Совершенствование системы обеспечения безопасности работ с вирусами i-ii групп патогенности
На правах рукописи
СТАВСКИЙ
Евгений Александрович
СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ
БЕЗОПАСНОСТИ РАБОТ С ВИРУСАМИ I-II ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ
03.00.06 - вирусология
14.00.30 – эпидемиология
Автореферат
диссертации на соискание ученой степени
доктора медицинских наук
Кольцово – 2008 2
Работа выполнена в Федеральном Государственном Учреждении Науки Госу дарственном Научном Центре Вирусологии и Биотехнологии “Вектор” Феде ральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополу чия человека Министерства здравоохранения и социального развития Россий ской Федерации
Научный консультант:
доктор медицинских наук, профессор ДРОЗДОВ Илья Геннадиевич
Официальные оппоненты:
доктор медицинских наук, профессор ПОКРОВСКИЙ Андрей Георгиевич доктор биологических наук, профессор ЛОКТЕВ Валерий Борисович доктор медицинских наук ТОПОРКОВ Владимир Петрович
Ведущая организация: Федеральное государственное учреждение «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации»
Защита состоится 6 февраля 2009 г. в.00 час на заседании диссертационно го совета Д 208.020.01 при Федеральном Государственном Учреждении Науки Государственном Научном Центре Вирусологии и Биотехнологии “Вектор” Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благопо лучия человека Российской Федерации (ГНЦ ВБ “Вектор”, п. Кольцово Ново сибирской области, 630559, тел. 383-336-74-28).
С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГНЦ ВБ “Вектор”.
Автореферат разослан октября 2008 г.
Ученый секретарь диссертационного совета доктор биологических наук Л. И. Карпенко Актуальность проблемы. Проблема биологической безопасности вызывает все большую тревогу у населения, политиков и ученых в связи с реальным рос том биологических угроз. Биологическая безопасность включает широкий круг вопросов, решение которых в современных условиях становится частью нацио нальной безопасности как необходимого условия устойчивого развития страны.
При этом согласно национальным нормативно-методическим документам под биологической безопасностью понимают систему медико-биологических, орга низационных и инженерно-технических мероприятий и средств, направленных на защиту работающего персонала, населения и окружающей среды от воздей ствия патогенных биологических агентов /СП 1.2.731-99/.
Среди биологических факторов дестабилизации биологической безопасно сти Российской Федерации и других стран мира определяющее значение имеет инфекционная патология / Кондрик Е. К. и др., 2003;
Онищенко Г. Г. и др., 2006. К началу XXI века около 70% всех регистрируемых болезней человека относились к инфекционным болезням и более 50 млн. человек на планете еже годно погибали от инфекций /Воробьев А.А. 2002/. Среди инфекционной пато логии особую значимость приобрели особо опасные инфекции, новые и вновь возникающие инфекции /Воробьев А.А. 2002;
Львов Д. К., 2002;
Раевский К.К., 2002;
Ефременко В. И. и др., 2002;
Кондрик Е. К. и др., 2003;
Toungoussova O.
S., et. al., 2006/. В последние десятилетия XX века впервые были выявлены та кие заболевания, как легионеллез, геморрагические лихорадки Эбола, Марбург, Ласса, геморрагической лихорадки с почечным синдромом, СПИД, прионовые заболевания и др. /Лебединский В. А., Гарин Н.С., 1988;
Пшеничнов В.А., и др., 1992;
Воробьев А.А. 2002;
Раевский К. К., 2002;
Ефременко В. И. и др., 2002;
Rajendra A, Wong J. B., et. al., 2007/. Произошла активизация туляремии /Ефре менко В. И. и др. 2002;
Мельниченко П.П. 2002;
Раевский К.К, 2002;
В. В. Ни кифоров, Г. Н. Кареткина, 2007;
ЗНиСО, 2008, № 1/. С 1999 г. наблюдается ус тойчивый рост заболеваемости лихорадки Западного Нила /Ефременко В.И. и др. 2002;
Мельниченко П.П. 2002;
Раевский К.К, 2002;
Галимзянов Х.М., Мале ев В.В., Горелов А.В. и др., 2006/. Отмечены эпидемии атипичной пневмонии и эпизоотии гриппа птиц типа А подтипа H5N1 в Юго- восточной Азии. С г. в ряде регионов России регистрировалась массовая гибель птиц от вируса гриппа птиц типа А подтипа H5N1, занесенного перелетной птицей из Китая /Ефременко В. И. и др. 2002;
Львов Д. К. 2002;
Мельниченко П. П., 2002;
Раев ский К. К, 2002;
Онищенко Г.Г., 2002;
Онищенко Г. Г. и др., 2005/. В июле г. в городе Верхняя Пышма Свердловской области возникла эпидемическая вспышка легионеллеза со смертельными исходами среди заболевших людей.
В настоящее время в мире сложилась крайне не благоприятная ситуация с заболеваемостью так называемыми социально-значимыми инфекциями (гепа титы В, С, ВИЧ/ СПИД, туберкулез). По некоторым оценкам в мире уже инфи цировано вирусным гепатитом В около 2,0 миллиардов человек /Онищенко Г.
Г., Дементьева Л. А., 2003;
Kidd-Ljunggren K, et. al., 2004;
Баяндин Р. Б. и др., 2004;
Бондаренко А. Л., 2005;
Rajendra A, Wong J. B., et. al., 2007/. В Россий ской Федерации число больных хроническим гепатитом В составляет 7 - 8 млн.
человек / Баяндин Р. Б. и др., 2004;
Бондаренко А. Л., 2005;
Кочнева Г. В. и др., 2005;
Баяндин Р. Б. и др., 2007;
ЗНиСО, № 6, 2007/. К апрелю 1993 г. 1/3 насе ления планеты уже была инфицирована туберкулезом /Волкова К. И. и др., 2001;
Петрухина М. И. и др., 2003;
Кондратенко Т. А. и др., 2007/ при этом гло бальное ухудшение эпидемической ситуации по туберкулезу сопровождается широким распространением лекарственно-устойчивых микобактерий туберку леза / Волкова К. И. и др., 2001;
Surikova O. V. et. al., 2005;
Surikova O. V. et. al., 2005;
Drobniewski F., et. al., 2005;
Mokrousov I., et. al., 2005;
Сивков, А. Ю и др., 2006;
Toungoussova O. S., et. al., 2006;
Воронкова, О. В. и др, 2007/. По эксперт ным оценкам Объединенной Программы ООН по ВИЧ/СПИД и ВОЗ в мире в настоящее время насчитывается более 40 миллионов ВИЧ – инфицированных, из них только за последние 2 года заразилось ВИЧ 11,5 млн. человек, что со ставляет почти 30% от всех случаев, зарегистрированных с начала эпидемии.
Более 22 млн. человек уже умерли от ВИЧ/ СПИДа. Россия с 2002 года нахо дится в стадии генерализованной эпидемии ВИЧ–инфекции /Волкова К. И. и др., 2001;
ЗНиСО, № 7, 2007/.
В условиях возросших миграционных и туристических потоков в мире, существуют реальные угрозы трансграничного переноса между странами раз личных вышеуказанных видов возбудителей инфекций, а также ранее не из вестных, лекарственно-устойчивых или с измененными патогенными свойства ми. Молекулярно-биологические работы по выделению и изучению РНК и ДНК патогенных возбудителей, получению ГММ и их применению также требуют решения вопросов обеспечения биологической безопасности /Кондрик Е. К. и др., 2003/. При этом актуальной проблемой является оценка биологических рисков интродукции ГММ для закрытых и открытых систем /Сорокулова И. Б.
и др., 1997;
Белявская В. А. и др., 2000;
2001/, в том числе, по оценке отдален ных последствий интродукции ГММ в открытые системы /Ставский Е. А. и др., 2004;
2006;
Stavskiy E. A. et al., 2006/.
Кроме этого человечество относительно недавно столкнулось с новой уг розой - биотеррористическими атаками / J. B. Tucker, 1999;
Свальновы В. и В.
