Товароведная характеристика новых формул биологически активных добавок с использованием пантогематогена
1На правах рукописи
КУЗНЕЦОВА ОЛЬГА ВЛАДИМИРОВНА ТОВАРОВЕДНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА НОВЫХ ФОРМУЛ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПАНТОГЕМАТОГЕНА Специальность 05.18.15 – Технология и товароведение пищевых продуктов и функционального и специализированного назначения и общественного питания
АВТОРЕФЕРАТ
диссертации на соискание ученой степени кандидата технических наук
Кемерово 2013 2
Работа выполнена в Федеральном государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Кемеровский технологический институт пищевой промышленности» (ФГБОУ ВПО КемТИПП)
Научный консультант: доктор технических наук, доцент Гореликова Галина Анатольевна
Официальные оппоненты: Тихонова Наталья Валерьевна, доктор технических наук, ФГБОУ ВПО «Уральская государственная академия ветеринарной медицины», доцент кафедры «Управление качеством сельскохозяйственного сырья и потребительских товаров» Кошелев Юрий Антонович, доктор фармацевтических наук, профессор, генеральный директор фармацевтической компании «Алтайвитамины»
Ведущая организация: Бийский технологический институт (филиал) Федерального государственного Бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Алтайский государственный технический университет им. И.И.
Ползунова», г. Бийск
Защита диссертации состоится 29 июня 2013 г. в 1300 часов на заседании диссертационного совета Д 212.089.02 при ФГБОУ ВПО «Кемеровский технологический институт пищевой промышленности» по адресу: 650056, г. Кемерово, бульвар Строителей, 47, факс (3842) 39-68-88.
С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ФГБОУ ВПО «Кемеровский технологический институт пищевой промышленности». С авторефератом можно ознакомиться на официальном сайте ВАК Минобрнауки РФ (http://vak.ed.gov.ru/ru/dissertation) и ФГБОУ ВПО КемТИПП (www.kemtipp.ru).
Автореферат разослан « » мая 2013 г.
Ученый секретарь диссертационного совета Г.А. Гореликова
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ
Актуальность темы исследования. Биологически активные добавки (БАД) к пище получили широкое распространение среди различных групп населения в связи с необходимостью профилактики алиментарных заболеваний и сохранения здоровья. БАД, как и обогащенные ими пищевые продукты, становятся одним из важнейших направлений нутрициологии. Во всех экономически развитых странах производство и оборот продуктов функционального назначения, в т.ч. БАД – одна из динамично развивающихся отраслей экономики и торговли.
Развитие производства БАД определяется в качестве приориитетной задачи программы государственной политики в области здорового питания, что отражено в Основах государственной политики РФ в области здорового питания населения на период до 2020 года.
Степень разработанности темы исследования. Большой вклад в научное направление, связанное с вопросами разработки, исследования качества, безопасности и эффективности БАД, вносят отечественные ученые: академики РАМН Г.Г. Онищенко, В.А. Тутельян, профессора В.Б. Спиричев, Б.П.
Суханов, В.М. Позняковский и др.
Значительная часть БАД содержит в своем составе растительное и животное сырье в качестве источников биологически активных веществ, что позволяет придавать этой группе пищевых продуктов различную функциональную направленность.
Одним из перспективных видов сырья животного происхождения является пантогематоген – продукт пантового оленеводства, обладающий выраженным адаптогенным, ноотропным, иммуномоделирующим действием, противоанемическими свойствами, положительно влияющий на обмен веществ, пищеварение, повышение умственной и физической работоспособности.
Вместе с тем, исследования по применению пантогематогена в производстве БАД единичны и требуют своей практической реализации.
Целью работы является разработка и товароведная характеристика новых формул БАД с использованием пантогематогена различной функциональной направленности.
Для достижения цели поставлены следующие задачи:
1. Проанализировать отечественные и зарубежные источники нормативно-технической, патентной и научной информации.
2. Определить рецептурный состав растительного сырья – источника биологически активных веществ, для получения БАД различной функциональной направленности для нормализации работы пищеварительной системы.
3. Обосновать выбор пантогематогена в качестве компонента рецептур разрабатываемых БАД, исследовать его подлинность.
4. Разработать рецептуры и технологию производства БАД в капсулированной форме с использованием пантогематогена.
5. Исследовать потребительские свойства новых формул БАД, определить действующие вещества и регламентируемые показатели качества, сроки и режимы хранения.
6. Разработать техническую документацию и провести промышленную апробацию.
7. Подтвердить правильность выбора рецептурных компонентов, эффективность и функциональную направленность разработанных БАД в клинических испытаниях.
