Фармакоэкономическое обоснование программы лекарственного обеспечения детей с заболеваниями щитовидной железы в карачаево-черкесской республике
На правах рукописи
Эбзеева Алимат Мусса-Алиевна
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ
ПРОГРАММЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ДЕТЕЙ С
ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ В
КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКОЙ РЕСПУБЛИКЕ
Специальность 14.04.03 – организация фармацевтического дела
АВТОРЕФЕРАТ
диссертации на соискание ученой степени
кандидата фармацевтических наук
Москва-2011 2
Работа выполнена на кафедре управления и экономики фармации Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Российский университет дружбы народов»
Научный руководитель:
доктор фармацевтических наук, профессор Лоскутова Екатерина Ефимовна
Официальные оппоненты:
доктор фармацевтических наук, профессор Соболенко Анатолий Климович доктор фармацевтических наук, профессор Глембоцкая Галина Тихоновна
Ведущая организация Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Омская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Защита состоится 23 декабря 2011 года в 14-00 часов на заседании диссертационного совета Д 212.203.19 при Российском университете дружбы народов (117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.8, корп.2)
С диссертацией можно ознакомиться в читальном зале УНИБЦ (научная библиотека) Российского университета дружбы народов (ул. Миклухо-Маклая, д.6)
Автореферат размещен на сайте www.rudn.ru Автореферат разослан «_» _ 2011г.
Ученый секретарь диссертационного совета Д 212.203.19, доктор фармацевтических наук, доцент А.В.Фомина ВВЕДЕНИЕ Актуальность темы. Улучшение здоровья населения, в том числе детского, является одним из факторов повышения национальной безопасности страны. В связи с этим приоритетное значение приобретает разработка и реализация территориальных проектов по совершенствованию лекарственной помощи детям в регионах. Необходимо отметить, что в настоящее время уже в более чем 75 субъектах Российской Федерации (РФ) утверждены и исполняются программы, аналогичные программе «Дети России», принятой в 2007г.
Результаты проводившихся в последние годы научных исследований показывают, что в России 50,0% детей имеют отклонения в здоровье, 35,0% страдают хроническими заболеваниями и лишь 14,0% практически здоровы.
Среди многих факторов риска отмечаются значительные различия в качестве оказания медицинской помощи детям в регионах и неэффективность функционирования территориальных систем здравоохранения и фармацевтического рынка.
Карачаево-Черкесская Республика (КЧР) относится к регионам, где наблюдаются одни из самых низких показателей уровня медицинского обслуживания и лекарственной помощи, в то время как факторы, характеризующие качество здоровья населения имеют тенденцию к ухудшению. В последние годы, наряду с довольно высокими показателями рождаемости, регистрируется один из самых значительных коэффициентов младенческой смертности в стране, например, по данным 2010г., он составил – 11,9 на 1000 родившихся против 7,5 в среднем по РФ.
КЧР считается йоддефицитным регионом, а статистические данные свидетельствуют, что заболеваемость детского населения, в том числе связанная с недостаточностью йода, имеет тенденцию к росту (по данным первого десятилетия нового века на 10,2% и 4,6% соответственно). Опыт ряда зарубежных стран показывает, что успешное устранение проблемы йодного дефицита обеспечивается наличием государственной системы поддержки профилактических программ, в которых одно из главных мест отводится использованию специфических лекарственных препаратов (ЛП).
Научные исследования в области совершенствования фармацевтической помощи на региональном уровне выполнялись рядом ученых: С.Г.Сбоевой, создавшей направление региональных исследований, и ее учениками, Г.Т.Глембоцкой, Н.Б. Дремовой, Е.Е.Лоскутовой, Е.А.Максимкиной и другими.
Токаевой Д.Б. в 2001г. были разработаны рекомендации по регулированию системы лекарственного обеспечения населения в КЧР. С тех пор до настоящего времени в Республике не проводились исследования по организации лекарственной помощи различным категориям больных, в том числе детям с заболеваниями щитовидной железы. Поэтому современные научные разработки в области наиболее важных аспектов, определяющих лекарственную политику в регионе с учетом особенностей в структуре заболеваемости детского населения, а также динамичной социально экономической среды являются актуальными, что определило цель и задачи исследования.
Цель и задачи исследования. Целью исследования явилась разработка методического подхода к научному обоснованию программы лекарственного обеспечения детей с заболеваниями щитовидной железы в КЧР на основе фармакоэкономического анализа для укрепления здоровья детского населения Республики.
Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:
изучить и теоретически обобщить основные тенденции, характеризующие состояние здоровья детей в РФ, в частности с заболеваниями щитовидной железы, пути решения проблем лекарственного обеспечения на региональном уровне;
разработать методический подход к исследованию лекарственного обеспечения детей с заболеваниями щитовидной железы;
изучить динамику и структуру детской заболеваемости с патологиями щитовидной железы в КЧР;
выявить типологические характеристики детей с заболеваниями щитовидной железы, а также типологические характеристики семьи, где есть больной ребенок;
проанализировать маркетинговые показатели рынка лекарственных препаратов, применяемых для лечения и профилактики йоддефицитных заболеваний;
изучить затраты на лекарственную терапию различных патологий щитовидной железы у детей в КЧР, рассчитать стоимость заболевания с учетом затрат на профилактику и лабораторные исследования;
обосновать программу лекарственного обеспечения детей с заболеваниями щитовидной железы в КЧР и сделать многовариантный прогноз затрат на ее реализацию.
Методологическая основа, объекты и методы исследования.
Методологическую основу исследования составили современные концепции по разработке целевых программ в здравоохранении и формированию лекарственной политики, работы отечественных и зарубежных авторов по изучению заболеваний щитовидной железы, рациональной лекарственной терапии и профилактике, теория фармакоэкономического анализа и маркетинговых исследований, федеральная целевая программа «Дети России», подпрограмма «Здоровое поколение».
