций (СПФО) производители Ассоциация защиты прав фармацевтических органи заций и потребителей лекарственных средств Дистрибьюторы (ФармАсК) Российская ассоциация аптечных сетей (РААС) Аптечные сети Аптечная гильдия Контрактно Ассоциация организаций по клиническим исследова исследователь ниям (АОКИ) ские организации Представители Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма) фармацевтиче ской профессии Общества и ассоциации больных СПИДом, диабетом, рассеянным склерозом, гемофилией, муковисцидозом, Потребители целиакией, псориазом, онкологическими заболевани ями и пр.

Рисунок 5 - Типы общественных организаций, представленных в фармацевтической сфере Развитию процессов саморегулирования на российском фармацевтиче ском рынке в первом десятилетии нового столетия способствовали следую щие основные факторы и условия:

значительное развитие фармацевтического рынка, приведшее к концен трации бизнеса в производственной, дистрибьюторской и аптечной сфе рах;

формирование группы активно развивающихся лидирующих отечествен ных компаний;

возросший объем иностранных инвестиций и интеграция интересов наци ональных компаний и зарубежных фармацевтических корпораций;

вертикально-интегрированное развитие российского фармацевтического бизнеса, способствующее согласованию интересов представителей раз личных секторов рынка;

начало реализации программы ДЛО и национального проекта «Здоровья», обусловившие значительное усиление влияния государства на фармацев тическую сферу;

необходимость гармонизации отраслевых стандартов с международными нормами;

объективная заинтересованность государственных органов управления здравоохранением и проведения промышленной и инновационной поли тики в сфере производства ЛС в сотрудничестве с отраслевыми обще ственными организациями в целях решения и согласования позиций по целому ряду вопросов, прежде всего в отношении стратегических пер спектив развития здравоохранения, лекарственного обеспечения и фарма цевтической промышленности.

В условиях экономического кризиса значение саморегулирования в отрас ли возрастает, что определяется необходимостью проведения согласованной и координируемой на уровне государства и бизнеса антикризисной политики.

Особую актуальность в фармацевтической сфере приобрели вопросы им портозамещения. Реализация данной стратегии, принятой на государствен ном уровне, соответствует интересам экономики и общества в целом, по скольку способствует - наряду с эффективным развитием производственного, дистрибьюторского и аптечного секторов российского фармацевтического рынка - рациональному распределению ресурсов.

Проведенное исследование показало, что несмотря на вполне четко обо значившуюся тенденцию к формированию полноценных СРО, ведущие от раслевые общественные организации в разной мере отдалены от этой цели.

Часть организаций представляет собой типичные бизнес-ассоциации, защи щающие интересы своих членов в органах государственной власти, что дела ет создание на их основе полноценных СРО маловероятным. В то же время целый ряд ассоциаций, наряду с лоббистскими задачами, нацелен на форми рование механизмов саморегулирования предпринимательской деятельности.

В наибольшей степени преуспели в развитии механизмов саморегулирова ния, как следует из результатов проведенного нами исследования, АРФП и РААС.

Таким образом, в новом столетии на российском фармацевтическом рынке были сформированы причины и условия для активизации процессов саморе гулирования и преобразования ряда отраслевых общественных организаций в СРО.

ГЛАВА 5. САМОРЕГУЛИРОВАНИЕ В АПТЕЧНОМ СЕКТОРЕ РОССИЙСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА Как следует из результатов анализа и систематизации информации об от раслевой среде, проведенных на основе собранной нами первичной инфор мации, актуальность развития саморегулирования в аптечном секторе рос сийского фармацевтического рынка особенно высока, что определяется большим количеством действующих аптечных организаций и объективной сложностью координации их деятельности. Образование в августе 2003 г.

Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) явилось результатом того, что аптечные сети стали играть на розничном рынке ведущую роль. Именно сети как более высоко организованные и крупные структуры, чем отдельные аптеки, стали основными выразителями интересов аптечного сектора. Созда ние общественной организации, которая бы взяла на себя роль представителя отрасли во властных структурах, к моменту формирования РААС стало чрез вычайно актуальным. Это связано с тем, что в этот период началась активная законодательная деятельность, затрагивающая жизненные интересы аптеч ных организаций, при этом отрасль встала перед необходимостью гармони зации требований к фармацевтической деятельности с международными стандартами и разработки правил надлежащей аптечной практики.

Важной предпосылкой создания организации саморегулирования в аптеч ном секторе явилось также то, что период «дикого» развития рынка оказался в основном позади. Представители фармацевтического бизнеса должны были осознать его социальную направленность и ответственность за результаты своей деятельности, которые должны стать инструментом корпоративного управления и быть его основой.

В свою очередь и государство и общество стали предъявлять аптечному бизнесу более высокие требования. Саморегулирование, таким образом, вы ступило в качестве «встречного» процесса со стороны отрасли, нацеленного на создание цивилизованных условий функционирования рынка и конкурен ции, призванного адекватно ответить на вызовы времени в части внедрения высоких стандартов фармацевтической деятельности, а также, что особенно важно, способствующего развитию этического регулирования в бизнесе и обществе.

Таким образом, предпосылками создания организации саморегулирования в аптечном секторе на современном этапе явились:

динамичный рост аптечных сетей и достижение ими ведущих позиций в аптечном секторе;

широкое распространение фальсифицированной продукции. Необходи мость борьбы с недобросовестной конкуренцией на розничном рынке;

гармонизация требований к фармацевтической деятельности с междуна родными стандартами. Необходимость разработки национального стан дарта надлежащей аптечной практики GPP;

заявленный курс государственных органов управления здравоохранением на передачу ряда экспертных функций отраслевым организациям;

появление новых проблем аптечного сектора в связи с реализацией феде ральной программы льготного лекарственного обеспечения;

предъявляемые обществом требования ведения социально ответственного бизнеса;

необходимость развития международных связей.