Научная новизна. Теоретически обоснованы и экспериментально подтверждены рецептуры и технология биологически активных добавок с использованием пантогематогена.
Получены материалы по сохранности биологически активных веществ растительного и животного происхождения при хранении БАД.
Доказана правильность выбора рецептурных компонентов, эффективность и функциональная направленность разработанных БАД путем клинических исследований.
Теоретическая и практическая значимость работы. Диссертационная работа выполнялась в рамках реализации государственной концепции в области здорового питания населения на период до 2020 года (№ 1873-р от 25.10.2010).
Теоретическая значимость заключается в том, что полученные результаты могут быть использованы для дальнейших теоретических и экспериментальных исследований, направленных на создание специализированных пищевых продуктов, в том числе БАД с пантогематогеном. Проведено теоретическое и экспериментальное обоснование использования сырья растительного и животного происхождения для нормализации работы пищеварительной системы, а также технологии производства, обеспечивающей высокую сохранность биологически активных веществ.
По результатам работы разработаны и утверждены технические документы на биологически активные добавки: «Гепаль» - ТУ и ТИ 9358-007-33974645-12, «Холепаль» - ТУ и ТИ 9197-008-33974645-12, «Гельмипаль» - ТУ и ТИ 9197 009-33974645-12.
Разработанные рецептуры и технологии новых форм БАД апробированы в условиях производства и внедрены на ООО «ЮГ», г. Бийск.
Материалы диссертационной работы используются в учебном процессе при обучении студентов по направлению 100800 «Товароведение» на кафедре товароведения и управления качеством ФГБОУ ВПО «Кемеровский технологический институт пищевой промышленности».
Методология и методы исследования. Методологической основой работы являются труды отечественных и зарубежных специалистов по вопросам использования пантогематогена в составе специализированных пищевых продуктов;
разработки, товароведной оценки и подтверждении эффективности БАД в клинических наблюдениях.
Для реализации поставленных задач применялись общепринятые и специальные методы сбора, обработки и анализа информации, оценки качества и эффективности: регистрационные, органолептические, сравнительного анализа, систематизации, классификации, обобщения, диагностики, инструментальные, статистические.
Положения, выносимые на защиту:
теоретические аспекты разработки компонентного состава БАД для нормализации работы пищеварительной системы;
результаты исследования подлинности пантогематогена в качестве одного из рецептурных компонентов разрабатываемых БАД;
результаты исследования показателей качества БАД с использованием пантогематогена: органолептических, физико-химических, пищевой ценности и безопасности, сохраняемости, являющиеся научно-экспериментальным и методологическим обоснованием производства специализированных пищевых продуктов;
оценка эффективности и функциональной направленности БАД «Гепаль», «Холепаль» и «Гельмипаль» для нормализации работы пищеварительной системы.
Степень достоверности результатов исследования обеспечивалась использованием общепринятых теорий, методологий, концепций и методов товароведения, клинических наблюдений, прикладной математики.
Теоретические аспекты подкреплены данными экспериментальных исследований, достоверность которых основана на методах статистического, иерархического и сравнительного анализа.
Апробация результатов исследования. Основные результаты работы представлены и обсуждены на международных и российских конференциях, в том числе: I межд. научно-практ. конференции «Качество как условие повышения конкурентоспособности и путь к устойчивому развитию» (Улан Удэ, 2009);
XI Всерос. конгрессе диетологов и нутрициологов «Питание и здоровье» (Москва, 2009);
VII Межд. научно-практ. конференции «Пища, экология, качество» (Новосибирск, 2010);
4-й Межд. научно-практ.
конференции «Современное состояние и перспективы развития пищевой промышленности и общественного питания. Всероссийская научно практическая конференция с международным участием» (Челябинск, 2010);
Межд. конференции с элементами научной школы «Управление инновациями в торговле и общественном питании» (Кемерово, 2010);
Всероссийской научно практической конференции с международным участием, посвященная 10-летию факультета экспертизы и товароведения» «Актуальные проблемы потребительского рынка товаров и услуг» (Киров, 2011).
Материалы диссертации доложены на заседании кафедры «Товароведение и управление качеством» и рекомендованы к защите.
Публикации. По материалам диссертации опубликовано 13 работ, в том числе 2 статьи в журналах, рекомендованных ВАК РФ.
Структура и объем диссертационной работы. Диссертационная работа состоит из введения, 4 глав, выводов, списка литературы. Основной текст изложен на 125 страницах. Диссертация содержит 22 таблицы и 11 рисунков.
Список использованной литературы включает 131 наименование, в т.ч. иностранных источников.
СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ
Теоретические и экспериментальные испытания выполнены в соответствии с поставленными задачами на кафедре «Товароведение и управление качеством» ФГБОУ ВПО Кемеровский технологический институт пищевой промышленности (КемТИПП). Часть исследований – в аккредитованной лаборатории ООО «ЮГ».
Введение. Обоснована актуальность темы, сформулированы цель и задачи исследований, научная новизна и практическая значимость диссертационной работы.
Глава 1. Рассмотрена роль БАД в коррекции питания и здоровья населения;
проведен анализ отечественных и зарубежных литературных источников, посвященных изучению рынка БАД в России и за рубежом.
Изучены основные биологически активные компоненты, в том числе растительного происхождения и пантогематоген, их роль в формировании функциональной направленности БАД.
Глава 2. Изложены организация и постановка эксперимента, объекты и методы исследований. Общая схема исследований представлена на рисунке 1.
Исследования проводили поэтапно.
В качестве объектов при проведении исследований использовались:
сырье и вспомогательные материалы, используемые при производстве биологически активных добавок;
образцы продукции, полученные в лабораторных и промышленных условиях. Оценка эффективности разработанной продукции проводилась на репрезентативных группах больных с заболеваниями органов пищеварения.
При решении поставленных задач применяли общепринятые стандартные и специальные методы исследований: органолептические, физические, химические, микробиологические, клинические, статистические.
Глава 3. На основании имеющихся теоретических данных и результатов собственных исследований обоснован выбор растительных композиций для производства БАД различной функциональной направленности и препарата «Пантогематоген», дана оценка его подлинности. Разработаны рецептуры и технология получения БАД, проведена товароведная оценка образцов при хранении.
1 этап Анализ отечественных и зарубежных источников нормативно-технической, патентной и научной информации 2 этап Разработка рецептур, обоснование технологии и оценка качества новых формул БАД с пантогематогеном Теоретическое и Разработка Исследование практическое новых формул потребительских обоснование БАД, направленных на свойств выбора сырья для нормализацию работы в процессе производства пищеварительной хранения БАД системы 3 этап Определение регламентируемых показателей качества, сроков и режимов хранения 4 этап Клинические испытания разработанных БАД «Гепаль» «Холепаль» «Гельмипаль» 5 этап Разработка технической документации, промышленная апробация Рисунок 1 - Общая схема научных исследований Формирование и исследование качества новых композиций биологически активных веществ Разработана серия биологически активных добавок с различными функциональными свойствами, направленными на нормализацию работы пищеварительной системы: «Гепаль», «Гельмипаль» и «Холепаль».
Общим для каждой их этих добавок является включение в рецептуру сухого пантогематогена, который является продуктом пантового оленеводства и представляет собой порошкообразное, аморфное вещество, полученное из свежей, частично дефибринированной, дегидратированной в мягких условиях с одновременным измельчением крови пантового оленя (марала). Препарат «Пантогематоген-S» содержит комплекс биологически активных веществ:
макро- и микроэлементы, аминокислоты, пептиды, липиды, нуклеиновые кислоты. Является биологически активным сырьем: обладает выраженным адаптогенным, ноотропным действием, противоанемическими свойствами, положительно влияет на пищеварение, повышает умственную и физическую работоспособность. Его применение способствует укреплению иммунитета, улучшению обмена веществ, более быстрому восстановлению и нормализации функционального состояния органов и систем.
Проведены исследования по подтверждению подлинности пантогематогена путем изучения жирно-кислотного состава триглицеридов, входящих в плазменные липопротеины. Для анализа использовали содержимое капсулы в количестве 0,2 г. В результате испытаний получены данные (табл. 1) с допустимыми отклонениями каждого показателя ± 10 % в сравнении с образцами, полученными из крови крупного рогатого скота (КРС).
Таблица 1 - Показатели подлинности пантогематогена Наименование физико-химических показателей, Подлинный Состав, полученный из ед. измерения состав крови КРС менее 0,1 менее 0, Лауриновая кислота (12:0) от суммы ЖК*,% 1,0 1, Миристиновая кислота (14:0) от суммы ЖК,% 2,6 1, Пальмитолеиновая кислота (16:1) от суммы ЖК,% 20,6 18, Пальмитиновая кислота (16:0) от суммы ЖК,% 17,5 20, Стеариновая кислота (18:0) от суммы ЖК,% 28,6 21, Олеиновая кислота (18:1) от суммы ЖК,% 15,8 24, Линолевая кислота (18:2) от суммы ЖК,% 2,7 6, Линоленовая кислота (18:3) от суммы ЖК,% Арахидоновая кислота (от суммы ЖК),% 6,6 3, * ЖК – жирные кислоты Результаты свидетельствуют, что содержание биологически активных веществ в течение всего периода хранения соответствует величинам, декларируемым в технической документации.