Объектами исследования были: 1) дети дошкольного и школьного возраста, страдающие заболеваниями щитовидной железы и семьи, где есть больные дети;
2) аптечные организации и медицинские учреждения, оказывающие лекарственную помощь исследуемому контингенту детей;
3) фармацевтический рынок, в аспекте ассортимента ЛП, необходимых для лечения и профилактики йоддефицитных заболеваний.
Источниками информации служили: 1) данные статистической отчетности КЧР (за 2000-2009гг.), 2) отчетные документы лечебно профилактических учреждений КЧР (2000-2009 гг.), 3) результаты плановой диспансеризации в общеобразовательных учреждениях, проведенной в октябре декабре 2008г., 3) амбулаторные карты детей, находящихся под диспансерным наблюдением (605), 4) анкеты, заполненные родителями больных детей (100), 5) Государственный реестр лекарственных средств.
Исследование выполнялось на базе эндокринологического диспансера г.
Черкесска.
В процессе исследования использованы: общенаучные методы (наблюдение, сравнение, описание, исторический и логический), а также специфические методы – социологические, фармакоэкономические (в частности, анализ «стоимость заболевания»), контент-анализ, статистические и экономико-математические. Обработка информации и результатов осуществлялась с помощью современных компьютерных технологий.
Научная новизна исследования. Разработан методический подход к исследованию, позволяющий научно обосновать программу лекарственного обеспечения детей с заболеваниями щитовидной железы в КЧР с учетом фармакоэпидемиологических, фармакоэкономических и маркетинговых аспектов. Предложены принципы и этапы его реализации.
Изучена структура заболеваемости детей патологиями щитовидной железы в КЧР, в которой наибольшая доля приходится на заболевания эндемическим зобом, выявлена прямая корреляционная зависимость между исследуемыми патологиями и другими болезнями как детей, так и взрослых.
На основе социологического опроса получены «типологические портреты» родителей и детей с заболеваниями щитовидной железы, выявлены факторы, оказывающие существенное влияние на готовность родителей проводить лечебные и профилактические мероприятия. Предложена концепция эндокринологической школы для детей.
Проанализированы схемы лечения заболеваний щитовидной железы у детей, рассчитаны средние затраты на лекарственную терапию на одного больного, которые использовались как «стандартные значения» при прогнозировании. Определена стоимость заболевания с учетом затрат на профилактику и лабораторные исследования.
Научно обоснована программа лекарственного обеспечения детей с заболеваниями щитовидной железы в КЧР, как часть общей программы укрепления здоровья детей в Республике, и сделаны расчеты по планируемым затратам на ее реализацию на основе многовариантного прогнозирования.
Практическая значимость работы и внедрение результатов исследования. Выполненная работа позволяет принимать обоснованные решения при формировании лекарственной политики и прогнозировании возможных затрат на лекарственную терапию и профилактику заболеваний щитовидной железы у детей в КЧР.
По результатам исследования разработаны и внедрены:
методические рекомендации по разработке программы укрепления здоровья детей с заболеваниями щитовидной железы в Карачаево-Черкесской Республике (акт внедрения от 27 августа 2009г., утвержден Министерством здравоохранения и курортов КЧР);
материалы фармакоэпидемиологической оценки состояния здоровья населения в Карачаево-Черкесской Республике (акт внедрения от 27 августа 2009г, утвержден Министерством здравоохранения и курортов КЧР);
концепция эндокринологической школы для детей и родителей (акты внедрения от 16 февраля 2011г., утверждены: управлением труда и социального развития администрации Карачаевского городского округа;
отделом образования администрации Карачаевского муниципального района);
В учебном процессе кафедры управления и экономики фармации медицинского факультета РУДН используются методические рекомендации по фармакоэкономическому анализу затрат на примере заболеваний щитовидной железы у детей (акт внедрения от 05 сентября 2011г., утвержден проректором по научной работе РУДН).
Основные положения, выдвигаемые на защиту:
методический подход к исследованию лекарственного обеспечения детей с патологиями щитовидной железы;
результаты фармакоэпидемиологической оценки состояния здоровья детей в КЧР, в том числе страдающих йоддефицитными заболеваниями;
результаты социологического исследования детей с заболеваниями щитовидной железы и их родителей;
результаты маркетингового исследования рынка лекарственных препаратов для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы;
результаты фармакоэкономического анализа затрат на лекарственную терапию и профилактику заболеваний щитовидной железы у детей в КЧР;
научное обоснование программы лекарственного обеспечения детей с заболеваниями щитовидной железы и многовариантный прогноз затрат на ее реализацию.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований кафедры управления и экономики фармации Российского университета дружбы народов (РУДН).
Апробация работы. Основные результаты работы доложены на межкафедральной конференции кафедры управления и экономики фармации РУДН и кафедры управления и экономики фармации факультета повышения квалификации медицинских работников РУДН. Представлены на XIV и XVI Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2008г., 2009г.);
международной конференции «Фармация Казахстана: интеграция науки, образования и производства» (Казахстан, 2009г.);
VII-X международной научно-практической конференции «Здоровье и образование в XXI веке»
(Москва, 2007-2009гг.).
Публикации материалов исследования. По теме диссертации опубликовано 8 печатных работ, в том числе 1 в изданиях, рекомендованных ВАК.
Структура и объем диссертации.
Диссертационная работа состоит из введения, четырех глав и выводов, изложенных на 120 страницах машинописного текста, содержит 8 приложений, иллюстрирована 40 таблицами и 11 рисунками. Библиографический указатель включает 179 литературных источников, из которых 35 на иностранном языке.
СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ
Глава 1. Анализ состояния здоровья и пути совершенствования лекарственного обеспечения детей на региональном уровне Анализ отечественной и зарубежной литературы показал, что социальные и медицинские аспекты сохранения здоровья в детском возрасте, имеют особое значение, поскольку большая часть причин, формирующих состояние здоровья взрослого человека, обусловлены факторами, которые оказывают влияние в этот период онтогенеза. Общественная значимость проблем, связанных с состоянием здоровья детей в РФ, требует их комплексного рассмотрения на основе мониторинга показателей здоровья, среды обитания, деятельности системы здравоохранения и фармацевтического рынка.