В 2004 г. РААС вплотную подошла к формированию эффективной систе мы саморегулирования, которая является стратегической целью РААС. На общем собрании участников было принято решение о необходимости внед рения в аптеках РААС Надлежащей аптечной практики. Участники РААС подписали Меморандум о принципах, стандартах и обязательствах участни ков РААС по соблюдению Надлежащей аптечной практики. В принятых РААС правилах были детализированы и уточнены по сравнению с действу ющими отраслевыми нормами: условия хранения ЛС по группам;

внутреннее оформление аптек;

требования к санитарному состоянию аптечной организа ции;

правила по охране труда и технике безопасности и др. Совершенно но вым для аптечного сектора в правилах РААС была разработка и внедрение стандартов обслуживания покупателей, которые включают нормы обращения с клиентами, ответов на звонки, приема запросов, проведения консультаций, работы справочной службы, предоставления дополнительных услуг. Разрабо танные рекомендации являются универсальными и могут быть использованы любой аптечной сетью или аптечной организацией, создавая основу форми рования внутрикорпоративной культуры, которая обеспечивает соблюдение этических норм ведения бизнеса и, в конечном счете, определяет репутацию фирмы.

На основе результатов анализа целей и задач управления, характера связей внутри РААС, а также существующих моделей управления (линейной, функ циональной, линейно-функциональной, дивизионной, матричной) нами как наиболее адекватная была выбрана линейно-функциональная модель, пред ставленная на рис. 6.

В качестве органа, осуществляющего контроль за соблюдением членами РААС требований и правил Надлежащей аптечной практики, нами был пред ложен Инспекторат, основными функциями которого являются:

контроль за осуществлением членами РААС предпринимательской и про фессиональной деятельности;

составление актов проверок деятельности членов РААС, их анализ и вы явление недостатков;

передача в дисциплинарную комиссию в случае выявления нарушений членом РААС требований стандартов и правил РААС материалов провер ки для применения в отношении членов РААС мер дисциплинарного воз действия;

участие в разработке стандартов и правил РААС;

участие в разработке мер по предотвращению нарушений членом РААС требований стандартов и правил РААС.

В ходе исследования был разработан и внедрен механизм самоконтроля членов ассоциации через систему инспектирования качества и соответствия лицензионным требованиям, возглавляемую Инспекторатом. В сферу его от ветственности нами была также была включена задача по разработке и внед рению системы управления качеством. Направления деятельности РААС представлены в табл. 4.

Общее собрание членов РААС (33 представителя аптечных сетей) Функции: решение наиболее важных вопросов РААС, в том числе: утверждение уста ва, формирование постоянно действующего коллегиального органа, утверждение мер дисциплинарного воздействия, порядка и оснований их применения, порядка рас смотрения дел о нарушении членами РААС требований стандартов и правил и пр.

Постоянно действующий коллегиальный орган управления Координационный совет РААС (9 чел.) Функции: решение важных вопросов деятельности РААС, в том числе: утверждение стандартов и правил РААС, создание специализированных органов РААС, утверждение положений о них и правил осуществле ния ими деятельности и пр.

Исполнительный директор РААС (и помощник исполнительного директора) Функции: оперативное управление Инспекторат РААС (руководитель и инспектора в аптечных сетях) Функции: контрольные и дисциплинарные 33 аптечные сети ~ 3000 аптек в 85 субъектах РФ Рисунок 6 – Организационно-управленческая структура РААС Таблица 4 – Функциональные связи и направления деятельности РААС Члены РААС Потребители услуг членов Органы исполнительной вла- Представители отрасли и об Объекты взаимодействия РААС сти щественные объединения Создание системы само- Обеспечение доступности и Участие в разработке Техниче- Содействие формированию контроля членов РААС через гарантий качества ЛС. ского регламента по безопас- прозрачного и эффективного систему инспектирования ка- Добросовестное информиро- ности ЛС. фармацевтического рынка, чества и соответствия лицен- вание и обслуживание потре- Участие в Координационном цивилизованной конкуренции зионным требованиям. бителей. совете Минздравсоцразвития путем сотрудничества с дру Осуществление документаль- Осуществление консультатив- России по противодействию гими отраслевыми СРО и про ных и выездных проверок ной помощи, в том числе от- распространению недоброка- фильными общественными субъектов РААС сотрудника- крытие офтальмологических чественных и фальсифициро- организациями (СПФО, ми Инспектората. кабинетов и дерматологиче- ванных ЛС на территории Рос- РАФМ, АРФП, AIPM).

Обучение и аттестация со- ских консультаций. сии.

трудников аптечных сетей и Пропаганда активного образа Участие в Координационном Развитие международных свя инспекторов Инспектората жизни, здорового питания и совете Минздравсоцразвития зей в области фармации. Со РААС. профилактики заболеваний. России по совершенствованию глашения о сотрудничестве с Сбор и анализ информации о Тесное взаимодействие с об- порядка розничной торговли Ассоциацией аптечных сетей деятельности аптечных сетей. ществами потребителей и со- ЛС на территории России. Великобритании (The Организация семинаров, сим- вершенствование внутренних Разработка национального Company Chemists Association, позиумов, деловых встреч и стандартов обслуживания по- стандарта надлежащей аптеч- PAGB, The Royal других мероприятий в области купателей. ной практики. Pharmaceutical Society ), Наци фармации и здравоохранения. Развитие новых сервисных Подписание Соглашения с ональной ассоциацией аптеч услуг (выездная торговля, те- Росздравнадзором о взаимо- ных сетей США (National лемаркетинг и т.д. ). действии и сотрудничестве в Association of Chain Drug Store области соблюдения надлежа- - NACDS ), Фармацевтической щей аптечной практики. Ассоциацией Южной Кореи ( Контроль соответствия лицен- Korean Pharmaceutical Trade зионным требованиям и про- Association - КРТА).

ведение документальных про Виды деятельности верок Инспекторатом субъек- Членство в Торгово тов РААС. Промышленной палате Рос сийской Федерации, Россий ском союзе промышленников и предпринимателей, Ассоци ации компаний розничной тор говли.

Подводя итоги семилетней истории РААС, необходимо отметить, что ас социация оказалась востребованной фармацевтическим сообществом, по скольку ниша, которую она заняла, до того оставалась свободной. С 2004 г.