2001;
Ефременко В.И. и др., 2002;
Онищенко Г Г., 2002;
Онищенко Г.Г. и др., 2003;
Кондрик Е. К. и др., 2003/. Биотерроризм может вызвать значительные людские, политические, а также огромные экономические потери /Kaufmann A.
F., et. al., 1997;
Воробьев А. А. и др., 1997;
Henderson D. A. et. al., 1999;
Они щенко Г. Г. и др., 2003;
Кондрик Е. К. и др., 2003;
Miller Ju., 2004/. В связи с этим рядом исследователей были предприняты шаги по оценке вероятности ис пользования некоторых возбудителей инфекционных болезней в качестве бак териологического оружия /Воробьев А. А. и др., 1997;
Atlas R. M., 1998;
Во робьев А. А., 2001;
Покровский В. И., 2002;
Онищенко Г. Г., 2002;
Онищенко Г.
Г. и др., 2003/. Известны также попытки моделирования различных сценариев актов биотерроризма для прогнозирования и оценки масштабов их последствий в интересах разработки адекватных мер предупреждения или ликвидации их последствий / Г. Н. Хлябич, 1979;
O'Toole T., 1999;
O’Toole T. et al., 2002/. В интересах противодействия почтовому биотерроризму рядом исследователей оценивалась возможность использования пучка ускоренных электронов для обеззараживания образцов, зараженных бактериями, /Ауслендер В. Л. и др., 2002/. В отношении образцов, зараженных вирусами, в известной литературе нет сведений.
Вышеизложенные факты обусловили признание проблемы обеспечения биологической безопасности, в целом, в качестве важнейшего направления ук репления национальной безопасности Российской Федерации. Проведение ак тивных действий по изучению возбудителей инфекционных заболеваний в ин тересах развития медико-биологических, организационных, инженерно-техни ческих мероприятий и средств, направленных на защиту работающего персона ла, населения и окружающей среды от воздействия патогенных биологических агентов / Wedum A.G., 1975;
Вотяков В.И. и др., 1984;
Whitehead J. E. M., 1985;
Дроздов С. Г. и др., 1987;
Richmond J.Y. et al., 1994/, требует разработки и по стоянного совершенствования нормативных документов, рабочей инструктив но-методической документации, а также системы обучения персонала. К 90-м годам XX века, действующие в Российской Федерации инструктивно-методи ческие документы, к сожалению, устарели /Бургасов П. Н., 1972;
1973;
1974;
1975;
1976;
Вотяков В. И. и др., 1984;
1987/, а для персонала вирусологических лабораторий до настоящего времени не разработаны соответствующие учебные программы.
В учреждениях, работающих с патогенными микроорганизмами, для вы сокоэффективной очистки воздуха в вентиляционных и технологических сис темах, являющихся одними из основных инженерно-технических систем био безопасности, применяют различные типы фильтров тонкой очистки воздуха /Уайт П., Смит С., 1967;
Dorman R. G., 1967;
1968;
Петрянов И. В. и др., 1968;
Гапонов К. П., 1981/. Контроль задерживающей способности этих фильтров осуществляют с помощью различных методов и тест аэрозолей в стационарных и мобильных установках /Уайт П., Смит С., 1967;
Dorman R. G., 1967;
1968;
Bоуnе L. et al., 1971;
Дроздов С. Г. и др., 1987/. Однако в известной нам литера туре отсутствуют данные об адекватности получаемых результатов аттестации фильтров тонкой очистки воздуха с помощью российских методов и тест аэро золей показателям, получаемым с помощью международных методов и тест аэ розолей.
Имеющиеся в доступной литературе данные об устройстве, инженерно технических системах биобезопасности, о методах организации и проведения работ с патогенами, средствах индивидуальной защиты персонала в микробио логических лабораториях устарели / Вотяков В. И. и др., 1984;
1987;
Дроздов С. Г. и др., 1987;
Richmond J.Y. et al., 1994/. Материалы о современном состоя нии указанных вопросов в новейших зарубежных лабораториях с высшим уро внем биологической безопасности, а также данные о тенденциях в области обе спечения биологической безопасности в этих лабораториях мало доступны, но сят разрозненный характер и мало информативны. Однако они необходимы для организации и проведения работ с патогенами в российских лабораториях сог ласно современным требованиям. В доступной литературе отсутствуют сведе ния о защитной эффективности нетканых материалов /Азейштейн Э.М., 2005/ и самой защитной спецодежды медицинского назначения разового использова ния, изготовленной на их основе.
Таким образом, высокий общественный и индивидуальный уровень опас ности вирусов I-II групп патогенности и вызываемых ими инфекций, способ ных к эпидемическому и пандемическому распространению, риск высвобожде ния из лабораторий искорененных, искореняемых или редких особо опасных инфекций (вирусы оспы, полиомиелита, Марбург, Эбола, бактерии чумы и т.п.), интенсификация и рост объемов трансграничных людских и материальных по токов, недостаточный уровень разработки или отсутствие нормативной и инст руктивно-методической документации, регламентирующей работы с вирусами I-II групп патогенности, необходимость гармонизации и унификации нацио нальных руководств по биобезопасности с международными, необходимость совершенствования средств защиты персонала и технического устройства рос сийских медико-биологических лабораторий до современного уровня зарубеж ных, несовершенство программ обучения персонала, работающего с особо опа сными вирусами, угрозы биотерроризма с применением указанных вирусов явились актуальным основанием для проведения данной исследовательской работы.
Целью настоящей работы явилось оценка современного состояния биоло гической безопасности в микробиологических лабораториях и совершенствова ние национальной системы обеспечения безопасности работ с вирусами I-II групп патогенности.
В связи с этим задачами исследований являлись:
1. Сравнительный анализ современных тенденций в развитии теории и практи ки совершенствования систем обеспечения биологической безопасности при работах с вирусами I-II групп патогенности на примере микробиологических лабораторий с высшим уровнем биобезопасности Швеции, США, Франции, Швейцарии и России.
2. Разработка нормативно-методических документов федерального уровня, рег ламентирующих требования биологической безопасности при работах с виру сами I-II групп патогенности.
3. Разработка инструктивно-методической документации внутри объектового уровня, детально регламентирующей обеспечение требований биобезопасности при работах с вирусами I-II групп патогенности.
4. Разработка методов безопасного проведения работ с вирусами I-II групп па тогенности, средств защиты и контроля систем обеспечения биобезопасности этих работ.
6. Разработка мер предупреждения и защиты персонала крупного национально го вирусологического и биотехнологического опасного биологического объекта (ФГУН ГНЦ ВБ “Вектор”), населения прилегающей к нему территории (р. п.
Кольцово, г. Новосибирска) от природных, техногенных угроз биологического характера и актов биотерроризма:
- организация и проведение комплекса экстренных карантинных и обсервацион ных мероприятий в ГНЦ ВБ “Вектор” при случае подозрительном на завозную легочную чуму;
- анализ аварий и аварийных ситуаций при работах вирусами I-II групп патоген ности;
- разработка комплекса противоэпидемических и дезинфекционных мероприя тий по предупреждению и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций и аварий при выполнении работ с возбудителями I-II групп патогенности, сани тарной охране территории, прилегающей к ГНЦ ВБ “Вектор” от завоза, возни кновения и распространения карантинных инфекций, а также последствий ак тов биотерроризма;
- экспериментальная оценка обеззараживания ускоренными электронами образ цов и предметов внешней среды, контаминированных или потенциально конта минированных вирусами.
7. Оценка перспектив применения математического моделирования некоторых сценариев возможных биологических терактов в интересах прогнозирования, разработки мер противодействия и ликвидации их последствий.
8. Разработка программ обучения персонала, привлекаемого к работам с виру сами I-II групп патогенности.
Научная новизна, полученные результаты.