В последние годы было проведено более 50 исследований по фармацевтическим наукам, посвященных проблемам организации лекарственного обеспечения в регионах страны. Значительная часть этих исследований рассматривает лекарственное обеспечение населения в целом на основе анализа ситуации в регионе (И.В.Воронович, Н.В.Косякова, Ф.Ф.Яркаева и др.). Ряд работ посвящен проблемам фармацевтической помощи льготным категориям населения (В.Г.Достовалов, Н.И.Акиньшина и др.).
Кроме того, сформировалось направление региональных исследований лекарственной помощи лицам, страдающим определенными заболеваниями, имеющими наибольшую распространенность или обусловленными особенностями территории. Лекарственное обеспечение йоддефицитных заболеваний (ЙДЗ) рассматривалось Махиновой Е.Н. на примере Воронежской обл. (2006г.), Крашенинниковым А.Е. по ситуации в Республике Татарстан (2009г.) и Востриковой Т.В. по Алтайскому краю (2009г.).
Общей особенностью всех разработок является комплексный подход к изучению проблемы на основе использования современных методов исследования.
Данные официальной статистики за исследуемый период свидетельствуют, что в 2009г. (по сравнению с 2000г.) произошло увеличение суммарного коэффициента рождаемости на 29,4%. Самый высокий уровень рождаемости среди субъектов РФ отмечен в Северо-Кавказском федеральном округе. В целом по РФ наблюдался рост регистрируемой заболеваемости у детей в возрасте от 0 до 14 лет, в частности, патологиями органов дыхания (+2,54%), нервной системы (+0,35%), мочеполовой системы (+0,19%) и пр. В то же время отмечалась отрицательная динамика по некоторым инфекционным и паразитарным заболеваниям (-2,60%), болезням эндокринной системы (-0,14%).
Существуют данные доказывающие, что негативные изменения в состоянии здоровья детей происходят в период получения школьного и среднего профессионального образования. Например, Барановым А.А. (2008г.) установлено, что за 1998-2008 годы распространенность функциональных отклонений среди учащихся младшей школы повысилась на 84,7%, хронических болезней – на 83,80%, среди учащихся старшей школы – на 73,8% и 39,6%, соответственно. По данным Белякова Н.А. (2000г.), школьники, проживающие в регионе зобной эндемии и страдающие заболеваниями щитовидной железы, имеют более низкие антропометрические показатели, чем здоровые дети.
Ухудшение состояния здоровья детей обусловлено рядом факторов медико-социального характера: увеличением частоты стрессовых ситуаций, связанных с семейными проблемами и процессом обучения;
неправильным питанием в семье и в образовательных учреждениях;
неэффективностью системы медицинского и лекарственного обеспечения;
сложной экологической ситуацией в стране. Так, в экологически неблагоприятных районах заболеваемость детей на 30,00% выше, чем в популяции в целом, в тоже время, по данным некоторых исследований, 70,0% населения детского возраста проживает в регионах с природнообусловленным дефицитом йода.
Эффективность реализации различных мероприятий, направленных на улучшение здоровья детского населения, находится в прямой зависимости от обеспеченности системы здравоохранения ресурсами, в том числе финансовыми и лекарственными. Использование фармакоэкономических методов для обоснования затрат на рациональную лекарственную терапию детских заболеваний, профилактику, диагностику и другие медицинские вмешательства позволяет обосновывать стратегические подходы к распределению и исполнению бюджета, в том числе в рамках программно целевого подхода.
Программно-целевой метод планирования и управления в системе здравоохранения используется, в частности, при разработке стратегических программ по социально значимым направлениям. Преимущества этого метода заключаются в возможности ориентироваться на решение приоритетных задач на основе гармоничного и эффективного использования финансовых, материальных и других ресурсов для достижения конечных целей, что особенно важно, в условиях недостаточного финансирования.
Анализ комплекса проблем, характеризующих состояние здоровья детского населения России в региональном разрезе, позволил выявить первоочередные задачи и определить основные направления работы по совершенствованию лекарственной помощи детям, страдающим йоддефицитными заболеваниями в КЧР.
Глава 2. Методический подход к исследованию лекарственной помощи детям с заболеваниями щитовидной железы в КЧР В основу предложенного нами методического подхода к исследованию были положены следующие принципы: комплексность рассмотрения предмета изучения;
ориентир на потребности конечного потребителя (ребенка) и рациональное поведение членов семей, где есть больной ребенок;
полная оценка необходимых затрат на лекарственную терапию;
поэтапная реализация на основе приоритетных направлений. Рабочая гипотеза исследования сформулирована следующим образом: использование вышеизложенных принципов позволит научно обосновать программу лекарственной помощи детям с заболеваниями щитовидной железы в КЧР, реализация которой будет способствовать укреплению здоровья детского населения в регионе.
На рис. 1 представлена схема реализации методического подхода, который состоит из пяти этапов, отражающих все аспекты анализа объектов исследования: I – анализ факторов внешней среды (социокультурных, экономических, политических, экологических), которые могут оказывать влияние на лекарственное обеспечение детей в регионе;
II – фармакоэпидемиологическая оценка распространенности и структуры заболеваний щитовидной железы у детей для обоснования приоритетов в лекарственном обеспечении;
III – маркетинговый анализ (потребители-рынок), включающий социологические исследования потребителей на амбулаторной и полустационарной ступенях лечения, а также их родителей, для выявления потребительских предпочтений;
изучение рынка для оценки возможности затратно-эффективного отбора ЛП и удовлетворения предпочтений потребителей;
IV – фармакоэкономический анализ затрат на лекарственную терапию;
V – обоснование региональной программы лекарственного обеспечения детей с заболеваниями щитовидной железы и расчет многовариантного прогноза затрат на ее реализацию.
Исследование проводилось по специально разработанной программе, которая включала: определение цели, объектов, объема выборки, инструментария, периода сбора информации и ее анализа, методов обработки и оценки полученных результатов.