началась активная региональная экспансия наиболее сильных игроков. Рамки региональных фармацевтических ассоциаций, профессиональных союзов и общественных организаций, в которых сети были на вторых ролях, их не устраивали. Таким образом, инициатива, исходящая в первую очередь от крупнейшей российской сети «36,6», была горячо поддержана, причем не только игроками второй руки, которые искали защиту своего положения и повышения статуса под эгидой сильного партнера, но и другими лидерами аптечного сектора. Цели создания саморегулируемой организации были сформулированы на этапе первоначального формирования РААС, что выли лось в принятие на себя членами ассоциации обязательств по соблюдению высоких стандартов аптечной практики и созданию внутри ассоциации эф фективных механизмов контроля за их выполнением. Несмотря на то, что в нынешнем своем формате РААС еще не подошла к выполнению всех требо ваний закона «О саморегулируемых организациях», она, тем не менее, уве ренно движется в этом направлении.

В РААС подготовлен проект стандарта по надлежащей аптечной практи ке, в основе которого «Руководство по разработке и внедрению стандартов надлежащей аптечной практики в новых независимых государствах», разра ботанное ВОЗ в 2001 г. Стандарт предполагается утвердить в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии.

В целях определения круга проблем, с которыми сталкиваются аптечные сети в сферах государственного регулирования, взаимодействия с контроль ными органами, населением, партнерами по бизнесу, а также определения наиболее актуальных направлений развития саморегулирования аптечных организаций нами была разработана анкета (включает 36 вопросов), и с ее использованием было проведено экспертное анкетирование 58 руководите лей и ведущих специалистов аптечных сетей, являющихся членами РААС, и 58 - не являющихся членами РААС (далее – члены и не-члены РААС), то есть общее число респондентов составило 116 человек.

Исследование показало, что к числу наиболее острых проблем, с которы ми сталкивается розничный бизнес (отмечены более, чем 75% всех респон дентов), относятся высокие ставки налогов (100%), государственный кон троль и проверки (84,4%), коррупция в органах государственной и муници пальной власти (85,3%), ужесточение конкуренции (84,4%), низкая доступ ность персонала необходимой квалификации (81,7%), недостатки норматив ного пространства обращения ЛС (75,2%) (рис. 7).

100% Налоговые ставки 100% 100% 85% Коррупция в органах государственной и 94% муниципальной власти 78% 84% Государственный контроль (проверки) 82% 86% 84% Ужесточение конкуренции 100% 71% 82% Низкая доступность персонала необходимой 88% квалификации 76% 75% Недостатки нормативного пространства обращения 67% лекарственных средств 83% 32% Распространение фальсифицированной продукции 29% 35% 32% Дефицит финансовых ресурсов 39% 26% 28% Ужесточение условий поставщиков 49% 9% 15% Спад спроса на продукцию 18% 12% 12% Рейдерство 18% 7% 12% Действия антимонопольных органов 6% 17% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Рисунок 7- Основные проблемы бизнеса в аптечной сфере по результа там экспертного анкетирования (доля от числа респондентов) В анкете содержались вопросы, которые позволяли детализировать раз личные аспекты основных проблем. Как следует из ответов на эти вопросы, большинство членов РААС (64,7%) считает, что установленные правила ли цензирования фармацевтической деятельности не адаптированы к деятельно сти аптечных сетей и требуют изменений. Более половины всех респонден тов (54,1%) испытывают трудности при прохождении процедуры лицензиро вания в результате установления лицензирующими органами искусственных административных барьеров. Большинство членов (65,5%) и не-членов (57%) РААС считают, что выводы, сделанные контролирующими органами по ре зультатам проверок фармацевтической деятельности, являлись справедливы ми лишь частично. В то же время результаты проверок качества ЛС и изде лий медицинского назначения подавляющим большинством признаются адекватными (78%). Несмотря на то, что в ответах членов и не-членов РААС наблюдались общие закономерности, первая из групп респондентов воспри нимала проблемы взаимодействия с контролирующими органами несколько более остро, чем вторая.

Оценивая конкурентную ситуацию на аптечном рынке России, 63,8% чле нов РААС и 74,5% не-членов сочли, что она стала более напряженной. Среди факторов конкурентного давления, оказавших наиболее значительное влия ние на бизнес, в обоих группах респондентов была названа ценовая конку ренция, однако для членов РААС ее значение было ниже (65,5% против 88,2%).

В значительной мере аптечные сети испытывали также конкурентное дав ление в результате использования их конкурентами административных свя зей и лоббирования, проводимой политики размещения аптек, а также фор мирования лекарственного и нелекарственного ассортимента. Причем в большей степени от действия этих факторов страдали не-члены РААС. В то же время члены РААС больше, чем не-члены, зависели от конкурентного давления в результате использования пи-ар и рекламных инструментов, а также развития программ для социально уязвимых групп населения.

Столкновение с недобросовестной конкуренцией отметили все респонден ты. Среди форм недобросовестной конкуренции, где более уязвимыми оказа лись не-члены РААС, больше всего респондентов отметили использование «серых» схем поставки товаров (76,1%), демпинг (62,4%), использование ад министративного давления на конкурентов (56,9%). Реализация фальсифика тов в качестве формы недобросовестной конкуренции фигурировала в 14% ответов.

Усложнение условий работы с поставщиками почувствовали 65% всех не членов РААС и 40% - членов. Более половины не-членов РААС (54,9%) от метили также увеличение частоты конфликтов с посетителями аптек, в то время как среди членов РААС число тех, кто отметил рост конфликтов (39,7%), было не намного больше тех, кто отметил их сокращение (34,5%) (без изменений – 26%). Больше всего конфликтов возникает на почве дефи цита лекарств в системе льготного лекарственного обеспечения (51,4%), уровня цен (48,6%), грубости и невнимательности персонала (35,8%) и др.

Большинство членов и не-членов РААС считают, что в аптеке всегда (34,9%) или обычно (50,5%) достаточно собственных возможностей для урегулиро вания конфликтов с потребителями.

Большинством респондентов (76,7%) признается дефицит в кадрах требу емой квалификации. Потребность в фармацевтических кадрах значительно выше, чем нефармацевтических, среди которых особенно не хватает фарма цевтов, о чем заявило 86% всех опрошенных (провизоров – 56%). Проблемы в обучении, повышении квалификации и сертификации фармацевтических кадров испытывают 89% всех респондентов.