1. Проведено сравнительное изучение Российских Санитарных Правил с Руко водствами по биобезопасности США и ВОЗ, регламентирующими работу с па тогенами в медико-биологических лабораториях. Проведен анализ практики применения основных положений указанных руководств в современных и но вейших лабораториях с высшим уровнем биобезопасности США, Швеции, Франции, Швейцарии и России. Создана информационная база сравнения на циональных и международных руководств по биобезопасности, а также устрой ства, оснащения, организации и проведения работ с патогенами в отечествен ных и зарубежных лабораториях. На ее основе выявлено более 20 возможных направлений гармонизации и унификации национальных и международных правил по биобезопасности, а также определены тенденции совершенствования устройства лабораторий и биологической безопасности в них.
2. Получены экспериментальные данные, позволившие сформулировать прави ла, регламентирующие работу с вирусами I-II групп патогенности:
- впервые показана адекватность применения аэрозолей ДОФ и турбинного масла для оценки эффективности фильтров тонкой очистки воздуха с помощью разработанной мобильной установки;
- установлено негативное воздействие на деятельность сердечно-сосудистой си стемы, органов дыхания и температурный статус у персонала, работающего в ИСИЗ, что привело к необходимости нормирования продолжительности работы в них, а также совершенствованию системы подбора кадров и оценки их при годности к работам в ИСИЗ;
- продемонстрирована обеззараживающая активность дезинфицирующих и ли зирующих растворов, использующихся для получения препаратов особо опас ных вирусов с целью их выноса из “заразной” зоны.
- определена динамика инактивации вируса натуральной оспы растворами пе рекиси водорода и едкого натра;
- определен уровень обсеменённости крови, слюны и экскретов эксперимен тально инфицированных филовирусами животных. Установлено, что наиболь ший титр вируса Марбург наблюдался в крови (7,0-9,5 lg ЛД50). В слюне, моче и кале концентрация вируса была существенно ниже - на уровне 2,3 - 3,5 lg ЛД50, при этом титр вируса в моче и кале был одинаков и достоверно превышал содержание вируса в слюне. Показано, что наибольшую угрозу заражения для персонала, работающего с филовирусами, представляет кровь инфицированных ими животных.
3. Разработан комплект инструктивно-методических документов, регламенти рующих безопасное проведение работ с вирусами I-II групп патогенности в крупном национальном вирусологическом и биотехнологическом опасном био логическом объекте (ГНЦ ВБ “Вектор”), а также усовершенствованы внутри объектовые системы контроля обеспечения биобезопасности указанных работ:
- система контроля над организацией и проведением работ с вирусами I-II групп патогенности;
- система контроля качества текущих и заключительных дезинфекционных ме роприятий в “заразной” зоне;
- система контроля соблюдения требований биобезопасности при получении различных препаратов вирусов ООИ и оценки остаточной их инфекционности при выносе из “заразной” зоны;
- усовершенствована система контроля и оценки эффективности функциониро вания инженерно-технических систем биобезопасности;
- система организации и контроля эксплуатации ИСИЗ персонала, работающего с высоко патогенными вирусами;
- система предупреждения и ликвидации последствий аварий и аварийных си туаций.
4. Экспериментально в статических и динамических условиях, впервые оценена проницаемость нетканых материалов Спанбонда, СМС, Сонтары, типа “Tyvek” с использованием физических и биологических тест аэрозолей. Показано, что повышение плотности и ламинирование материалов повышает их защитные барьерные свойства. Установлено, что наиболее высокими защитными свойст вами обладают нетканые материалы СМС, Тайвек, Сонтара и ламинированные ткани Спанбонд. Указанные ткани по своим барьерным защитным свойствам превосходят ткани, используемые для изготовления защитной медицинской одежды многоразового применения и перспективны для конструирования и из готовления одноразовых средств индивидуальной защиты (спецодежды) и средств индивидуальной защиты органов дыхания (масок).
5. Показано, что наиболее подвержены риску внутри лабораторного заражения сотрудники, работающие с нативным материалом особо опасных вирусов или инфицированными ими животными в виварных помещениях. Реальность суще ствования угроз для персонала от выявленных рисков подтверждена двумя слу чаями внутри лабораторного заражения возбудителями геморрагических лихо радок Марбург и Эбола сотрудников ГНЦ ВБ “Вектор”.
6. На основе данных экспериментального моделирования акта почтового био терроризма предложена математическая модель распространения биологиче ского аэрозоля в закрытом помещении, оснащенном приточно-вытяжной вен тиляцией.
7. Показана впервые в эксперименте возможность использования пучка уско ренных электронов для обеззараживания образцов, зараженных вирусами, в ин тересах противодействия почтовому биотерроризму. Определены дозы и дина мика их инактивации, определен диапазон рабочих доз облучения, не приводя щих к нарушению функциональных или потребительских свойств облучаемых предметов и образцов.
8. Проведено математическое моделирование возможных сценариев актов био терроризма на территории опасного биологического объекта и крупного регио нального центра на примере научной площадки крупного национального ви русологического и биотехнологического научного учреждения (ФГУН ГНЦ ВБ “Вектор”) и города Новосибирска при террористическом применении вируса натуральной оспы. Определены количественные характеристики зон поражения и динамика эпидемического распространения натуральной оспы за пределы очага заражения.
Практическая значимость работы.
1. С использованием полученных в ходе настоящего исследования теоретичес ких и практических результатов разработаны нормативно-методические доку менты федерального уровня, соавтором которых соискатель является:
1. 1. Онищенко Г. Г., Федоров Ю. М., Безсмертный В. Е. и др. Безопасность ра боты с микроорганизмами I – II групп патогенности (опасности). СП 1.3.1285 03. - М.: Минздрав России, 2003. - 152 с.
1.2. Онищенко Г. Г., Федоров Ю. М., Ставский Е. А. и др. Организация и про ведение противоэпидемических и дезинфекционных мероприятий при нату ральной оспе: Методические указания. МУ 3.1.3.5-07. - М.: Федеральная служ ба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2007.- 63 с.
1.3. Маренникова С. С., Рябчикова Е. И., Зайцев Б. Н. и др. Лабораторная диаг ностика натуральной оспы. Методические указания (проект) – М.: ФГУ здра воохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия челове ка, 1.4. Онищенко Г.Г., Федоров Ю.М., Шевырева М.П. и др. Организация и про ведение работ по исследованию методом ПЦР материала, инфицированного вирусами I - II групп патогенности. Методические указания (проект) – М.: ФГУ здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия челове ка, 2008 — 36 с.
1.5. Шипулин Г. А., Подколзин А. Т., Яцышина С. Б. и др. Организация и про ведение лабораторной диагностики заболеваний, вызванных высоко-вирулент ными штаммами вируса гриппа птиц типа А (ВГПА), у людей: Методические указания. МУК. 4.2.2136-06. – М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиоло гии Роспотребнадзора, 2006. - 23 c.
1.6. Биологическая безопасность. Термины и определения. // Под ред. Г.Г. Они щенко, В. В. Кутырева. - Саратов: «Приволжское книжное издательство», 2006. 112 с.
2. Разработан для крупного национального вирусологического и биотехнологи ческого опасного биологического объекта - ГНЦ ВБ “Вектор” комплект инст руктивно-методических документов (более 70 документов), регламентирующих различные аспекты биобезопасности при работах с вирусами I-II групп патоген ности.
3. Разработан комплекс противоэпидемических и дезинфекционных мероприя тий предупреждения вирусных заболеваний персонала и населения при работах с возбудителями особо опасных вирусных инфекций (натуральная оспа, Эбола, Марбург и др.). Разработаны внутри объектовые системы контроля обеспечения биобезопасности работ с вирусами I – II групп патогенности:
- система контроля над организацией и проведением указанных работ;
- контроля и оценки эффективности функционирования инженерно-техничес ких систем биобезопасности;
- контроля соблюдения требований биобезопасности при получении различных вирусных препаратов возбудителей ООИ и оценки остаточной их инфекцион ности при выносе из “заразной” зоны;
- контроля качества проведения дезинфекционных мероприятий в “заразной” зоне;
- система организации и контроля эксплуатации СИЗ, ИСИЗ персонала, рабо тающего с высоко патогенными вирусами.