В результате анализа внешней среды выявлены особенности и тенденции, сложившиеся в КЧР, которые могут оказывать влияние на лекарственное обеспечение детей и эффективность лекарственной терапии. В частности, в отличие от общероссийских показателей, в Республике 56,2% населения проживает в сельской местности. В КЧР отмечаются более высокие показатели рождаемости и младенческой смертности, чем в среднем по РФ. Республика относится к дотационным регионам, кроме того, наблюдается высокий удельный вес незанятого трудоспособного населения, низкий уровень доходов населения.
Анализ внешней среды КЧР I этап Политические Социокультурные факторы Факторы, факторы влияющие на ЛО Экономические Экологические факторы факторы Фармакоэпидемиологический анализ II этап Структура детской Структура заболеваний Структура заболеваемости Структура и заболеваемости ЩЖ у детей эндокринной системы у динамика детей детской заболеваемости Маркетинговый анализ (потребители-рынок) III этап Социологические исследования Оценка рынка ЛП для лечения и профилактики и ЩЖ Типологический Типологический Анализ Маркетинговые портрет ребенка портрет родителя Оценка ассортимента характеристики ЛП ассортимента маркетинговых возможностей Анализ цен на ЛП Фармакоэкономический анализ IV этап Стоимость Частота Затраты на Стоимость Затраты на различных назначений ЛП профилактику лекарственной сопутствующую схем лечения терапии терапию Общая сумма затрат Обоснование программы лекарственного V этап обеспечения детей с заболеваниями ЩЖ Затраты на реализацию Определение целей и задач Прогноз численности детей Прогноз заболеваемости по нозологиям Многовариантный прогноз затрат Рисунок 1. Схема методического подхода к исследованию лекарственной помощи детям с заболеваниями щитовидной железы в КЧР В рамках фармакоэпидемиологических исследований в Карачаево Черкесской Республике был проведен статистический анализ социально демографической структуры (по поло-возрастному составу населения и его динамике) и заболеваемости детей по основным классам болезней за 2000- гг. по критериям: общая заболеваемость населения детского возраста в регионе, доля различных нозологий, основные тенденции детских заболеваний, динамика и структура болезней эндокринной системы.
Маркетинговое исследование проведено по двум направлениям: изучение потребителей и анализ рынка ЛП.
Для социологического исследования потребителей (детей с заболеваниями щитовидной железы) была разработана оригинальная анкета (для родителей), состоящая из трех блоков, содержащих сведения о: 1) информированности о проблемах;
2) медицинских, фармацевтических и экономических аспектах заболевания;
3) социально-демографических характеристиках. Анкеты заполнялись с помощью медицинского работника учреждения в дошкольных общеобразовательных учреждениях и школах г.Карачаевска. Данные анкетирования вносились в сводную таблицу.
Маркетинговый анализ ассортимента ЛП проводился по показателям:
количество ассортиментных позиций, страна происхождения, лекарственные формы, ценовые диапазоны. Для анализа сформирована база данных на основе электронных таблиц, включающая информацию о МНН, торговых названиях, фирме-производителе, ценам.
Результатом данного этапа исследования является заключение о соответствии ассортимента, обращающегося на фармацевтическом рынке Республики, запросам потребителей.
Для проведения фармакоэкономических исследований был разработан инструментарий в виде аналитических таблиц (в среде Microsoft Office Excel) для: 1)сбора информации о пациентах, содержащей следующие разделы:
социально-демографические и другие характеристики детей (возраст, пол, место проживания);
диагноз (симптомы и длительность заболевания), фармакотерапия основного заболевания, сопутствующие заболевания и их терапия, профилактика, лабораторные исследования;
2)расчетов затрат на лекарственную терапию различными схемами лечения, включая сведения о дополнительной терапии и лабораторной диагностики.
Фармакоэкономическое исследование методом «стоимость заболевания»
проведено по следующему алгоритму:
- определение перечня схем лечения для каждой патологии щитовидной железы (эндемический зоб I-III степени, врожденный гипотериоз, аутоимунный тиреоидит);
- определение средней продолжительности курса лечения каждым ЛП или их комбинацией и количества курсов в год;
- расчет частоты назначений ЛП для всех схем лечения;
- определение средней стоимости 1 ассортиментной единицы (упаковки) ЛП, которая рассчитывалась по данным 8 аптек г.Карачаевска и 2 аптек г.Черкесска за 2010 год;
- расчет стоимости курса лекарственной терапии на одного больного ребенка по всем детским патологиям щитовидной железы по следующей формуле:
X=P/Q • N • L, где X – стоимость курса лечения;
P – средняя цена за упаковку ЛП, Q – количество таблеток в упаковке;
N – количество таблеток в день (шт.);
L – продолжительность курса лечения (дни).
- расчет доли больных (%), которым назначаются различные схемы лечения;
- определение стоимости заболевания на 1 больного в год и месяц.
На заключительном этапе реализации методического подхода в концептуальной части с использованием программно-целевого подхода были сформулированы цели и задачи, сформирована структура программы лекарственного обеспечения детей с заболеваниями щитовидной железы, определены сроки действия программы и этапы ее реализации, а также ее место в общей программе укрепления здоровья детей в КЧР;
в экономической части сделаны многовариантные расчеты по необходимому объему финансирования программы на основе прогнозирования численности больных детей по основным видам патологий щитовидной железы и расходов на лекарственную терапию, профилактику, сопутствующую терапию, лабораторные исследования.
Глава 3. Маркетинговые аспекты оказания лекарственной помощи детям с патологией щитовидной железы в КЧР В результате проведения фармакоэпидемиологического анализа, установлено, что в КЧР число детей, с заболеваниями эндокринной системы за период 2000-2008 гг., имеет тенденцию к росту. В структуре данных патологий, заболевания щитовидной железы занимают первое место – 50,3%, а среди них основная доля приходится на диффузный (эндемический) зоб – 41,8%. За время исследования наблюдается увеличение доли нозологий: многоузловой зоб (+22,0%), тиреотоксикоз (+4,6%), субклинический гипотериоз (+3,2%), синдром врожденной йодной недостаточности (+2,6%), в тоже время, снижается доля эндемического зоба (-6,91%) и тиреоидита (-25,4%).