Подавляющее большинство тех, кто состоит в некоммерческих ассоциа тивно созданных организациях (73,7%), считает, что членство в этих органи зациях обеспечивает аптечным сетям конкурентные преимущества.

С учетом общего мнения всех респондентов в ходе исследования были определены перспективные направления деятельности некоммерческих ассо циативно созданных отраслевых организаций и составлен их рейтинг по доле респондентов, которые их выделили (рис. 8).

100,0% Обучающие программы и тренинги, семинары и круглые столы по актуальным вопросам. 100,0% 97,2% Консультационная помощь по юридическим вопросам.

53,9% 93,6% Информационная помощь по вопросам развития фармацевтического рынка. 67,1% Внесение предложений по изменениям федеральной и 89,0% региональной нормативно-правовой базы, регулирующей 81,6% фармацевтическую деятельность и другие сферы.

69,7% Урегулирование спорных вопросов и конфликтов между представителями аптечного сектора фармацевтического рынка. 9,2% 51,4% Выработка единых стандартов обслуживания потребителей и использования маркетинговых средств. 0,0% 50,5% Урегулирование спорных вопросов и конфликтов с поставщиками продукции. 5,3% 48,6% Выработка общих правил работы на рынке, препятствующих недобросовестной конкуренции. 0,0% 43,1% Урегулирование спорных вопросов и конфликтов с контролирующими органами. 11,8% 40,4% Решение проблемы недобросовестной конкуренции.

30,3% 37,6% Разрешение конфликтов с потребителями.

6,6% Достижение соглашений с федеральными и региональными 27,5% органами государственной власти в отношении ценового 0,0% регулирования.

Достижение соглашений с федеральными и региональными 22,9% органами государственной власти в отношении ассортиментной 0,0% политики аптечных сетей.

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Могут решаться Решаются Рисунок 8 – Вопросы, которые по мнению респондентов, могли бы ре шаться и решаются некоммерческими ассоциативно созданными орга низациями в сфере аптечной торговли (доля от числа респондентов) Возглавляют рейтинг обучающие программы и семинары (100%), кон сультации по юридическим вопросам (97,2%), информационная помощь по вопросам развития рынка (93,6%), внесение предложений по изменению нормативно-правовой базы (89,0%). Следует отметить, что все эти направле ния в определенной мере реализуются общественными организациями уже сейчас. Кроме того, половина респондентов считает возможным в рамках общественных объединений осуществлять урегулирование спорных вопросов и конфликтов между представителями аптечного сектора фармацевтического рынка (69,7%), а также между ними и поставщиками продукции (50,5%), вы работку единых стандартов обслуживания потребителей и использования маркетинговых средств (51,4%), правил работы на рынке, препятствующих недобросовестной конкуренции (48,6%). Значительная часть респондентов считает также возможным урегулирование спорных вопросов с властными и контролирующими органами без неправомерных способов оказания влияния на принятие решений (43,1%), решение проблем недобросовестной конку ренции (40,4%), решение конфликтов с потребителями (37,6%). Заметно меньшее число респондентов считает возможным также достижение согла шений с федеральными и региональными органами государственной власти в отношении ценового регулирования и ассортиментной политики аптечных сетей (соответственно 27,5% и 22,9%).

Внедрение в аптечную практику стандарта GPP, который определяет принципы оказания фармацевтической помощи и приоритет профессиональ ной деятельности по отношению к коммерческой, считают необходимым 58,6% экспертов (от числа членов РААС), причем 55,2% - полагают, что внедрение стандартов может быть осуществлено на добровольной основе че рез общественные отраслевые организации. Среди не-членов РААС соответ ствующие показатели значительно скромнее: соответственно 27,5% и 23,5%.

Различия не удивительны, поскольку именно РААС является основным про водником идеи внедрения GPP на российском аптечном рынке.

Осведомленность о вступлении в силу ФЗ «О саморегулируемых органи зациях» продемонстрировали 86% членов РААС и 61% - не-членов. Однако только соответственно 34% и 29% его читали, а изучали и того меньше – 9% и 2%.

Среди проблем, которые могут возникнуть при создании СРО, отвечаю щей требованиям закона, респондентами были названы прежде всего созда ние третейской процедуры разрешение споров, взаимодействие с органами государственной исполнительной власти, осуществляющих регистрацию са морегулируемых организаций, формирование компенсационного фонда, установление имущественной ответственности членов саморегулируемой ор ганизации.

Большинство всех опрошенных на вопрос о том, считают ли они возмож ным передать ряд полномочий по государственному регулированию аптечно го рынка саморегулируемым организациям, ответили отрицательно (57,8%).

Несмотря на то, что 42,2% высказались за возможность такого решения, ре альным в ближайшие три года внесение соответствующих изменений в зако нодательство считает только 1% из опрошенных респондентов, что свиде тельствует в пользу добровольного саморегулирования Вне зависимости от возможности по передаче функций по государствен ному регулированию, целесообразным для своей сети стать членом СРО, от вечающей требованиям закона, считает 71% всех респондентов (86% - членов РААС и 53% - не-членов РААС). Большинство членов РААС (70,7%) считает возможным реформировать свою ассоциацию в СРО, отвечающую требова ниям закона, 15,5% - отрицают такую возможность, 13,8% - затрудняется от ветить. Среди не-членов СРО, входящих в состав других организаций, пози тивно на это смотрят только 28%.

Таким образом, в результате проведенного нами экспертного анкетирова ния были выявлены основные проблемы, которые сопровождают развитие аптечного сетевого бизнеса на современном этапе, а также имеющие наибольший вес факторы недобросовестной конкуренции. Исследование по казало, что членство в некоммерческих ассоциативно созданных организаци ях обеспечивает ее членам определенные конкурентные преимущества. Вы явлены перспективные направления деятельности организаций, которые мог ли бы способствовать решению проблем, с которыми сталкиваются аптечные сети. В частности, это распространяется на функции, являющиеся квалифи цирующими для СРО и относящиеся к созданию стандартов и правил дея тельности членов организации и урегулированию спорных вопросов.