4. Изучены физиологические показатели деятельности сердечно-сосудистой си стемы, органов дыхания и температурный статус у персонала, работающего в ИСИЗ, в рамках нормирования продолжительности работы в них, а также со вершенствования системы подбора кадров и оценки их пригодности к работам в ИСИЗ.
5. Отработан и внедрен в практику применения режим стерилизующего облу чения пучком ускоренных электронов на установке ИЛУ-6 одноразовой меди цинской одежды производства ЗАО “Здравмедтех - Новосибирск” (средняя по глощенная доза составила 18 ± 3,0 кГр при 95% вероятности).
6. Разработан костюм “Вектор” для защиты от патогенных биологических аген тов на основе нетканых материалов и получен патент № 54519 РФ на полезную модель. Составлены, производятся ЗАО “Здравмедтех” и внедрены в практику применения различные комплекты защитной медицинской одежды и медицин ских масок на основе нетканых материалов.
7. Разработан одноразовый стерильный комплект врача-инфекциониста на ос нове нетканых материалов производства ЗАО “Здравмедтех”, который прика зом Департамента здравоохранения города Москвы от 05.11.04 г. № 488 “Об усилении мероприятий по санитарной охране территории г. Москвы от заноса и распространения инфекционных заболеваний, представляющих опасность для населения города Москвы” включен в состав комплектов экстренного реагиро вания лечебно-профилактических учреждений.
8. Полученные теоретические и экспериментальные данные реализованы в раз работанных учебных программах, утвержденных руководителем Роспотребнад зора, и сертифицированном обучении персонала с различным уровнем образо вания на базе функционирующего в ГНЦ ВБ “Вектор” специализированного отдела научно-методической подготовки персонала по работе с возбудителями ООИ в соответствии с Федеральной лицензией № 166191 от 30.03.06 г.
Положения, выносимые на защиту:
1. С помощью созданной информационной базы сравнения национальных и международных руководств по биобезопасности, а также устройства, оснаще ния, организации и проведения работ с патогенами в отечественных и зарубеж ных лабораториях установлено более 20 возможных направлений гармонизации и унификации национальных и международных правил по биобезопасности, а также основные тенденции совершенствования устройства лабораторий и био логической безопасности в них.
2. Разработанные с учетом полученных теоретических и экспериментальных данных нормативно-методические документы федерального уровня адаптиро ваны к современным требованиям биобезопасности при работах с ПБА I-II групп патогенности, а разработанная инструктивно-методическая документа ция внутри объектового уровня, детально регламентирует безопасное проведе ние работ с вирусами I-II групп патогенности и обеспечение необходимых тре бований биобезопасности.
3. Усовершенствованная система обеспечения безопасности работ с вирусами I II групп патогенности в крупном национальном вирусологическом и биотехно логическом опасном биологическом объекте:
3.1. Обеспечивает защиту исследователя и окружающей среды от заражения инфекционным материалом или позволяет максимально уменьшить, с учетом возможного негативного действия человеческого фактора, риски возникнове ния аварийных ситуаций и аварий;
3.2. Обеспечивает санитарную охрану территории опасного биологического объекта (ФГУН ГНЦ ВБ “Вектор”), населения и прилегающих к объекту терри торий (наукограда Кольцово, города Новосибирска) от последствий чрезвычай ных ситуаций при выполнении работ с возбудителями ООИ, завоза карантин ных инфекций, а также актов биотерроризма.
4. “Человеческий” фактор даже в условиях бесперебойного и эффективного функционирования полного комплекса инженерно-технических систем биобе зопасности, использования кондиционных СИЗ, ИСИЗ, имеет определяющее значение для внутри лабораторного заражения персонала при работах с особо опасными вирусами. Наибольшему риску внутри лабораторного заражения под вержены сотрудники, работающие с нативным материалом особо опасных ви русов и инфицированными ими животными в виварных помещениях.
5. Предложенные методы математического моделирования возможных сцена риев развития почтового биотерроризма с применением спор сибирской язвы в замкнутом помещении, актов биотерроризма на территории крупного национа льного вирусологического и биотехнологического опасного биологического объекта (ГНЦ ВБ “Вектор”), территории муниципального образования (п. Коль цово) и крупнейшего регионального центра (г. Новосибирска) с применением вируса натуральной оспы обеспечивают решение задач прогнозирования и оценки масштабов распространения биологических аэрозолей, заражения объ ектов, территорий и населения, находящегося на них, планирования и приня тия адекватных управленческих решений по ликвидации медико-санитарных последствий биотеракта на местном и региональном уровнях.
6. Нетканые материалы Спанбонд, СМС, Сонтара и типа “Тайвек” обладают высокими барьерными защитными свойствами и перспективны для разработки и производства разовой защитной медицинской спецодежды и средств защиты органов дыхания от патогенных биологических агентов.
Апробация работы.
Основные положения работы доложены на:
- Международной научной конференции “Проблемы биологической и экологи ческой безопасности ”, Оболенск, 22 – 24 мая 2000 г., - Международной научной конференции “Защита от микробных агентов. Инау гурация Шведской лаборатории максимальной биозащиты “, Стокгольм, 8 – октября 2000 г., - IХ Международной конференции и дискуссионном клубе ”Новые информаци онные технологии в медицине и экологии”, Украина, Крым, Ялта-Гурзуф, 01 – 10 июня 2001 г., - 44 –ой Конференции по биобезопасности. 17-ой ежегодной конференции Аме риканской ассоциации биобезопасности, Новый Орлеан, 21-24 октября 2001 г., - 45-ой Конференции по биобезопасности. 18-ой ежегодной конференции Аме риканской ассоциации биобезопасности, Сан-Франциско, 20-23 октября 2002 г., - Научной конференции “Проблема инфекции в клинической медицине” и VIII съезде Итало - Российского общества по инфекционным болезням 5-6 декабря 2002 г., - Межведомственной Комиссии по контролю над генно-инженерной деятельно стью (МВКГИД) в Министерстве науки и технологий РФ, Москва, 19 декабря 2003 г., - Ежегодной Конференции-семинаре “Биобезопасность, физзащита” Агентства по Снижению Угрозы Министерства Обороны США (DTRA), Будапешт, Венг рия, 24 марта - 3 апреля 2004 г., - Научно-практической конференции “Дальнейшее совершенствование природ ной, техногенной и пожарной безопасности населения и территорий – устойчи вое развитие Сибирского региона”, 15 сентября 2004 г., Новосибирск, - Межрегиональном совещании ФУ “Медбиоэкстрем” по вопросам профилак тики особо опасных инфекций и дезинфектологии, 11-15 октября 2004 г., - Конференции, посвященной 70 - летию Противочумного центра “Противочум ные учреждения России и их роль в обеспечении эпидемиологического благопо лучия населения страны”, Москва, 2004, - VI-ом Международном симпозиуме по методам обнаружения и противодей ствия химической и биологической угрозе (CBMTS), Шпиц, Швейцария, 30 ап реля – 5 мая 2006, - II-ом Международном Семинаре-Совещании специалистов санитарно-эпиде миологических служб стран СНГ по актуальным вопросам мониторинга за гриппом, в том числе гриппом птиц, Новосибирск, 28-29 мая 2007, - Российском медицинском форуме-2007. Молекулярная медицина и биобезо пасность. Семинаре – тренинге “Актуальные вопросы защиты населения от биологических угроз”, 17-19.10.07, - Научно-практической конференции СПАССИБ СИББЕЗОПАСНОСТЬ - 2008, 16-18 сентября 2008 г., Новосибирск.
Результаты диссертационной работы опубликованы в 27 научных работах (включая три монографии), девять из которых входят в Перечень ведущих ре цензируемых научных журналов и изданий, в которых должны быть опублико ваны основные научные результаты диссертации на соискание ученой степени доктора наук.