Выявлена прямая корреляционная зависимость между заболеваемостью детей болезнями щитовидной железы и заболеваемостью взрослых эндокринными патологиями (R=0,94), тиреоидитом у детей и общей заболеваемостью взрослых (R=0,44), эндемическим зобом и общей заболеваемостью детей (R=0,71), что еще раз доказывает, улучшение здоровья детей с йоддефицитными заболеваниями может изменить в положительную сторону общие показатели здоровья населения Республики. Анализ позволил также установить прямую корреляционную зависимость между потреблением ЛП и заболеваемостью детей ЙДЗ. Закономерности, выявленные в результате данного этапа исследования, использовались как базовая информация для определения потребности в лекарственной помощи детям с заболеваниями щитовидной железы в КЧР.
В процессе реализации первого направления маркетингового исследования нами выявлено, что в исследуемой выборке большинство детей (72,0%) женского пола, 70,0% находятся в возрастной группе 5-10 лет, средний возраст составляет 9,1± 0,4 лет. По патологиям получилось следующее распределение: 89,0% имеют эндемический зоб I степени, 10,0% – эндемический зоб II степени и 1,0% – многоузловой зоб. Выявлялись заболевания щитовидной железы, в основном, во время диспансеризации в школах и дошкольных учреждениях. Длительность протекания болезни составляет менее одного года у 76,0% детей и от 3 до 5 лет – 24,0%. Чаще всего обращаются к врачу 2-3 раза в полугодие (71,0%). Среди основных проявлений заболевания, на которые обращают внимание родители, можно отметить повышенную утомляемость, головную боль, слабость, в 50,0 % случаев указаны сочетание последних двух симптомов. Наличие сопутствующих заболеваний зафиксировано у 42,0% детей, среди которых, назывались простудные заболевания, аллергии и заболевания органов дыхания. В результате составлен «типологический портрет» ребенка, страдающего заболеваниями щитовидной железы (реальный потребитель).
Установлено, что среди исследуемой популяции преобладают семьи из 3-х (53,0%) и 4-х (36,0%) человек. Неполные семьи составляют 9,0% опрошенных. В большинстве семей было по одному (47,0%) или два (39,0%) ребенка. Все респонденты были женского пола, средний возраст родителя составляет 31,5± 2,7 года, наиболее распространенный возрастной диапазон – 35-40 лет (47,0%). На момент опроса 70,0% женщин занимались домашним хозяйством. По мнению 64,0% родителей, болезнь ребенка оказывает негативное влияние на социально-бытовую жизнь семьи. Большинство опрошенных (61,0%) уверены, что наличие заболевания не повлияет на дальнейшую активность и профессиональную жизнь ребенка. Отмечена высокая комплаентность респондентов – лишь 12,0% родителей не придерживаются четких рекомендаций врача. Информацию о лечении, новых ЛП родители получают из разных источников, однако на первом месте, остаются рекомендации врача (39,0%), а на втором – Интернет (23,0%).
Анализ экономических аспектов потребления ЛП показал, что среднедушевой доход 43,0% семей составлял от 5000 до 10000 руб., 39,0% – от 3000 до 5000 руб., 18,0% – от 1000 до 3000 руб. Большинство (53,0%) респондентов тратили на приобретение ЛП для лечения исследуемых заболеваний до 100 руб. в месяц. В каждой семье были расходы на профилактику, у 15,00% опрошенных имелись дополнительные расходы на медицинские услуги (УЗИ, лабораторные анализы). Выявлено, что при увеличении стоимости ЛП и продуктов питания 79,0% респондентов отдадут предпочтение продуктам питания.
По результатам исследования составлен «типологический портрет»
косвенного потребителя (родитель), осуществляющего проведение назначенной лекарственной терапии и профилактических мероприятий.
В рамках анализа фармацевтических аспектов потребления лекарственных препаратов выявлено, что чаще всего использовались йодбаланс (47,0%) и йодомарин (41,0%). Большинство респондентов (63,0%) считали лекарственную терапию высокоэффективной;
предпочтительной лекарственной формой являлись таблетки (53,0%);
68,0% имели приверженность к ЛП зарубежного производства;
27,0% назвали доступную цену решающим фактором потребительского выбора;
при покупке ЛП 9,0% опрошенных обращали внимание на рекламу и 5,0% – на его побочные действия.
Затруднения в приобретении ЛП испытывали 48,0% опрошенных, что было обусловлено в 27,0% случаев отсутствием ЛП в ассортименте, в 21,0% – высокой ценой. Биологически-активные добавки к пище использовали лишь 3,0% опрошенных.
Методом анализа таблиц сопряженности выявлена взаимозависимость затрат на лечение ЙДЗ и следующих факторов: диагноз, понимание важности проблемы заболевания, информированность родителей и др.
Информированность родителей о проблеме йоддефицита и последствиях развития заболевания ребенка, а также возможностях эффективного лечения при соблюдении назначений врача и проведении профилактических мероприятий, на наш взгляд, может оказывать существенное влияние на здоровье ребенка. Выявлено, что 90,0% опрошенных имеют представление об основных факторах риска заболеваний щитовидной железы, по их мнению, главным является наследственность 53,0%, а на втором месте питание – 23,0%.
Большинство респондентов (83,0%) считают, что необходимо проводить профилактические мероприятия, в первую очередь, среди беременных женщин (74,0%) и только 16,0% среди детей. В процессе исследования было установлено, что профилактическими мероприятиями в дошкольных и школьных учреждениях было охвачено лишь 10,0% опрошенных.
Профилактические мероприятия дома проводились у 25,0% респондентов путем рационального питания и использования ЛП. Для выбора тактики профилактических мероприятий составлены «типологические портреты»
родителей, которые придавали значимость данному заболеванию ребенка и родителей, которые не уделяли должного внимания заболеванию. По результатам исследования предложена концепция эндокринологической школы для детей и программа ее работы.