Разработка и исследование потребительских свойств новых формул биологически активных добавок Научное обоснование рецептуры биологически активных добавок выполнено на основании анализа фармакологических свойств рецептурных компонентов и их действующих начал, а также результатов собственных исследований. Биологически активные вещества, входящие в состав растительных экстрактов, проанализированы на совместимость и отсутствие недопустимых соединений. Количество рецептурных компонентов подбирали, исходя из суточной потребности действующих биологически активных веществ, содержащихся в сырье. Выбор капсульной формы БАД обусловлен тем, что биополимерная оболочка постепенно высвобождает действующие вещества, обеспечивая их полноценное всасывание.
Более подробно материалы разработки специализированной продукции с использованием пантогематогена приводятся ниже, на примере БАД «Гепаль».
Продукт представляет собой композицию, содержащую экстракты плодов шиповника (Fructus Rosae) 1:5, шрота плодов расторопши пятнистой (Fructus Silibum marianum) 1:7, корня солодки (Radices Glycyrrhizae) 1:5, пантогематоген сухой.
Технология производства состоит из следующих основных стадий:
- подготовка сырья и получение массы для капсулирования.
Сырье инспектируют и выдерживают при комнатной температуре не менее 3 часов во избежание процесса конденсации влаги.
В соответствии с рецептурой берут навески отдельных сырьевых компонентов, загружают навески в микромельницу-смеситель и перемешивают в течение 0,5-1,0 мин.
- заполнение капсул подготовленной массой. Проводят с помощью разравнивающего шпателя. При необходимости содержимое прессуют с использованием уплотнителя;
- фасовка, упаковка, маркировка;
- хранение.
Данная технология обеспечивает равномерное распределение биологически активных компонентов по всей массе продуктов и их высокую сохранность в процессе производства и хранения.
Установлены регламентируемые показатели качества на основании проведения органолептических и физико-химических исследований (табл. 2).
Изучена сохранность основных биологически активных компонентов:
железа, аскорбиновой кислоты, глицирризиновой кислоты и флаволигнанов (в пересчете на силибин) (табл. 3, данные приведены на окончание срока хранения – 30 мес.).
Сохранность витамина С составила 95,1 %, железа – 97,5 %, глицирри зиновой кислоты – 92,0 %, флаволигнанов (в пересчете на силибин) – 91,4 %.
Также определяли подлинность пантогематогена по жирнокислотному составу триглицеридов, входящих в состав плазменных липопротеидов, и его количество.
Результаты анализа свидетельствуют, что содержание биологически активных веществ в течение всего периода хранения соответствует величинам, декларируемым в технической документации.
Таблица 2 – Регламентируемые показатели качества БАД «Гепаль» Наименование показателя Характеристика и норма Методы контроля Внешний вид Твердые желатиновые капсулы Органолептический разных цветов, состоящие из (визуальный) крышки и тела. Содержимое капсул - порошок, содержащий частицы желтого, темно зеленого и от красновато коричневого до темно коричневого цвета.
Запах Специфический Органолептический (обонятельный) Вкус Специфический сладко-кислый Органолептический (вкусовой) Подлинность пантогематогена По выделенному из водного в соответствии с ТИ раствора 0,8 г добавки (точная навеска содержимого капсул) жирно-кислотному составу триглицеридов, входящих в состав плазменных липопротеинов Количественное содержание При исследовании на в соответствии с ТИ пантогематогена (определяется спектрофотометре раствора 0,8 г спектрофотометрически по (точная навеска содержимого содержанию гемоглобина) капсул) в 0,5%-ном растворе аммиака, доведенном до 50 мл при 540 нм, оптическая плотность раствора не менее 0, Содержание 1,5 ± 0,5 в соответствии с глицирризиновой кислоты в г/100 Р.4.1.1672- г содержимого капсул Содержание флаволигнанов (в 4,8 ± 0,5 ВЭЖХ пересчете на силибин) в г/100 г содержимого капсул Содержание аскорбиновой 1,8 ± 0,5 в соответствии с АОАС кислоты в г/100 г содержимого капсулсодержимого 1 капсулы, г Масса 0,2 ± 0,02 ГФ Х1 ч.2, стр. Таблица 3 - Биологически активные вещества БАД «Гепаль» Наименование компонента Содержание Железо, мг/ 100 г 39,83 ± 1,5 (80,45 мкг/капсулу) Витамин С, г/100 г 1,80 ± 0,25 (5,50 мг/капсулу) Глицирризиновая кислота, г/100 г 1,47± 0,20 (2,94 мг/капсулу) Флаволигнаны (в пересчете на силибин), г/100 г 4,78 ± 0,50 (9,56 мг/капсулу) Исследованы показатели безопасности по токсикологическим и микробиологическим показателям. Как следует из полученных результатов, исследованные образцы соответствуют гигиеническим требованиям действующего СанПиН, что свидетельствует о санитарно-гигиеническом благополучии БАД.