Структура и объем работы. Диссертация изложена на 535 страницах машино писного текста. Состоит из введения, обзора литературы, экспериментальной части, обсуждения результатов, выводов, списка используемой литературы (том 1 из 495 стр.), приложения из 40 стр. (том 2). Иллюстрирована 78 таблицами и 49 рисунками. Библиография представлена 388 источниками отечественных и зарубежных авторов.
СОБСТВЕННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ.
Глава 1. Материалы и методы исследования.
В работе использованы следующие вирусы: вирус натуральной оспы штаммы Индия -3а, Батлер, Нгами, вирус Эбола субтип Заир штамм Mayinga, вирус Марбург, штамм Popp, вирус гриппа А серотипа Н5N1 штамма A/Turkey/ Suzdalka/Nov-1/2005, депонированные в музейной коллекции ГНЦ ВБ “Век тор”. Вирус осповакцины штамм Л –ИВП коммерческой оспенной живой сухой вакцины производства ФГУП “Вирион”. Кроме вирусов использовали также ряд бактерий: Serracia marcescens и Bacillus subtilis var. niger, депонированные в музейной коллекции ГНЦ ВБ “Вектор”. Bacillus thuringiensis (var. dendrolimus), который является действующим началом коммерческих порошковых средств защиты растений - дендробациллина, битоксибациллина лепидоцида – сухих каолин содержащих бактериальных инсектицидных препаратов, выпускаемых российской промышленностью.
Для размножения вирусов использовали перевиваемые культуры клеток почки зеленой мартышки Vero, культуры клеток Л-68 (диплоидные клетки легкого эм бриона человека) и др., раствор Хэнкса, среду Игла МЕМ, сыворотку крови крупного рогатого скота, эмбриональную сыворотку плодов коровы (все произ водства ГНЦ ВБ "Вектор"). Для микробиологических исследований применяли сухие коммерческие бактериальные питательные среды.
При проведении экспериментов использовали следующих животных:
1-2-дневные нелинейные белые мыши;
нелинейные белые мыши массой 17- г;
нелинейные морские свинки массой 180-200 и 250-300 г, кролики породы "Шиншилла" массой (2,5-3,0) кг. Животных получали из вивария ГНЦ ВБ "Век тор" и содержали на стандартном рационе. Все болезненные процедуры прово дили с применением обезболивающих препаратов. В опытах также использова ли 9 - 12 - ти дневные РКЭ для вирусологических исследований, 6 - 7-недель ных цыплят породы Род-Айланд, кросс Изобраун, полученных из ГППЗ Ново сибирский.
Полученные в экспериментах данные обрабатывали с применением различных методов статистической обработки и математических моделей.
Глава 2. Современное состояние и тенденции совершенствования биологи ческой безопасности при работах с микроорганизмами I-IV групп патоген ности.
Провели сравнительный анализ основных Российских Санитарных Пра вил и руководств США и ВОЗ по биобезопасности:
1. СП 1.2.1318-03. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключе ния о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболе ваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-моди фицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами.
2. СП 1.3.1285-03. Безопасность работы с микроорганизмами I – II групп пато генности (опасности).
3. СП 1.2.731-99. Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп пато генности и гельминтами.
4. СП 1.2.036-95. Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования мик роорганизмов I - IV групп патогенности.
5. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. 4rd Edition, CDC – NIH. – Washington, 1999.
6. Laboratory Biosafety Manual, 3rd Edition, World Health Organization, Geneva, 2004.
При этом был выявлен ряд различий между ними по некоторым парамет рам (табл. 1), а также проведена по основным критериям устройства сравни тельная дифференциация (табл. 2) лабораторий разного уровня биологической безопасности. Установленные в результате анализа различия (табл. 1) представ ляют собой основные направления унификации и гармонизации национальных и международных правил по биобезопасности.
Анализ устройства современных зарубежных и отечественных лаборато рий с высшим уровнем биозащиты (BSL-3-BSL-4), в частности, лабораторий Таблица Основные различия, выявленные между международными и национальными руководствами по биобезопасности №№/ Критерии сравнения Руководства CDC-NIH, ВОЗ Российские Санитарные п.п. Правила 1. Техническое оформление документов Единые комплексные Руко- Вопросы биобезопасности водства изложены в 4-х отдельных Санитарных Правилах 2. Статус документов Рекомендации, компактные Нормативные правовые ак и удобные практические ты обязательные для граж справочники дан, индивидуальных пред принимателей и юридичес ких лиц, за нарушение ко торых наступает дисци плинарная, административ ная и уголовная ответст венность.
3. Тематическое содержание, состав и объем докумен- Выявлена тенденция к увеличению числа освещаемых в тов документах аспектов биобезопасности. Существуют раз личия по перечню изложенных в документах аспектов биобезопасности, детализации изложения и объёму осве щения.
4. Разрешительная система на работы с микроорга- Отсутствует информация о Подробно изложена систе низмами I-IV групп патогенности разрешительной системе ма получения заинтересо ванными учреждениями са нитарно-эпидемиологи ческих заключений на пра во работы с ПБА I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифи цированными микроорга низмами, ядами биологи ческого происхождения и гельминтами, а также соот ветствующие требования и комплект документации, необходимые для получе ния заключения 5. Классификация патогенных микроорганизмов Дифференциация и нумерация групп микроорганизмов в принятой в России классификации, отличаются от класси фикаций ВОЗ и США обратным порядком. Существуют также различия между российской и американской класс сификациями по составам групп, включению микроорга низмов одних видов в различные группы.
6. Зонирование лабораторных помещений и уровни Уровни биобезопасности “Заразная” и “чистая” зоны безопасности лабораторий при работе с патоген- BSL-1-BSL- ными микроорганизмами 7. Работа с дикими животными и эктопаразитами В Руководствах ВОЗ и США Изложены принципы безо этих материалов нет пасного отлова, содержа ния, доставки в исследова тельское учреждение диких животных и эктопаразитов и правила работы с ними 8. Уровни биобезопасности для работы с лаборатор- Уровни биобезопасности Нет дифференциации ными животными ABSL-1-ABSL- 9. Условия допуска к работе с биологическим мате- Не содержат требований по Изложена жесткая система риалом и контроль допуска персонала возрастному, образователь- допуска персонала к работе ному цензам с биологическим материа лом и контроль допуска персонала. Введены требо вания по возрастному, об разовательному и квалифи кационному цензу к лицам, принимаемым и допускае мым к работам с ПБА 10. Медицинское наблюдение, допуск к работе, меди- Более мягкие требования к Соответствие строгим тре цинское обеспечение состоянию здоровья. Нет бованиям медицинского ос жесткого требования по видетельствования. Уста ежедневному медицинскому новлены требования по осмотру при работе с микро- ежедневному медицинско организмами BSL-3-BSL-4. му осмотру при работе с Нет требований по обсер- ПБА I-II, обсервации, нали вации. Нет требований по чию в учреждении специ наличию в учреждении спе- ального инфекционного циального инфекционного изолятора изолятора.
11. Ответственность персонала при проведении работ с Прописана система распре- В отличие от руководств биологическим материалом деления ответственности США и ВОЗ ничего не го ворится о мере ответствен ности персонала ниже уров ня заведующего лаборато рией 12. Транспортировка и передача биологических агентов Транспортировка и передача Четко изложены вопросы биологических агентов рег- упаковки ПБА, их транс ламентируется другими портировки и передачи стандартами биобезопас ности. Представлены только требования к упаковке ма териалов.
13. Рекомбинантные молекулы ДНК и генетические ма- Имеются небольшие разде- Разделов по этим видам ра нипуляции лы по этим видам работ. бот нет.
14. Культуры клеток животных и ткани В российских СП и руководстве ВОЗ нет информации по этому вопросу. В Руководстве США существует неболь шой раздел.
15. Биологические токсины В СП представлены в отдельном подразделе дополнитель ные требования к работам с ботулиническим токсином, биологическими ядами. В руководстве ВОЗ требования к работам с биологическими ядами отсутствуют. В руковод стве США в двух приложениях представлены принципы организации и проведения работ с биологическими токси нами.