В процессе маркетингового анализа ассортимента, выявлено, что на рынке страны представлено 49 торговых названий ЛП (с учетом дозировок и фирм-производителей), которые используются для лечения и профилактики йоддефицитных заболеваний. По количеству действующих веществ исследуемый ассортимент представлен монопрепаратами (85,7%) и комбинированными ЛП (14,3%). Распределение ЛП по активным ингредиентам свидетельствует, что 38,8% содержат калия йодид и 34,7% - левотироксин натрия (рис.2). Комбинированные ЛП являются сочетанием левотироксина натрия с калия йодидом или с лиотиронином, по 42,8% ассортиментных позиций, соответственно. В структуре ассортимента преобладают ЛП зарубежного производства (63,3%).
2,0% 2,0% 8,2% 34,7% 38,8% 14,3% пропилтиоурацил лиотиронин тиамозол левотироксин натрия комбинированные препараты калия йодид Рисунок 2. Распределение ЛП по действующим веществам На локальном фармацевтическом рынке КЧР в розничном звене выявлены 33 торговых наименования ЛП данной фармакотерапевтической группы. В список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств входили 83,7% ЛП. Коэффициент полноты равен 0,67, что свидетельствует об удовлетворительном состоянии ассортиментной доступности ЛП для лечения и профилактики йоддефицитных заболеваний.
Глава 4. Фармакоэкономическая оценка затрат на лекарственную терапию ЙДЗ у детей для обоснования программы укрепления здоровья Исследования, проведенные на базе эндокринологического диспансера, позволили выявить социально-демографические и другие показатели, характеризующие детское население, состоящее на учете в связи с ЙДЗ. В частности, установлено, что среди контингента преобладали девочки – 63,86%, в возрастной группе 10-15 лет (72,42%), продолжительность заболевания у большинства пациентов (54,40%) 3 года, по территориальной принадлежности 39,17% детей были из г.Черкесска и 16,57% – из г.Карачаевска.
По распространенности заболеваний щитовидной железы у детей преобладали эндемический зоб I и II степени – 56,9%, и 23,2% соответственно.
Практически у всех пациентов отмечались такие симптомы как сонливость, слабость, головная боль, головокружение, ухудшение памяти, повышенная утомляемость, шум в ушах (90,6%). Данные о наследственности по заболеваниям эндокринной системы содержались в 22,3% из всех карт.
Сведения о динамике протекания заболевания были зафиксированы в 18,8% случаев, из них положительная динамика в результате лечения наблюдалась у 86,0% пациентов, не было динамики у 5,3% детей и 8,8% – прервали лечение.
Установлено, что дополнительная терапия назначалась 28,4% пациентов, чаще всего по поводу сопутствующих заболеваний, которые были отмечены в 7,6% амбулаторных карт, преобладали болезни костно-мышечной системы (46,6%), в основном, указывались задержка физического развития, сколиоз. В качестве дополнительной лекарственной терапии чаще всего врачи прописывали витамины (39,5%) и седативные ЛП (15,1%). Диета была назначена лишь 6,4% находящихся на учете детей.
Для лечения исследуемой категории больных детей использовались схемы моно- и комплексной терапии. Большинству пациентов с диагнозом эндемический зоб I степени в качестве монотерапии назначался йодомарин – 50,69%, редко использовалась комбинированная терапия – L-тироксин в сочетании с йодомарином (2,74%). При монотерапии эндемического зоба II степени йодомарин и йодбаланс назначались в равных случаях – 13,79%, комбинированный препарат тиреокомб – 6,89%. Наибольшая частота назначения эутирокса – 12,50% при врожденном гипотериозе. Препараты йода назначались в дозировке 100 – 200 мкг в сутки, за исключением калия йодида – 200 мкг в сутки. Дозировка L-тироксина 25 мкг, 75 мкг и 100 мкг, в зависимости от возраста ребенка.
В таблице 1 представлена полученная нами на основе фармакоэкономических расчетов средняя стоимость лекарственной терапии в месяц и год, которая зависела от средних доз и кратности приема. Эти данные использовались на заключительном этапе исследований в качестве «стандартных значений» при прогнозировании затрат.
Таблица 1 – Стоимость лекарственной терапии 1 ребенка с заболеванием щитовидной железы в КЧР Заболе Лекарствен- Стоимость, руб. Заболе Лекарствен- Стоимость, вание ная терапия вание ная терапия руб.
мес. год мес. год Йдомарин Йодомарин 52,2 627,3 59,5 715, Йодбаланс Йодбаланс 36,3 436,5 39,0 468, Эндемический зоб Калия йодид Калия йодид 11,6 140,2 23,3 280, Эндемический зоб II степени I степени L-тироксин 19,1 230,0 L-тироксин 35,9 431, Эутирокс+ йодбаланс Эутирокс 48,2 579,2 25,6 308, L-тироксин+ L-тироксин+ йодомарин йодомарин 63,9 767,8 63,9 767, L-тироксин+ L-тироксин+ калия йодид калия йодид 53,0 636,1 48,7 584, Эутирокс+ Аутоиммунный Эндемический тиреоидит зоб III степени йодбаланс 48,2 579, Эутирокс+ йодомарин L-тироксин 85,4 1025,2 59,7 716, Мерказолил Тиреокомб 10,6 128,1 68,7 825, Врожденный гипотиреоз Йодомарин L-тироксин 34,8 417,9 17,0 204, Эутирокс 35,0 420,1 L-тироксин 30,9 371, Мерказолил Эутирокс 10,6 128,1 25,6 308, Как видно из представленных данных, при лечении диффузного зоба различной степени тяжести наиболее затратными являются: комбинированное лечение L-тироксином с йодомарином 63,9 руб./мес. при эндемическом зобе I степени, тиреокомбом 68,7 руб./мес. в случае эндемического зоба II степени, L-тироксином 85,4 руб./мес. – эндемического зоба III степени.