Исследование показало наличие мотиваций у руководства аптечных сетей для вступления в саморегулируемые организации и реформирования РААС в соответствии с требованиями законодательства. В то же время, по мнению большинства экспертов, возможности для передачи ряда полномочий по гос ударственному регулированию саморегулируемым организациям в ближай шей перспективе ограничены и мало вероятны.

ГЛАВА 6. СТРАТЕГИЧЕСКИЕ ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ САМОРЕГУЛИРОВАНИЯ В АПТЕЧНОМ СЕКТОРЕ РОССИЙСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА В силу исторических причин, когда в 90-е годы начался революционный этап экономических преобразования, механизмы саморегулирования, для формирования которых требуется время и зрелось рынка и его субъектов, начали формироваться на российском фармацевтическом рынке только в но вом столетии. В то же время сфера обращения ЛС, имеющая высокую соци альную значимость, требовала четкого регулирования, которое приняло на себя государство. Постепенно в России сложилась достаточно жесткая мо дель государственного регулирования фармацевтического рынка, которая, однако, в целом соответствует общемировой тенденции.

Несмотря на то, что Россия движется по пути гармонизации регуляторных норм с мировым сообществом, процессы развития саморегулирования на фармацевтическом рынке отстают от скорости общего движения. В ведущих развитых странах саморегулирование эффективно дополняет государствен ное регулирование (прежде всего в части выполнения стандартов надлежа щих практик и профессиональной фармацевтической деятельности), и фар мацевтическая сфера, где концентрируется значительная часть общественных интересов, представляет собой область стратегического взаимодействия между фармацевтическими СРО и органами государственной власти.

Помимо социальной направленности и социальной значимости специфику фармацевтической сферы как сферы саморегулирования характеризует так же тот факт, что ЛС в значительной своей части относятся к так называемым доверительным благам, полезность которых не может на объективной основе быть установленной не только потребителями, но и специалистами. Именно эта особенность фармацевтической сферы, наряду с ее высокой социальной значимостью, определяет то, что здесь приняты специфические для отрасли стандарты обеспечения качества, действует специальное регулирование ре кламы и продвижения.

В целом, для фармацевтической сферы характерны так называемые про валы рынка, когда рыночные механизмы, предполагающие свободное взаи модействие продавцов и покупателей, не способны обеспечить эффективное распределение и использование ресурсов. Провалы, определяемые информа ционными диспропорциями и внешними эффектами, связанными с интере сами общества как такового, требуют коррекции в виде регулирования (рис.

9).

Внешние эф фекты, свя Высокая соци- Государственное занные с обще альная значи- регулирование ственными мость интересами Лицензирование производства ЛС и фармацевтической Провалы рынка Ограниченные деятельности возможности у потребителей и специалистов по оценке качества, Информационные Саморегулирование эффективности диспропорции и безопасности Рисунок 9 –Факторы развития саморегулирования в фармацевтической сфере Поскольку саморегулирование выступает в качестве дискретной институ циональной альтернативы, то важно сделать вывод, что развитие процессов саморегулирования столь же актуально, как и государственного регулирова ния. Подтверждение этих выводов мы и находим в практике регулирования фармацевтических рынков развитых стран.

Помимо провалов рынка предпосылками развития саморегулирования в фармацевтической сфере выступают лицензируемые виды предприниматель ской деятельности (производство ЛС и фармацевтическая деятельность), ко торые формируют четко очерченное сообщество субъектов рынка и саморе гулирования.

В качестве альтернативных направлений развития саморегулирования в аптечном секторе российского фармацевтического рынка выступают делеги рованное и добровольное саморегулирование (рис. 10).

Провалы рынка Цели участников рынка Передача ряда государственных Делегированное Добровольное са регулирующих саморегулирование функций морегулирование Законодательное закрепление Рост общественного Установление вход ных барьеров и сни- блага жение конкуренции Рисунок 10 – Стратегические альтернативы развития саморегулирования в аптечном секторе фармацевтического рынка При введении саморегулирования в аптечном секторе фармацевтического рынка важно обеспечить его эффективность прежде всего с точки зрения об щественных, а не сугубо отраслевых интересов. В этой связи делегированное саморегулирование, которое характеризуется высокими рисками создания дополнительных входных барьеров и ограничения конкуренции, а следова тельно, роста цен и снижения качества оказываемых услуг, уступает добро вольному саморегулированию, которое в общем случае характеризуется меньшими рисками воздействия на конкуренцию и не приводит к обще ственным потерям.

На сегодняшний день в профессиональном сообществе вопрос о введении делегированного саморегулирования в сфере обращения ЛС всерьез не об суждается, что подтверждается результатами проведенного нами экспертного анкетирования руководителей аптечных сетей. Таким образом, помимо сложностей, связанных с внесением изменений в законодательство, внутри аптечной сферы не сложились предпосылки, которые позволили бы поста вить на повестку дня введение в аптечной сфере делегированного саморегу лирования.

В то же время добровольное саморегулирование имеет все основания для своего дальнейшего развития, что также получило подтверждение в ходе ан кетирования. Несмотря на то, что ФЗ «О саморегулируемых организациях» в большей степени ориентирован на развитие делегированного саморегулиро вание, он, тем не менее, создает легитимную возможность для создания и ре гистрации фармацевтических СРО в аптечном секторе рынка, причем без внесения соответствующих изменений в отраслевое законодательство.

Определяя стратегические направления развития механизмов саморегули рования в сфере розничной фармацевтической торговли, необходимо опреде лить те области, которые могут быть квалифицированы как провалы рынка и по отношению к которым государственное регулирование оказывается или неэффективным, или экономически необоснованным. Соответственно, само регулирование, решая эти вопросы и способствуя улучшению лекарственно го обслуживания населения, может действовать самостоятельно или в каче стве дополнения к государственному регулированию.

Одним из таких направлений является внедрение в аптечную практику стандартов Надлежащей аптечной практики (GPP), которые определяют принципы оказания фармацевтической помощи населению. Однако помимо GPP, важными и до сих пор нерешенными вопросами, имеющими непосред ственное отношение к качеству и доступности лекарственного обеспечения, остаются ценовое регулирование и лекарственное страхование.