На основании проведенных исследований с необходимым запасом прочности установлен срок годности продукции - 2 года.
На разработанную продукцию получено экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН, на основании которого БАД рекомендуется в качестве источника флаволигнанов, глицирризиновой кислоты и витамина С по капсуле 3 раза в день во время еды. Длительность приема - 28-30 дней.
Потребление по одной капсуле три раза в день восполняет потребности в данных соединениях на 98, 90 и 16 % соответственно, оказывает гепатозащитное, желчегонное действия;
способствует нейтрализации и выведению токсических веществ;
проявляет противовоспалительный и противовирусный эффекты.
Показана подлинность БАД «Гепаль» на основании изучения декларируемых и фактических величин содержания железа, витамина С, глицирризиновой кислоты, флаволигнанов (в пересчете на силибин).
БАД «Гельмипаль» (табл. 4) включает композицию, содержащую экстракты травы полыни обыкновенной (Artemisia vulgaris) 1:8, листьев березы (Betulae folium) 1:11, коры осины (Populus tremula) 1:8, травы зверобоя продырявленного (Hypercum perforatum) 1:7,5, пантогематоген сухой и фруктозу. Расфасовывается в твердые желатиновые капсулы.
Таблица 4 - Рецептура биологически активной добавки к пище «Гельмипаль» Наименование ингредиентов Техническая документация Содержание, г Сухой экстракт 1:8 травы полыни обыкновенной ТУ 9197-059-12424308-06 0, Сухой экстракт 1:11 листьев березы ТУ 9379-129-12424308-04 0, Сухой экстракт 1:8 коры осины ТУ 9197-083-12424308-06 0, Сухой экстракт 1:7,5 травы зверобоя ТУ 9370-040-02068315-04 0, Пантогематоген-S ТУ 9358-001-33974645-03 0, Фруктоза кристаллическая ТУ 9111-046-46715365-07 0, БАД к пище «Гельмипаль» является источником флавоноидов, таннинов (таблица 5). Потребление по одной капсуле три-четыре раза в день восполняет потребности в данных соединениях на 50-58 и 20-28 % соответственно.
Растительные экстракты, включенные в состав БАД, содержат комплекс биологически активных веществ антигельминтного, противовоспалительного, антимикробного, антитоксического, спазмолитического, иммуномодулирующего, общеукрепляющего действия.
Сохранность суммы флавоноидов (в пересчете на рутин) составила 93, %, суммы дубильных веществ (в пересчете на таннин) – 89,2 %.
Таблица 5 - Пищевая и энергетическая ценность БАД «Гельмипаль» Наименование показателя Значение Белки и аминокислоты, г/100 г 9, Углеводы, г/100 г 115, Жиры, г/100 г 0, Содержание суммы флавоноидов (в пересчете на рутин), мг/капс. 5, Содержание суммы дубильных веществ (в пересчете на таннин), мг/капс. 14, Энергетическая ценность, ккал/ 100 г 502, Подтверждена подлинность БАД «Гельмипаль» путем исследования показателей, которые наиболее полно характеризуют область применения БАД и ее качество с учетом срока годности: флавоноиды, таннины, оптическая плотность – соответствовали величинам, декларируемым фирмой изготовителем.
В состав БАД к пище «Холепаль» включено растительное сырьё:
экстракты цветков бессмертника песчаного (Helichrysum arenarium) 1:5, столбиков рыльцев кукурузы (Zea mays) 1:10, шрота плодов расторопши пятнистой (Silybum mananum) 1:7, фруктоза;
сырьё животного происхождения – пантогематоген-S. Биологически активные вещества, входящие в состав растительных экстрактов, проанализированы на совместимость и отсутствие токсических соединений.
Количество рецептурных компонентов подбирали, исходя из суточной потребности действующих биологически активных веществ, содержащихся в сырье. Суммарная доля каждого функционального ингредиента составляла 33 48 % от адекватного уровня потребления.
В рецептурный состав БАД входят, 1 капсула: экстракт столбиков рылец кукурузы обыкновенной – 90 мг, экстракт шрота плодов расторопши пятнистой – 25 мг, экстракт цветков бессмертника песчаного – 250 мг, пантогематоген-S – 13 мг;
вспомогательные вещества: фруктоза – 72 мг.
Для установления регламентируемых показателей качества, в т.ч.
пищевой ценности, проведена оценка органолептических, физико-химических свойств, определены микробиологические показатели в процессе хранения БАД с учетом коэффициента запаса.