16. Действия и мероприятия в чрезвычайных ситуациях В отличие от Руководства США, Российские СП и Руко водство ВОЗ содержат более подробные изложения Дей ствий и практических рекомендаций при ликвидации ава рий во время работы с биологическим материалом. В ру ководстве ВОЗ подробно рассмотрены аварии при пе ревозке, изложен алгоритм действий при различных ава риях. В Руководстве США отдельного раздела, посвящен ного мероприятиям при ликвидации аварий нет. Для каж дого уровня безопасности заложены принципы устране ния последствий аварий.
17. Первичные и вторичные защитные барьеры Изложены понятия первич- Нет подобной информации ных и вторичных защитных барьеров, их описание и на значение 18. Защитное оборудование для снижения или исклю- Приводится более полный Имеются общие указания чения рисков, боксы безопасности список защитного оборудо- на применяемое защитное вания, предназначенного для оборудование, без подроб уменьшения опасности, ного описания и процедур описаны принципы его Дей- испытаний.
ствия. Подробно рассмот рены боксы биологической безопасности разных класс сов с иллюстрациями, пра вилами пользования и тес тирования.
19. Риски, оценка риска Изложены понятия биорис- Нет подобной информации ков, приведены основные виды рисков, дана система оценки рисков 20. Организация и проведение учебы Представлены программы Нет подобной информации обучения, занятий 21. Комиссия по контролю за соблюдением требований Рекомендательный орган Является исполнительно – биологической безопасности (Российские СП) и консультативным органом Комитет (совет) по биобезопасности (Руководства и обладает более широким США и ВОЗ) кругом решаемых ею воп росов и ответственности 22. Физическая безопасность Оснащение лабораторий Нет требований системами контроля допус ка персонала и наблюдения за проводимыми работами 23. Химическая, противопожарная, электрическая безо- Изложены в специальных Нет подобной информации пасность разделах принципы органи зации химической, проти вопожарной и электричес кой безопасности 24. Средства и методы дезинфекции, используемые при В российских СП и зарубежных руководствах указанные работе с ПБА. Режимы обеззараживания различных вопросы изложены в виде разделов или специальных при объектов, зараженных ПБА. ложений. При этом в российских СП материал изложен более полно и подробно, однако в СП нет информации по обеззараживанию прионов, «необычных» агентов.
Таблица Сравнительный анализ устройства лабораторий различного уровня биобезопасности Устройство и Уровень биологической безопасности согласно “Заразная” зона согласно СП Стационарная оснащенность CDC-NIH, ВОЗ для работы с максимально лаборатории изолирован BSL-1 BSL-2 BSL-3 BSL-4 ПБА III-IV ПБА II груп ная лаборато групп пы рия для рабо ты с ПБА I группы Изоляция (рас- Нет Нет Да Да В отдельно В отдельно В отдельно положение) ла- стоящем зда- стоящем зда- стоящем зда боратории нии или изо- нии или изо- нии лированной лированной части здания части здания Допуск в лабора- Не огра- Не огра- Ограничен- Ограничен- Ограничен- Ограничен- Ограничен торию ничен ничен ный ный ный ный ный Герметичность Нет Нет Да Да. Стены ла- Нет. Окна и Да Да. Стены ла ОСК лаборато- боратории не двери “зараз- боратории не рии примыкают к ной” зоны примыкают к наружным должны быть наружным ОСК здания герметичны- ОСК здания (“ядро в яд- ми. (“ядро в яд ре”) ре”) Приточно- Нет Жела- Да Да Да Да Да вытяжные вен- тельно тсистемы HEPA-фильтры Нет Нет Один каскад Один каскад Вытяжная Один каскад Один каскад или их аналоги на входе- на входе, два система с од- на входе-вы- на входе, два на приточно-вы- выходе воз- на выходе воз- ним каскадом ходе воздуха. на выходе тяжных вентси- духа. духа. ФТО. Или без, воздуха.
стемах но при исоль зовании БББ II класса.
Предбоксник Нет Нет Да Да Да Да Да (вход с двумя дверями) Санпропускники Нет Нет Да Да Да. Для вновь Да Да с тамбур-шлюза- строящихся.
ми на входе-вы ходе Дездуш на вы- Нет Нет Нет Да Нет Нет Да ходе Да/Нет Тамбур с душем Нет Нет Нет Да. Для вновь Нет Нет строящихся.
Да/Нет Санитарно- Нет Нет Да Да. Для вновь Да Да гигиенический строящихся.
душ, помывка Да/Нет Сбор и обработка Нет Нет Да Химическое Да Да сточных вод обеззаражи вание жидких отходов Сбор и обработка Нет Нет Нет Да Нет Да Да душевых вод Автоклав на мес- Нет Жела- Да Да Да Да Нет те работы тельно Автоклав в лабо- Нет Нет Желательно Да Да Да Нет ратории Двухдверный Нет Нет Желательно Да Нет Да Да проходной авто клав с электро блокировкой дверей Камера фумига- Нет Нет Да Да Нет Да Да ции (пароформа линовая камера) Передаточные Нет Нет Да Да Нет Да Да шлюзы (химич еские, камера проныривания) Боксы биологи- Нет. Ра- Жела- Да. (БББ Да. БББ III Желательно. Да Да. БББ III ческой безопас- бота на тельно. и/или иная класса (боксо- (Работа на от- класса (боксо ности откры- (Работа первичная вая лаборато- крытых сто- вая лаборато тых на от- изоляция для рия). лах и в БББ рия).
столах. крытых всех видов БББ II класса для защиты от БББ II класса столах и работ). (костюмная потенциаль- (костюмная в БББ лаборатория). ных аэрозо- лаборатория).
для за- лей).
щиты от потен циаль ных аэ розо лей).
Система воздухо- Нет Нет Нет Да. В случае Нет Нет Да. В случае снабжения пнев- костюмной костюмной мокостюмов лаборатории лаборатории Система приго- Нет Нет Желательно Да Нет Да Да товления и раз дачи дезраст воров Дублирование Нет Нет Да Да Нет Да Да (резервирование) энергоснабжения Дизель-генератор Нет Нет Да Да Нет Да Да Резервирование, Нет Нет Да Да Нет Да Да дублирование си стем, агрегатов/ оборудования Система водо- Обыч- Обыч- Оснащена Оснащена Обычная Оснащена Оснащена снабжения ная ная технически- техническими техническими техническими ми средст- средствами от средствами от средствами от вами от под- подсоса или подсоса или подсоса или соса или об- обратного то- обратного то- обратного то ратно-го то- ка ка ка ка Вакуумные ли- Обыч- Обыч- Оснащены Оснащены Обычные Оснащены Оснащены нии, линии сжа- ные ные технически- техническими техническими техническими того воздуха и ми средст- средствами средствами средствами газов вами очист- очистки и очистки и очистки и ки и HEPA- HEPA- ФТО ФТО фильтрами фильтрами Тревожно-ава- Нет Нет Да Да Нет Да Да рийная сигнали зация Пожарная сигна- Да Да Да Да Да Да Да лизация, сред ства пожароту шения Желательно Да2 Да3 Да3 Нет2, Система внешне- Нет Нет го контроля Примечание: 1 – В зависимости от используемого в лаборатории патогенного агента;
2 – Например, окна, системы теле визионного наблюдения, двусторонняя связь;
3 – окна.