Несмотря на то, что в настоящее время введены предельные цены на ЖНВЛП, разработаны единые подходы к установлению региональных опто вых и розничных надбавок, введены контроль и ответственность за наруше ния в сфере ценообразования, решение вопроса о поддержании в сфере ап течной торговли социально ориентированных цен на социальный ассорти мент ЛС и изделий медицинского назначения возможен только в случае за действования механизмов саморегулирования через СРО, образованные субъектами аптечного рынка. Маловероятным без участия СРО представля ется также решение вопроса о введении обязательного лекарственного стра хования всего населения России, которое фигурирует в качестве одной из стратегических целей развития отечественного здравоохранения. СРО и их члены могут выступать также в качестве перспективных участников системы добровольного лекарственного страхования.

Введение системы установления социально-ориентированных цен через механизмы саморегулирования, а также принятые членами СРО обязатель ства по поддержанию социально-ориентированного ассортимента ЛС и изде лий медицинского назначения будут являться необходимым этапом на пути формирования системы обязательного лекарственного страхования. В этой сфере в наиболее полном масштабе должно состояться стратегическое парт нерство аптечных СРО и государства в сфере регулирования фармацевтиче ского рынка (рис. 11).

Аптечная Социальный сеть №1 ассортимент ЛС Аптечная сеть №2 СРО Государство Лекарственное страхо вание Аптечная сеть № Социально Аптечная ориентированные сеть №4 цены Рисунок 11 – Стратегическое партнерство СРО, объединяющих субъектов аптечного рынка, с государством в сфере лекарственного страхования

ОСНОВНЫЕ ВЫВОДЫ И РЕЗУЛЬТАТЫ 1. Проведенное изучение теоретических основ саморегулирования показа ло, что с позиции неоинституциональной теории саморегулирование рас сматривается в качестве разновидности экономического регулирования и дискретной институциональной альтернативы (наряду с государственным ре гулированием).

2. Изучение программных правительственных документов показало, что саморегулирование рассматривается как составная часть реформы государ ственного регулирования, направленная на преодоление избыточности и не эффективности государственного регулирования. Анализ нормативного про странства показал, что Федеральный закон «О саморегулируемых организа циях» от 1 декабря 2007 г. № 315–ФЗ закрепил общие нормы создания и функционирования СРО и предопределил переход к новому этапу развития саморегулирования в России.

3. Выделен комплекс предпосылок развития саморегулирования на фар мацевтическом рынке:

концентрация фармацевтического бизнеса;

формирование влиятельных отраслевых компаний;

возрастание конкуренции;

необходимость создания барьеров для недобро совестной конкуренции;

вертикально-интегрированное развитие российского фармацевтического бизнеса;

значительное усиление влияния государства на фармацевтическую сферу;

необходимость гармонизации отраслевых стандартов с международными нормами;

государственная политика;

направленная на развитие саморегулирования.

4. В результате систематизации собранной первичной информации опре делены основные тенденции развития саморегулирования на фармацевтиче ском рынке, заключающиеся в увеличении количества ассоциативно создан ных объединений и повышении степени их зрелости. Разработана типология общественных организаций, действующих в фармацевтической сфере.

5. Сопоставление принципов и направлений деятельности общественных организаций в сфере лекарственного обращения свидетельствует о том, что такие ассоциации, как АРФП и РААС, движутся по пути создания саморегу лируемых организаций, принимая обязательные для выполнения членами ас социаций стандарты и правила и создавая системы контроля за их соблюде нием.

6. Исследования аптечного сектора российского фармацевтического рын ка показали, что основными закономерностями его развития являются рост аптечных сетей, их региональная экспансия и увеличение концентрации ап течного бизнеса. Высокая динамика аптечного рынка, наблюдаемая в по следние годы, вызвала усиление структурных изменений в аптечном секторе.

Несмотря на развитие экономического кризиса, в перспективе можно ожи дать продолжения этих процессов. Появление крупных компаний, аккумули рующих значительную долю рынка, создает институциональные предпосыл ки для развития процессов саморегулирования в аптечном секторе россий ского рынка.

7. Проведенное сравнительное исследование аптечного сектора России и США позволило, используя методы аналогий и анализа временных рядов, сформировать прогноз, предполагающий, что в долгосрочной перспективе российский рынок будет включать 3-5 сетей национального масштаба, охва тывающие треть всего аптечного рынка, а также до 10 сетей, ориентирован ных на крупные региональные рынки, которые вместе с национальными се тями будут составлять примерно половину всего аптечного сектора России.

Согласно сформированному в результате исследования оптимистическому прогнозу, такого состояния при продолжении сформированных тенденций российский аптечный сектор может достигнуть к 2020 г.

8. В результате проведенного социологического исследования аптечных сетей с использованием специально разработанной анкеты выявлены основ ные проблемы, которые сопровождают развитие аптечного сетевого бизнеса на современном этапе: высокие ставки налогов, государственный контроль и проверки, коррупция в органах государственной и муниципальной власти, ужесточение конкуренции, низкая доступность персонала необходимой ква лификации, недостатки нормативного пространства обращения ЛС, а также имеющие большой вес факторы недобросовестной конкуренции: использо вание нелегальных схем поставки товаров, демпинг, использование админи стративного давления на конкурентов.

9. Проведенное исследование показало, что внутри отрасли созрели пред посылки для расширения деятельности некоммерческих ассоциативно со зданных организаций за счет функций, присущих саморегулируемым органи зациям, и вступления аптечных сетей в саморегулируемые организации. Ре зультаты опроса, согласующиеся с проведенным анализом нормативно правовой базы, показали, что к числу наиболее сложных проблем, стоящих на пути создания фармацевтических СРО, относятся: создание третейской процедуры разрешение споров, взаимодействие с органами государственной исполнительной власти, осуществляющих регистрацию саморегулируемых организаций, установление имущественной ответственности членов саморе гулируемой организации.

10. Определены стратегические перспективы развития саморегулирования в аптечном секторе фармацевтического рынка, предполагающие создание фармацевтических саморегулируемых организаций, соответствующих требо ваниям законодательства и действующих в рамках добровольного саморегу лирования, важнейшей целью которых является решение социальных задач (социальные аптеки, социальный ассортимент, социально ориентированные цены), а также внедрение стандартов надлежащей аптечной практики, уча стие в системе лекарственного страхования.