Стоимость заболевания по каждому виду патологии определена из расчета затрат на лечение, профилактику и необходимые лабораторные исследования. Препаратом выбора для профилактики йоддефицитных заболеваний послужил йодомарин, т.к. частота его назначений больше половины (52,4%).
Фармакоэкономические расчеты, данные социологического и маркетингового исследования были использованы для обоснования ресурсного обеспечения программы лекарственного обеспечения детей с заболеваниями щитовидной железы, которая является частью программы укрепления детского здоровья в КЧР.
Обоснована концепция, определены цели и задачи программы и направления ее реализации, которые ориентированы на совершенствование организации лекарственного обеспечения детского населения, разработку механизмов по обеспечению их качественной, безопасной, доступной и своевременной, фармакологически и экономически эффективной лекарственной помощью, а также расширение возможностей для получения современной лекарственной помощи детям, проживающим в сельской местности.
Для оценки затрат на реализацию программы лекарственного обеспечения было проведено прогнозирование:
1 – численности детей больных заболеваниями щитовидной железы по каждой патологии до 2015г.
2 – затрат на реализацию программы в разрезе основных йоддефицитных заболеваний.
В первую очередь, была выбрана модель для прогнозирования численности детей, для чего были получены линейный, логарифмический, полиномиальный и экспоненциальный тренды. Для дальнейших расчетов, использовали полиномиальную модель, как имеющую наибольший коэффициент детерминации. Далее, исходя из выявленной нами ранее доли каждой патологии в структуре заболеваемости и ее динамики, рассчитано предполагаемое количество детей с заболеваниями щитовидной железы по всем нозологиям до 2015г. На основе этих данных и «стандартных значений», скорректированных на коэффициент дисконтирования получены прогнозные значения затрат на лечение ЙДЗ у детей по всем нозологиям (табл. 2).
Рассчитано, что общие затраты, необходимые для проведения лекарственной терапии детям с заболеваниями щитовидной железы могут составить в 2015г. 1934,49 тыс. руб.
Таблица 2 – Прогноз стоимости затрат на лекарственную терапию детей с заболеваниями щитовидной железы в КЧР Стоимость, тыс.руб.
№ Заболевание пп 2010 2011 2012 2013 2014 Эндемический зоб I степени 1 698,53 674,04 656,49 645,14 635,91 640, Эндемический зоб II степени 2 652,34 629,42 613,01 602,55 597,69 604, Эндемический зоб III степени 3 200,25 193,20 188,07 184,87 183,37 174, Врожденный гипотиреоз 4 97,55 105,49 114,45 124,67 136,37 150, Аутоимунный тиреодит 5 171,20 204,42 239,39 241,43 277,10 365, ИТОГО 1819,87 1806,57 1811,41 1798,66 1830,44 1934, Учитывая, что конечные ожидания от программы связаны со значительным улучшением здоровья детей, страдающих заболеваниями щитовидной железы, которое возможно лишь при проведении широкомасштабных профилактических мероприятий и постоянном мониторинге за состоянием здоровья детей с помощью современных методов исследования, нами сделан многовариантный прогноз на основе стоимости заболевания и ежегодного предполагаемого повышения количества профилактических и других мероприятий.
Предложения к программе лекарственного обеспечения детей с заболеваниями щитовидной железы и расчеты по прогнозированию затрат на ее исполнение вошли как составная часть в Программу укрепления здоровья детей в КЧР и внедрены в Министерстве здравоохранения и курортов КЧР.
ВЫВОДЫ 1.На основе анализа литературных данных выявлено, что наблюдается тенденция к ухудшению здоровья детей в РФ, обусловленная рядом факторов медико-социального характера, неэффективностью системы медицинского и лекарственного обеспечения, сложной экологической ситуацией в различных регионах страны. КЧР является йоддефицитным регионом, характеризующимся высокими показателями детской заболеваемости патологиями щитовидной железы. Для изменения ситуации в положительную сторону необходимо комплексное рассмотрение проблемы на основе фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических подходов и наличие государственной системы поддержки профилактических программ с учетом особенностей территории.
2. Сформулированы принципы, рабочая гипотеза и разработан методический подход к исследованию лекарственной помощи детям с заболеваниями щитовидной железы, который состоит из анализа внешней среды, фармакоэпидемиологической оценки заболеваемости, маркетинговых исследований потребителей и ассортимента ЛП, фармакоэкономической оценки стоимости заболевания, что позволяет научно обосновать программу лекарственного обеспечения детей с изучаемой патологией.
3.Оценка фармакоэпидемиологической ситуации, проведенная для выявления потребности в лекарственной помощи, в КЧР показала, что за исследуемый период наблюдалось увеличение доли детской заболеваемости по следующим нозологиям: многоузловой зоб (+22,0%), тиреотоксикоз (+4,6%), субклинический гипотериоз (+3,2%), синдром врожденной йодной недостаточности (+2,6%). Установлено, что в структуре патологии щитовидной железы 50,3% приходится на эндемический зоб. Выявлена прямая корреляционная зависимость между распространенностью исследуемых болезней щитовидной железы у детей и заболеваемостью рядом детских и взрослых патологий.
4.Выявлены типологические характеристики (социально-демографические, медицинские, экономические, фармацевтические, поведенческие) детей с заболеваниями щитовидной железы (реального потребителя ЛП) и косвенного потребителя – родителя больного ребенка.
На основе анализа таблиц сопряженности выявлены факторы, оказывающие существенное влияние на потребительский выбор ЛП. Установлен высокий уровень информированности опрошенных родителей, среди которых 83,0% считали, что необходимо проводить профилактические меры у детей и беременных женщин, в том числе и обучение родителей по проблеме ЙДЗ. При этом, лишь незначительная часть опрошенных, проводит профилактику. Предложена концепция и программа эндокринологической школы.