Швеции (лаборатория BSL-3-BSL-4 Шведского медицинского института по контролю инфекционных заболеваний (SMI), США (лаборатория BSL-4 Цен тров по контролю и профилактике инфекционных заболеваний (CDC);
лабора тории BSL-3 - BSL-4 Научно-исследовательского медицинского института ин фекционных заболеваний Армии США (USAMRIID), Франции (лаборатория BSL-4 Европейского Исследовательского Центра Вирусологии и Иммунологии, Лион), Швейцарии (микробиологическая лаборатория BSL-3 Шпица (Spiez Laboratory), а также России на примере крупного опасного биологического объ екта (лаборатория BSL-4 для проведения работ с вирусом натуральной оспы и лаборатория BSL-3 для работы с вирусами геморрагических лихорадок, ком плекса клещевых энцефалитов, ВИЧ и других вирусных инфекций ФГУН ГНЦ ВБ “Вектор “ Роспотребнадзора) позволил выявить такие тенденции в создании лабораторий с максимальным уровнем защиты, как:
- минимизация лабораторных “заразных” площадей;
- создание лабораторий по модульному, блочному типу;
- оснащение лабораторных модулей, блоков автономными инженерно-техни ческими системами биобезопасности;
- максимальное размещение оборудования инженерно-технических систем био безопасности и коммуникаций герметичного исполнения в “чистых” зонах на технических этажах;
- оснащение лабораторий санпропускниками смешанного использования (муж ским и женским персоналом);
- наделение одного устройства несколькими функциями (дездуш, воздушный шлюз, камера фумигации);
- широкое применение микропроцессорной и компьютерной техники в систе мах контроля, регистрации, управления инженерно-техническими системами биобезопасности и физической защиты;
- оснащение лабораторий современными системами автоматического обнару жения очагов возгорания и пожаротушения;
- оснащение лабораторий системами круглосуточного видеонаблюдения;
- оснащение лабораторий аварийными системами сигнализации, оповещения, а также телефонной, телексной и радиосвязью;
- применение на системах приточно-вытяжной вентиляции вентагрегатов с из меняемой производительностью;
- повышение сейсмостойкости и прочности корпусов лабораторий;
- повышение устойчивости лабораторий к террористическим проявлениям (применение бронированных или повышенной прочности стекол, развитые сис темы физической защиты с персонифицированным допуском в лаборатории и т.п.);
- использование оригинальных архитектурных, проектных решений и новых строительных материалов;
- применение современных инструментальных методов аттестации и контроля как инженерно-технических систем, так и отдельных их составных элементов;
- внедрение инструментальных методов аттестации и контроля средств индиви дуальной защиты (СИЗ), изолирующих СИЗ (ИСИЗ).
Глава 3. Биологическая безопасность при работах с вирусами I-II групп патогенности.
Сравнительный анализ методов определения защитной эффективности фильтров тонкой очистки воздуха с использованием аэрозолей диоктил фталата и турбинного масла.
Значительный практический интерес представлял вопрос выяснения рав нозначности применения российского тест аэрозоля и корректности получае мых с его использованием показателей задерживающей способности фильтров тонкой очистки воздуха (ФТО) в сравнении с тест аэрозолем, применяемым за рубежом. Для этого изучили методы оценки задерживающей способности раз личных типов отечественных ФТО впервые в условиях их реальной эксплуата ции в ГНЦ ВБ “Вектор” (без демонтажа из работающих на момент испытаний вентиляционных систем) с использованием тест аэрозоля ДОФ (диоктилфтала та), применяемого в США, и аэрозоля турбинного масла Т22 или Т30, используе мого в Российской Федерации.
Таблица Типы и основные характеристики фильтров для высокоэффективной очистки воздуха используемые в Российской Федерации Типы фильтров для фильт- Материал Характеристика рую-щего элемента ФТО – 750 (фильтрующий ФПП – 15 – 1,5;
ФПП- Перхлорвиниловое элемент тонкой очистки, 15 - 4,5 (фильтр Петря- волокно на марлевой производтельность нова перхлорвинило- основе, термостой 3 - 750 м ·ч ), В-О,4 вый, диаметр волокна кость 70-70С, гидро 1,5 и 4,5 мкм) фобен ФТО – 60, ФТО – 500, ФПАН – 10 – 3,0 Полиакрилнитриловое ФТО –1000, (фильтрующий (фильтр Петрянова ак- волокно на марлевой элемент тонкой очистки, рилнитрилвый, диаметр основе, термостой производительность 60, 500 волокна кость 180С 3 - и 1000 м ·ч ) 3,0 мкм) ФТО – С - 500 К (фильтр Базальтовая бумага и Супертонкое базаль тонкой очистки стерилизуе- картон товое волокно с до мый) бавлением целлюлозы ЕО – 16 (противогазовая ко- Активированный уголь — робка) Таблица Задерживающая способность двухкаскадных венткамер систем вытяжной вен тиляции с использованием аэрозолей турбинного масла и ДОФ Количество Производи- Коэффици- Коэффици- Коэффици фильтров в тельность ент прони- ент прони- ент корреля двухкаскад- системы, цаемости цаемости ции м3·ч- ной вентка- по туману по туману мере, турбинного ДОФ, (X±J95)·10-3,% шт. масла, (X±J95)·10-3,% 8 (2 x 4) 3000 0,212±0,021 0,205±0, 24 (2 x12) 8300 0,120±0,011 0,125±0, 1, 16 (2 x 8) 3000 0,130±0,021 0,133±0, 16 (2 x 8) 5000 0,573±0,110 0,538±0, Примечание: количество измерений, выполненных на каждой венткамере, равно пяти.
В результате выполненных исследований установили, что ММАД50 для аэрозольных частиц ДОФ составляли 0,19 - 0,36 мкм, а для турбинного масла 0,17 - 0,34 мкм при д = 1,5 - 2,0 (геометрическое квадратичное отклонение, ха рактеризующее полидисперсность аэрозоля). При этом в аэрозолях, образую щихся при диспергировании ДОФ и турбинного масла, количество частиц вы шеуказанных размеров составило (97,7±2,3)% и (98,6±1,6)%, соответственно.
Полученные данные продемонстрировали отсутствие существенных различий (с вероятностью Р0,05) ФДС аэрозолей ДОФ и турбинного масла, полученных с помощью генератора ГАК-УМ. В дальнейшем оценили задерживающую спо собность различных типов отечественных фильтров, применяемых для очистки воздуха. При этом была доказана корректность и правомерность использования турбинного масла в качестве тест аэрозоля и получении при этом равнозначных с ДОФ показателей (Кп). Полученные данные послужили основанием для широ кого практического применения в ГНЦ ВБ “Вектор” метода оценки задержива ющей способности фильтров очистки воздуха с использованием в качестве тест аэрозоля турбинного масла в научных корпусах Центра, в том числе, в кор пусах с высшим уровнем биозащиты.
Биологическая безопасность при проведении научно-исследовательских ра бот с вирусом натуральной оспы, с возбудителями геморрагических лихора док, комплекса клещевых энцефалитов, ВИЧ и других вирусных инфекций.
Комплекс мероприятий обеспечения биологической безопасности при ор ганизации и проведении научно-исследовательских работ в ГНЦ ВБ “Вектор” с вирусами I – II групп патогенности, разрабатывался и совершенствовался на протяжении многих лет. В частности, для вируса натуральной оспы на базе Со трудничающего Центра ВОЗ по диагностике ортопоксвирусных инфекций и музее штаммов и ДНК вируса оспы в корпусе 6 с уровнем биобезопасности BSL-4, и с вирусами Эбола, Марбург в корпусе 1 с уровнем биобезопасности BSL-3. В результате были отработаны вопросы по требованиям, предъявляе мым к персоналу и системе его допуска к работам с ООИ;
медицинскому об служиванию, наблюдению и обсервации;
вопросы безопасной организации и проведения работы, которые нашли свое отражение более чем в 70 рабочих ин струкциях, регламентирующих все виды работ в Центре с микроорганизмами I IV групп патогенности. В единый реестр вошли инструкции по соблюдению требований биобезопасности при организации и проведении работ с вирусами натуральной оспы и оспы обезьян в корпусе 6, инструкции по соблюдению тре бований биобезопасности при организации и проведении работ с вирусами I-IV групп патогенности в корпусе 1, планы противоэпидемических мероприятий, планы ликвидации аварий на случай возникновения аварий и аварийных ситуа ций и др. Отработаны методы работы с РКЭ, различными видами животных, использование автоматических пипеток, организация и проведение работ в био химических комнатах, организация и проведение работ в виварии, содержание инфицированных животных, вскрытие лабораторных животных, взятие крови у животных, измельчения тканей, центрифугирования вирусного материала. От работаны режимы лиофилизации вирусного материала на сушильной камерной установке ALPHA-1,5 и коллекторной установке оригинального изготовления КСУ-22. Отработаны режимы обеззараживания пневмокостюмов, предусматри вающие двух кратное последовательное обеззараживание дезинфицирующими растворами. Разработаны алгоритмы действий, планы мероприятий и схемы оповещения при различных видах аварий и аварийных ситуаций, оказание ме дицинской помощи в “заразной” зоне.