В таблице 6 представлены результаты исследования органолептических и физико-химических показателей разработанного продукта.
Исследована сохранность некоторых биологически активных веществ флавоноидов, таннинов, железа – в БАД «Холепаль» на соответствие заявленным требованиям (табл. 7).
Сохранность суммы флавоноидов (в пересчете на рутин) составила 93, %, суммы дубильных веществ (в пересчете на таннин) – 90,06 %, суммы флаволигнанов (в пересчете на силибин) – 90,46 %.
Таблица 6 – Органолептические и физико-химические показатели БАД «Холепаль» Наименование показателя Характеристика и норма Методы контроля Внешний вид Органолептический Твердые желатиновые капсулы разных (визуальный) цветов, состоящие из крышки и тела.
Содержимое капсул - порошок буро коричневого цвета с частицами белого и от красновато-коричневого до темно коричневого цвета Запах Специфический Органолептический (обонятельный) Вкус Специфический травяной Органолептический (вкусовой) Подлинность По выделенному из 1,0 г добавки ГОСТ 30418- пантогематогена (точная навеска содержимого капсул) жирнокислотному составу триглицеридов, входящих в состав плазменных липопротеинов Количественное При исследовании на спектрофотометре В соответствии с п.
содержание раствора 4,0 г (точная навеска 1.2.1.1 ТИ 9197-008 пантогематогена содержимого капсул) в 0,5%-ном 33974645- (определяется растворе аммиака, доведенном до 50 мл спектрофотометрически при 540 нм, оптическая плотность по содержанию раствора не менее 0, гемоглобина) Содержание суммы 14,0 ± 1,4 ГФ XI, ч. 2, стр. флавоноидов (в пересчете на рутин), мг/капс.
Содержание суммы 33,0 ± 3,3 ГОСТ 24027.2- дубильных веществ (в пересчете на таннин), мг/капс.
3,0 ± 0,5 ВЭЖХ Содержание флаво лигнанов (в пересчете на силибин), мг/капс.
Масса содержимого 1 0,45 ± 0,05 ГФ XI, ч. 2, стр. капс., г Распадаемость Не более 20 мин ГФ XI, ч. 2, стр. При потреблении БАД в рекомендуемой суточной дозе (по одной капсуле три раза в день) в организм человека поступает, в среднем, 95 мг таннинов, мг флаволигнанов, что составляет 48 % и 33 % от адекватного уровня потребления, соответственно, а также 44 мг суммы флавоноидов в пересчете на рутин (верхний допустимый уровень потребления - 100 мг в день).
Таблица 7 - Содержание суммы флавоноидов, дубильных веществ, железа в БАД «Холепаль» на окончание срока хранения (30 мес.) Содержание в образце, Показатель мг/капс.
заявлено обнаружено Сумма флавоноидов в пересчете на рутин 14,0 ± 1,4 14, Дубильные вещества по таннину 33,0 ± 3,3 31, Железо 0, Сумма флаволигнанов: 3,0 ± 0,5 3, -силибин А 0, -силибин В 1, - изосилибин А 0, - изосилибин В 0, - силикристин 0, - изосиликристин 0, -силидианин 0, Оптическая плотность раствора (50 мл 0,5%-ного раствора Не менее 0,4 0, аммиака+4,0 г содержимого капсулы) при 540 нм Разработанный продукт прошел санитарно-эпидемиологическую экспертизу в ГУ НИИ питания РАМН, г. Москва. Согласно экспертному заключению, БАД «Холепаль» является источником флавоноидов, таннинов, флаволигнанов. Установлено, что компонентный состав БАД определяет ее общеукрепляющее действие. В первую очередь это относится к флавоноидам, оказывающим положительное воздействие на антиоксидантный статус организма. Антиоксидантное действие усиливается витаминами и органическими кислотами, содержащимися в цветках бессмертника и столбиках кукурузы. Флаволигнаны расторопши, флавоноиды и флавоногликозиды бессмертника участвуют в процессах желчеобразования и желчеотделения, оказывают гепатопротекторное действие. Общеукрепляющее действие БАД поддерживается входящими в состав пантогематогена биологически активными веществами, в частности аминокислотами и железом.
Подтверждена подлинность БАД «Холепаль» путем сравнительных исследования заявленных показателей и фактически обнаруженных. Такое соответствие установлено по содержанию флавоноидов, дубильных веществ, флаволигнанов и оптической плотности раствора.
На новые формулы биологически активных добавок: «Гепаль», «Гельмипаль», «Холепаль» - разработана и утверждена техническая документация, получены санитарно-эпидемиологические заключения Роспотребнадзора РФ.