5.На основе маркетингового анализа ассортимента ЛП для лечения и профилактики ЙДЗ показано, что на фармацевтическом рынке КЧР ассортиментную доступность исследуемой группы ЛП можно считать удовлетворительной, поскольку коэффициент полноты равен 0,67. Выявлено, что большинство ЛП относятся к монопрепаратам (85,7%). По активным ингредиентам ассортимент ЛП распределился следующим образом: 38,8%, содержат действующее вещество – калия йодид, левотироксин натрия – 34,7% Зарубежные производители поставляют 63,3% ЛП.
6.Проведен фармакоэкономический анализ затрат на лечение и профилактику заболеваний щитовидной железы и установлено, что большинству пациентов назначалась монотерапия йодомарином (50,69%) в случае эндемического зоба I степени. Расчет «стандартных значений», характеризующих затраты на лечение на одного больного в месяц и год показал, что при лечении эндемического зоба I степени наиболее затратным является комбинированное лечение L-тироксином с йодомарином 63,9 руб./мес., при эндемическом зобе II степени лечение тиреокомбом – 68,7 руб./мес., в случае эндемического зоба III степени лечение L-тироксином – 85,4 руб./мес. Рассчитаны затраты на лечение и профилактику одного больного в год, а также стоимость заболевания с учетом расходов на сопутствующую терапию и лабораторные исследования.
7.Научно обоснована концепция, разработана и внедрена программа лекарственного обеспечения детей, направленная на формирование лекарственной политики и решение проблемы йододефицита в Карачаево-Черкесской Республике. Выделены особенности региональной программы, обоснованы цели и задачи, сформированы направления реализации. Рассчитаны затраты на осуществление программы, исходя из проведенного фармакоэпидемиологического и фармакоэкономического анализов, на основе прогнозирования числа детей по полиномиальному тренду, затрат на лекарственную терапию, профилактику и лабораторные исследования, а также принципов последовательного включения в программу необходимых мероприятий и поэтапного охвата программными мероприятиями детского контингента КЧР.
По теме диссертации опубликованы следующие работы:
1. Эбзеева, А.М.-А. Анализ внешней среды фармацевтического рынка Карачаево-Черкесской республики / А.М.-А. Эбзеева // Здоровье и образование в XXI веке: материалы VII международной практической конференции. – М., 2006. – С. 583 -584.
2. Эбзеева, А.М.-А. Оценка фармакоэпидемиологической ситуации в Карачаево-Черкесской республике для обоснования основных направлений лекарственной политики / А.М. А.Эбзеева, Е.Е. Лоскутова // Человек и лекарство: сборник материалов XIV Российского национального конгресса. – М., 2007. – С. 659.
3. Эбзеева, А.М.-А. Анализ заболеваемости щитовидной железы у детей для выявления потребности в лекарственной помощи / А.М.-А. Эбзеева // Здоровье и образование в XXI веке: материалы IX международной практической конференции. – М., 2008. – С. 179.
4. Эбзеева, А.М.-А. Использование фармакоэпидемиологических исследований для прогнозирования расходов на лечение детей с заболеваниями щитовидной железы / А.М.-А.
Эбзеева, Е.Е. Лоскутова // Вестник РУДН. – 2008. - №4. – С.28-30.
5. Эбзеева, А.М.-А. Обоснование программы профилактики и лекарственной коррекции заболеваний щитовидной железы у детей / А.М.-А.Эбзеева // Здоровье и образование в XXI веке: материалы X международной практической конференции. – М., 2009. – С. 921.
6. Эбзеева, А.М.-А. Маркетинговый анализ потребителей средств для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы в Карачаево-Черкесской республике / А.М. А. Эбзеева // Клинические и теоретические аспекты современной медицины: материалы международной студенческой конференции. – М., 2009. – С.154-155.
7. Эбзеева, А.М.-А Концепция программы лекарственного обеспечения детей с заболеваниями щитовидной железы /А.М.-А. Эбзеева, Е.Е. Лоскутова // Человек и лекарство:
сборник материалов XVI Российского национального конгресса. – М., 2009. – С. 778.
8. Эбзеева, А.М.-А. Фармакоэкономические и фармакоэпидемиологические аспекты лекарственной терапии и профилактики заболеваний щитовидной железы у детей в Карачаево-Черкесской республике /А.М-А. Эбзеева, Е.Е. Лоскутова // Фармация Казахстана:
интеграция науки, образования и производства: материалы международной научно практической конференции. – Казахстан.,2009. – С.257-259.
Эбзеева Алимат Мусса-Алиевна (Россия) Фармакоэкономическое обоснование программы лекарственного обеспечения детей с заболеваниями щитовидной железы в Карачаево-Черкесской Республике Научно обоснован методический подход к разработке программы лекарственного обеспечения детей с заболеваниями щитовидной железы в Карачаево-Черкесской республике. Проведено социологическое исследование родителей детей с данными патологиями, которое определило социально-демографические, медицинские и экономические характеристики потребителей. На основе фармакоэпидемиологического анализа выявлена структура заболеваемости, используемые схемы лечения, частота назначений лекарственных препаратов. Определены затраты на лекарственную терапию по основным патологиям щитовидной железы у детей. Предложена Программа «Профилактика и лечение заболеваний, связанных с дефицитом йода у детей в Карачаево-Черкесской Республике» и проведено многовариантное прогнозирование затрат на ее реализацию.
Ebzeeva Alimat Mussa-Alievna (Russia) Pharmacoeconomic basis for a program of medicinal support for children with thyroid diseases in Karachay-Cherkess Republic Scientifically grounded methodological approach to developing a program to provide children with medication thyroid disease in Karachay-Cherkess republic has been scientifically proved. Social survey of parents with children who have given pathologies has been conducted;
and it has defined social and demographic, medical and economical characteristics of consumers.
Pharmacoepidemiological analysis has shown the incidence of the disease structure, treatment schemes that were used, and the frequency of medication prescription. The expenditures on medication therapy for the main pathologies of thyroid of children have been calculated. The program “Preventive measures and treatment of iodine deficiency of children in Karachay Cherkessia republic” has been proposed and multiple-option expenditures of its realization have been anticipated