11. Разработаны «Методические рекомендации по созданию и деятельно сти фармацевтических саморегулируемых организаций», модельная схема управления саморегулируемой организации и пакет модельных локальных нормативных актов и регламентов («Модельный устав фармацевтической са морегулируемой организации», «Модельное положение об инспекторате фармацевтической саморегулируемой организации», «Модельное положение о дисциплинарной комиссии фармацевтической саморегулируемой организа ции», «Регламент третейского суда для разрешения экономических споров при фармацевтической саморегулируемой организации»), использование ко торых позволит привести юридический статус ассоциативно созданных об щественных объединений в соответствие с Федеральным законом «О саморе гулируемых организациях» и реализовать стратегические цели развития са морегулирования на российском фармацевтическом рынке.

Основные положения диссертации отражены в следующих публикациях автора 1. Нильва, И.Е. Процессы импортозамещения: анализ государственной реги страции / И.Е. Нильва // Ремедиум. – 2004. - №12. - С. 44-47.

2. Нильва, И.Е. Макроэкономические аспекты саморегулирования на фарма цевтическом рынке Российской Федерации / И.Е. Нильва // Материалы 7-й Международной научно-практической конференции "Экономика, эколо гия и общество России в 21-м столетии", 17-19 мая 2005 г. - СПб.: Между народная академия наук высшей школы, 2005. -- С.301- 308.

3. Битерякова, А.М. Проект концепции развития послевузовского образова ния по специальности «фармация»/ А.М. Битерякова, В.В. Береговых, С.А.

Кривошеев, И.Е. Нильва // Сборник «Высшая медицинская школа России и Болонский процесс», выпуск 6. - Москва, 2005. – С. - 45-68.

4. Нильва, И.Е. Анализ импортозамещения на российском фармацевтиче ском рынке с позиции государственной регистрации лекарственных средств / И.Е.Нильва, Е.О.Трофимова // Разработка, исследование и мар кетинг новой фармацевтической продукции: сб. научных трудов 6-й меж дународной научной конференции по фармации и фармакологии Пятигор ской государственной фармацевтической академии. – Пятигорск, 2005. №4 (48). – С. 57-64.

5. Нильва, И.Е. Реализация стратегии импортозамещения на отечественном фармацевтическом рынке - эффективное направление развития произво дителей лекарственных средств. / И.Е.Нильва, Е.О.Трофимова // Управле ние организацией: диагностика, стратегия, эффективность: труды 8-й Международной научно-практической конференции, 7-8 апреля 2005 г. СПб., Издательство Политехнического университета, 2005. - С.119-121.

6. Нильва, И.Е. Импортозамещение как фактор формирования ассортимент ной стратегии отечественных фармацевтических производителей / И.Е.

Нильва. – СПб.: «Инфо-да», 2005. – 244 с.

7. Нильва, И.Е. Инвестиционная активность в сфере фармацевтического производства / И.Е. Нильва // Сборник научных трудов юбилейной конфе ренции, посвященной 60-летию факультета промышленной технологии лекарств, 9 декабря 2005 г. - СПб.: Изд-во СПХФА, 2005. - С.14-18.

8. Нильва, И.Е. Прогресс аптечных сетей как фактор развития саморегули рования / И.Е. Нильва // Ремедиум. – 2006. - №5. – С. 37-40.

9. Нильва, И.Е. Проблемы инвестиций в сфере фармацевтического рынка/ И.Е. Нильва // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевти ческой продукции: сб.научных трудов Пятигорской государственной фар мацевтической акададемии – Пятигорск, 2006. – вып.61.- С.504.

10.Нильва, И.Е. NACDS и РААС намериваются служить целям укрепления здоровья населения обеих стран / И.Е. Нильва // Фармацевтический вест ник, 2006. - №20. - С. 12.

11.Нильва, И.Е. Актуальные проблемы развития саморегулируемых органи заций в экономике России/ И.Е. Нильва // Межведомственный сборник научных трудов / под ред. Н.М.Шахворостова – СПб.: Изд. «Инфо-да», 2006. – С. 166-170.

12.Нильва, И.Е. Инспекция качества – передовая идеология саморегулируе мых организаций на сетевом фармацевтическом рынке / И.Е. Нильва // Фармацевтический вестник. – 2006. - №15. – С. 21.

13.Нильва, И.Е. Процессы саморегулирования на российском фармацевтиче ском рынке/ И.Е. Нильва //Достижения, проблемы и перспективы фарма цевтической науки и практики: Материалы региональной научно практической конференции (с международным участием), посвященной 40-летию фармацевтического факультета КГМУ/под ред. А.И. Лазарева – Курск: КГМУ, 2006. – С. 113-116.

14.Нильва, И.Е. Развитие аптечных сетей как фактор роста косметического рынка / И.Е. Нильва // Фармэкспресс. – 2006. - №4. - С. 2-7.

15.Нильва, И.Е. Региональная экспансия аптечных сетей / И.Е. Нильва // Ре медиум. – 2006. - №10. - С. 6-15.

16.Нильва, И Е. Фармацевтический ритейл в США / И.Е. Нильва // Ремедиум.

– 2007. - № 1. – С. 22-26.

17.Niliva I. Russian Pharmaceutical Market: Development Results and Prospects // EXPOpharm Conference Programme 2007, 8-9 November, organized by Korea Pharmaceutical Traders Association, Ministry of Health & Welfare, Korea Food & Drug Administration, Head RAPC Inspectorate. - Korea, 2007. – P. - 81.

18.Нильва, И.Е. Теоретические основы и тенденции развития саморегулиро вания на фармацевтическом рынке России / И.Е. Нильва – СПб.: «Инфо да», 2008. – 128 с.

19.Нильва, И.Е. Этика фармацевтического бизнеса и саморегулирование на фармацевтическом рынке России/ И.Е. Нильва // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. научных трудов Пя тигорской государственной фармацевтической академии / под ред.

М.В.Гаврилина. – Пятигорск, 2008.- Вып.63. - С 652.