По результатам экспертизы все добавки получили свидетельства о государственной регистрации. Промышленное производство организовано на предприятии ООО «ЮГ» (г. Бийск), сертифицированного в рамках требований международных стандартов серии ISO 2001 и правил GМР.
Востребованность БАД на продовольственном рынке обеспечивается за счет ориентирования нового продукта на потребителя, учета потребительских предпочтений и требований.
Глава 4. Согласно принципам современного товароведения, одним из факторов, формирующих качество, безопасность и функциональную направленность специализированных продуктов, являются материалы клинических испытаний на репрезентативных группах населения. Они подтверждают также правильность состава рецептурных формул и их эффективность.
БАД «Гепаль». Исследования проведены в клинических и амбулаторных условиях. Группу наблюдения составили пациенты от 12 до 64 лет – человек, страдающих заболеваниями печени и желчевыделительной системы.
Группа контроля – 10 человек. Специализированный продукт назначали в составе комплексной терапии на реабилитационном этапе лечения после проведенной патогенетической терапии.
БАД «Холепаль» и «Гельмипаль» назначали в составе комплексной терапии заболеваний органов пищеварения на реабилитационном этапе лечения пациентов (18 человек). Контрольную группу составили 10 человек, не имеющих гастроэнтерологической патологии.
Оценка эффективности разработанной продукции проводилась по следующим показателям: желчегонный эффект, переносимость, побочные эффекты - путем динамического клинического наблюдения за пациентами, объективного обследования больного - наличие интоксикации, состояние гепатобилиарной системы, органов желудочно-кишечного тракта;
проведение исследований периферической крови (общий анализ), мочи, копрологическое исследование. Противолямблиозная эффективность оценивалась путем анализа кала или желчи, спустя 1,5 недели после курса лечения.
В качестве примера эффективности использования БАД в рационе больных приводятся результаты динамики объективных симптомов у пациентов с заболеваниями органов пищеварения (ОП) до и после лечения (таблица 8).
Аналогичные результаты получены при использовании БАД «Гепаль».
Результаты клинического наблюдения показали правильность научно обоснованного подбора и синергизм лечебно-профилактического действия компонентов рецептуры разработанных формул БАД и их функциональную направленность.
Таблица 8 - Динамика объективных симптомов у пациентов с заболеваниями ОП (традиционная терапия + БАД «Холепаль» и «Гельмипаль») (n=18) Количество больных Жалобы До лечения После лечения Абс. % Абс. % Налет на языке 18 100 4 22, Умеренная гепатомегалия 7 38,8 1 5, Болезненность при пальпации в т. Кера 13 16,6 1 5, Симптом Ортнера 15 83,3 2 11, Болезненность при пальпации по ходу 9 50 2 11, кишечника Триада Пальцева:
- изменение коньюнктивы 18 100 14 77, - трещины языка 6 33,3 4 22, - тремор языка 12 66,6 7 38, ВЫВОДЫ 1. Обоснован выбор сырья для получения БАД с различными функциональными свойствами, направленными на нормализацию работы пищеварительной системы:
- рецептурный состав БАД «Гепаль»: экстракты плодов шиповника, шрота плодов расторопши пятнистой, корня солодки, пантогематоген-S;
- «Гельмипаль» - сухие экстракты травы полыни обыкновенной, листьев березы повислой, коры осины, травы зверобоя продырявленного, пантогематоген-S и фруктоза;
- «Холепаль» - экстракты бессмертника песчаного, столбиков рыльцев кукурузы, шрота плодов расторопши пятнистой, пантогематоген-S и фруктоза.
2. Обоснован выбор пантогематогена в качестве одного из компонентов рецептур БАД, что связано с его синергическим влиянием на пищеварение и повышением устойчивости к действию стрессорных нагрузок. Подлинность пантогематогена подтверждена путем изучения жирно-кислотного состава триглицеридов, входящих в состав плазменных липопротеинов.
3. Разработаны рецептуры БАД в форме капсул, подобраны технические параметры производства, обеспечивающие равномерное распределение биологически активных компонентов по всей массе продуктов и их сохранность в процессе производства и хранения.
4. Исследованы потребительские свойства БАД при хранении, определены регламентируемые показатели качества, сроки и режимы хранения. Установлено, что специализированные продукты являются дополнительным источником биологически активных веществ при условии потребления по одной капсуле три раза в день:
- «Гепаль» - флаволигнанов, глицирризиновой кислоты и витамина С, соответственно восполняя суточную потребность на 98, 90 и 16 %.
- «Гельмипаль» - флавоноидов, таннинов, обеспечивает потребность соответственно на 50-58 и 20-28 %.
- «Холепаль» - флавоноидов, таннинов, флаволигнанов, восполняет потребность на 48 и 33 % соответственно. Содержание суммы флавоноидов (в пересчете на рутин) не превышает верхний допустимый уровень потребления.
5. Клинические исследования на репрезентативных группах показали, что «Гепаль», Гельмипаль» и «Холепаль» способствуют улучшению деятельности печени, желчевыводящей системы и желудочно-кишечного тракта, что подтверждает правильность выбора рецептурных компонентов, эффективность и функциональную направленность разработанных БАД.
По материалам диссертации опубликованы следующие работы:
1. Гурьянов, Ю.Г. Исследование показателей идентификации и подлинности БАД различной функциональной направленности / Ю.Г. Гурьянов, О.В.
Кузнецова // Ползуновский вестник. – 2011. - № 3/2. – С. 227-231.
2. Гурьянов, Ю.Г. Разработка технологии и исследование потребительских свойств БАД новой формулы / Ю.Г. Гурьянов, О.В. Кузнецова, Г.А.
Гореликова // Технология и товароведение инновационных пищевых продуктов. – 2012. - № 4 (15). – С. 46-50.
3. Кузнецова, О.В. Разработка и оценка качества биологически активной добавки «Холепаль» / О.В. Кузнецова, Ю.Г. Гурьянов // Качество как условие повышения конкурентоспособности и путь к устойчивому развитию: Матер. I межд. научно-практ. конф. – Улан-Удэ, 2009. - С. 233-235.
4. Гурьянов, Ю.Г. Исследование показателей, формирующих качество биологически активной добавки «Гельмипаль» / Ю.Г. Гурьянов, О.В.
Кузнецова // Качество как условие повышения конкурентоспособности и путь к устойчивому развитию: Матер. I межд. научно-практ. конф. – Улан-Удэ, 2009.
- С. 93-95.
5. Кузнецова, О.В. Изучение потребительских свойств новой композиции биологически активных веществ растительного происхождения / О.В.
Кузнецова, Ю.Г. Гурьянов // Продукты питание и рациональное использование сырьевых ресурсов: Сб. научных трудов КемТИПП;
вып. 20. – Кемерово, 2009.
– С. 52-54.
6. Гурьянов, Ю.Г. Товароведная характеристика действующих начал, определяющих функциональную направленность пищевого продукта / Ю.Г.
Гурьянов, О.В. Кузнецова // Продукты питание и рациональное использование сырьевых ресурсов: Сб. научных трудов КемТИПП;
вып. 20. – Кемерово, 2009.
– С. 25-27.
7. Гурьянов, Ю.Г. Практический опыт использования биологически активных добавок в коррекции питания и здоровья / Ю.Г. Гурьянов, О.В.
Кузнецова / Питание и здоровье: Матер. XI Всерос. конгресса диетологов и нутрициологов. – Москва, 2009. – С. 50.
8. Кузнецова, О.В. Новый специализированный продукт: экспертиза, регламентируемые показатели качества / О.В. Кузнецова, Ю.Г. Гурьянов // Пища, экология, качество: Труды VII Межд. научно-практ. конф. – Новосибирск, 2010. – С. 133-135.
9. Кузнецова, О.В. Биологически активные компоненты и потребительские свойства новой формулы БАД / О.В. Кузнецова // Современное состояние и перспективы развития пищевой промышленности и общественного питания:
Матер. 4-й Межд. научно-практ. конф. – Челябинск, 2010. – С. 22-23.
10. Кузнецова, О.В. Анализ и приоритеты производства биологически активных добавок / О.В. Кузнецова, Ю.Г. Гурьянов // Современное состояние и перспективы развития пищевой промышленности и общественного питания:
Матер. 4-й Межд. научно-практ. конф. – Челябинск, 2010. – С. 65-66.
11. Кузнецова, О.В. Экспертиза биологически активных компонентов специализированного продукта – источника незаменимых нутриентов // Управление инновациями в торговле и общественном питании: Матер. Межд.
конф. с элементами научной школы. – Кемерово, 2010. – С. 475-476.
12. Кузнецова, О.В. Гигиенические исследования показателей качества БАД «Гепаль» // Актуальные проблемы потребительского рынка товаров и услуг: Матер. Всерос. научно-прак. конф. с междунар. участием. – Киров, 2011.
– С. 243-244.
13. Гурьянов, Ю.Г. Разработка, производство и продвижение на рынок инновационных БАД / Г.А. Гореликова, Ю.Г. Гурьянов, О.В. Кузнецова // Теория и практика инновационной стратегии региона: сборник статей РГТЭУ. – Кемерово, 2012. – № 8. - С. 131-134.