20.Нильва, И.Е. Саморегулирование в различных секторах российского фар мацевтического рынка / И.Е. Нильва // Разработка, исследование и марке тинг новой фармацевтической продукции: сб. научных трудов Пятигор ской государственной фармацевтической академии / под ред. М.В. Гаври лина. – Пятигорск, 2008.- Вып.63. - С 652.

21.Нильва, И.Е. Развитие процессов саморегулирования на фармацевтиче ском рынке России: Научное издание / И.Е. Нильва. – СПб.: «Агентство «ВиТ-принт», 2008. – 268 с.

22.Нильва, И.Е. Перспективы развития процессов саморегулирования на фармацевтическом рынке России // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. научных трудов / Пятигорская ГФА, СПХФА / под ред. Вергейчика, Е.Н., Каревой, Н.Н. - Пятигорск, 2007. – Вып. 62. – С. 678-680.

23.Нильва, И.Е. Международная деятельность РААС / И.Е. Нильва // Россий ские аптеки. – 2007. - №24. - С. 8.

24.Нильва, И.Е. Саморегулирование на фармацевтическом рынке / И.Е.

Нильва // Фармация. – 2007. - №7. - С. 3-5.

25.Нильва, И.Е. Развитие саморегулирования на российском фармацевтиче ском рынке / И.Е. Нильва // Новая аптека. – 2008. - №1. - С. 19 – 23;

№2. С. 21-23.

26.Нильва, И.Е. Этика фармацевтического бизнеса как основа саморегулиро вания аптечного ритейла / И.Е. Нильва.// Фармация. – 2008. - №3. - С. 7-9.

27.Нильва, И.Е. Этические аспекты саморегулирования на фармацевтическом рынке / И.Е. Нильва // Фармэкспресс. – 2008. - №1. - С. 40-41.

28.Нильва, И.Е. Значение саморегулирования для развития процессов им портозамещения на российском фармацевтическом рынке/ И.Е. Нильва // Новая аптека. – 2008. - №4. - С. 18-21.

29.Нильва, И.Е. Международное сотрудничество отраслевых общественных организаций / И.Е. Нильва // Ремедиум. – 2008. - №4. - С. 43-45.

30.Карева, Н.Н. Новое правовое пространство развития саморегулируемых организаций / Н.Н.Карева, А.А.Лин, И.Е.Нильва // Фармация из века в век:

сб. научных трудов СПХФА. Часть I: Организационные и экономические проблемы лекарственного обращения. – СПб.: Изд-во СПХФА. - 2008. – С.

68-71.

31.Карева, Н.Н. Правовой статус саморегулируемых организаций / Н.Н.Карева, А.А. Лин, И.Е.Нильва // Фармация. – 2008. - №5. - С. 9-11.

32.Нильва, И.Е. Добровольные сети независимых аптек под эгидой дистри бьюторов / И.Е.Нильва, Е.О.Трофимова // Новая аптека. – 2008. - №7. - С.

33-36.

33.Нильва, И.Е. Отраслевые ассоциации на пути создания саморегулируемых организаций / И.Е. Нильва.// Фармэкспресс. – 2008. - №5. – С. 39-43.

34.Нильва, И.Е. Стратегия качества и саморегулируемые организации на фармацевтическом рынке. / И.Е. Нильва - Стратегическое управление ор ганизациями: Мировая теория и практика: труды Всероссийской научно практической конференции. - СПб.: Изд-во Политехнического ун-та, 2008.

– С. 201-202.

35.Нильва, И.Е. Стратегическое управление организациями и саморегулиро вание / И.Е. Нильва //Стратегическое управление организациями: Мировая теория и российская практика: тр. Всероссийской научно-практической конференции. - СПб.: Изд-во Политехн.ун-та. - 2008. – С.37.

36.Нильва, И.Е. Перспективы развития саморегулирования на российском фармацевтическом рынке / И.Е. Нильва // Ремедиум. – 2008. - №8. - С. 35 38.

37.Нильва, И.Е. Перспективы стратегии саморегулирования и импортозаме щения в производственном секторе фармрынка/ И.Е. Нильва // Фармацев тический вестник. – 2008. - № 17. – С. 23.

38.Нильва, И.Е. Портфельные преобразования / И.Е. Нильва // Фармацевти ческий вестник. – 2008. - №34. – С. 22.

39.Малинин, С.А., Нильва, И.Е. Новое нормативное пространство развития процессов саморегулирования / И.Е. Нильва // Экономика, экология и об щество России в 21-м столетии: тр. 10-й Международной научно практической конференции. Часть 2. - СПб.: Изд-во Плитехн. ун-та, 2008. С. 107-108.

40.Нильва, И.Е. Механизмы роста аптечного сетевого бизнеса / И.Е. Нильва //Экономика, экология и общество России в 21-м столетии: Труды 10-й Международной научно-практической конференции. Часть 2. - СПб.: Изд во Политехн. ун-та, 2008. - С. 193-194.

41.Нильва, И.Е. Современные тенденции развития аптечного сектора россий ского фармацевтического рынка / И.Е. Нильва // Фармэкспресс. – 2008. №10. – С. – 41-44.

42.Нильва, И.Е. Итоги регионального роста ведущих аптечных сетей/ И.Е.

Нильва // Новая аптека. – 2008. - №12. – С. 29 – 33.

43.Нильва, И.Е. Развитие общественных организаций на российском фарма цевтическом рынке / И.Е. Нильва // Фармация. - 2009 г. - №2. – С. 6 – 9.

44.Карева, Н.Н. Стратегические перспективы развития саморегулируемых организаций в сфера лекарственного обращения / Н.Н.Карева, А.А.Лин, И.Е.Нильва – СПб.: Вестник Российской военно-медицинской академии. – 2009. - С. 159.

45.Нильва, И.Е. Долгосрочные ориентиры развития российского аптечного сектора. / И.Е. Нильва, Е.О.Трофимова – СПб.: Вестник Российской воен но-медицинской академии. – 2009. - С. 157-158.

46.Нильва, И.Е. Стратегические перспективы развития саморегулирования на российском аптечном рынке/ И.Е.Нильва, Н.Н.Карева // Фармация. – 2009.

- №7. - С. 48-51.