Показана роль и функции службы биобезопасности в ГНЦ ВБ “Вектор”, разработаны система контроля службы биобезопасности и взаимодействующих с ней смежных служб при работах с ПБА в Центре. Показан перечень и объем выполняемых отделом биобезопасности и отделом контроля инженерно-техни ческих систем мероприятий (санитарно-эпидемиологические обследования под разделений, лабораторных и технологических помещений, контроль специфи ческой контаминации поверхностей и окружающей территории, контроль ка чества проведенных текущих дезинфекционных обработок лабораторных и тех нологических помещений “заразной” зоны научных корпусов и др., контроль качества заключительных дезнфекционных обработок “заразной” зоны корпу сов, дератизационные и дезинсекционные мероприятия, контроль качества при готовленных дезинфицирующих растворов в корпусах).
Определены виды, периодичность и методы контроля инженерно – техни ческих систем обеспечения биобезопасности (системы ограждающих строите льных конструкций;
систем приточно-вытяжной вентиляции;
специальной ка нализации, сбора и обработки стоков;
передаточных устройств;
системы возду хообеспечения шланговых средств индивидуальной защиты;
системы подачи дезинфицирующих растворов;
санитарных пропускников;
системы очистки технологического воздуха). Кроме этого боксов биологической безопасности типа 4БП1, биокабинетов II класса безопасности фирмы “Baker”, “Labconco”.
Установлено, что перед началом работ с инфекционным материалом и после окончания планово-предупредительного (летнего) ремонта (ППР) необходимо проведение обязательной ежегодной проверки (комплексной аттестации и оп робования) работоспособности инженерных систем обеспечения биобезопасно сти с составлением Актов комплексного испытания и проверки на каждую сис тему. В процессе работы осуществления дополнительного контроля эффектив ности их работы со стороны отделов биобезопасности и контроля инженерных систем биобезопасности в соответствии с утвержденными Графиками прове рок.
С учетом общемировых тенденций по усилению системы физической за щиты и ужесточению контроля доступа в лаборатории, работающие с ООИ, ла бораторный корпус 6 был оснащен контрольной круглосуточной системой теле визионного наблюдения. Указанная система дала возможность осуществлять контроль за персоналом, работающим в “заразной” зоне (помещения с уровня ми защиты BSL2 – BSL4) с целью контроля доступа персонала в зонированные помещения и соблюдения им требований биобезопасности. Система состоит из 62 видеокамер установленных в основных лабораторных и технологических по мещениях корпуса. Видео камеры помещены в герметичные корпуса, выдержи вающие обработку дезинфицирующими средствами. В составе системы видео контроля имеются два локальных (корпусных) пульта видеооператора и один центральный видеопульт, расположенный в строго охраняемом специальном помещении в корпусе 1. Связь между корпусами осуществляется по оптоволо конному кабелю.
С целью изучения обеззараживающего действия на вирус натуральной оспы растворов перекиси водорода и едкого натра, а также определения дина мики инактивации этими растворами вируса натуральной оспы провели спе циальную серию экспериментов на штамме Индия – 3А (гомогенат ХАО РКЭ) с концентрацией 1,2108 ООЕсм-3. Полное обеззараживание проб и гибель в них указанных вирусов достигалось при использовании 6% раствора перекиси водорода и времени экспозиции 1,0 час. Также полная стерилизация проб про исходила после воздействия на вирусы натуральной оспы и осповакцины в те чение 1,0 часа 4% раствора щелочи.
Необходимость разработки методики выделения ДНК вируса натураль ной оспы и вируса оспы обезьян была обусловлена практикой проведения мо лекулярно-биологических исследований музейной коллекции штаммов указан ных вирусов в корпусе 6. За ее основу была взята аналогичная методика, приме няемая в Сотрудничающем центре ВОЗ по оспе в CDC, Атланта, США. При этом были решены вопросы выделения ДНК из вирусной культуры, наработан ной на перевиваемой культуре клеток, гомогената ХАО РКЭ, из корочек боль ных натуральной оспой, имеющихся в музейной коллекции, а также комплекс вопросов обеспечения требований биобезопасности при выделении рекомби нантных плазмид, содержащих фрагменты ДНК вируса вируса натуральной ос пы, и определения их специфической контаминации. Кроме этого были отрабо таны вопросы контроля соблюдения требований биобезопасности при выделе нии белков вируса натуральной оспы и их остаточной инфекционности. Плаз мидная ДНК выделяется из клеток E.coli, зараженных фагом М13, контактиро вавшим с вирусом натуральной оспы, и необходима для работ, связанных с по лучением комбинаторных антител против вируса натуральной оспы. В настоя щее время метод электронной микроскопии широко используется при исследо ваниях вируса натуральной оспы в американском и российских Сотрудничаю щих Центрах ВОЗ по натуральной оспе. Метод является одним из основных ме тодов диагностики натуральной оспы у человека. Поэтому были отработаны вопросы контроля соблюдения требований биобезопасности при получении об разцов для электронной микроскопии и их остаточной инфекционности. Также в интересах проведения молекулярно-биологических и диагностических работ были разработаны способы контроля соблюдения требований биобезопасности и остаточной инфекционности при выделении лизатов очищенных препаратов вирусов Эбола и Марбург, препаратов РНК вирусов Эбола и Марбург, образцов органов животных, инфицированных вирусами Эбола и Марбург, предназна ченных для электронной микроскопии.
Было показано, что при выполнении работ с ВНО может происходить контаминация поверхностей оборудования и лабораторных помещений указан ным вирусом, особенно при выполнении манипуляций на открытых столах.
Однако это не является нарушением требований биобезопасности, т.к. в лабо раториях костюмного типа с высшим уровнем биозащиты персонал защищен ИСИЗ, а в пространстве лаборатории предполагается нахождение патогенных агентов. В связи с этим были разработаны методы контроля специфической контаминации вирусом натуральной оспы как внутри лабораторной среды, так и поверхностей различных объектов и воздуха за пределами лаборатории при возникновении возможных чрезвычайных ситуаций.
Методы специфической детекции филовирусов в пробах воздуха, с по верхностей лабораторных помещений, при работах с экспериментально зара женными животными, а также в различных биологических пробах отрабатыва ли на примере вирусов Эбола, Марбурга. Исследования проводили с вирусами Эбола, штамм Mayinga и Марбург, штамм Voege, полученными из Белорусско го института Эпидемиологии и Микробиологии. В частности, при работе с за раженными животными было показано, что эпидемиологическую опасность больные животные представляют не только в терминальный период, когда из-за нарушения в системе свертывания крови развиваются кровотечения на фоне высокой вирусемии, но и весь период болезни из-за наличия нативного вируса в слюне, моче и фекалиях. Относительно высокое содержание вируса Марбург в исследуемых пробах больных животных в сочетании с его способностью дли тельно сохраняться на поверхностях требует от исследователей и персонала тщательного соблюдения мер предосторожности при работе с зараженными животными, в том числе из-за опасности образования вторичного аэрозоля от контаминированной экскретами подстилки.
Для подтверждения специфичности положительных проб воздуха и смы вов, биопроб от животных, а также обеспечения экстренного эпидемиологиче ского контроля острых лихорадочных состояний с анамнезом, подозрительным на филовирусные лихорадки, и принятия своевременных мер по лечению и про филактике заболевания в ГНЦ ВБ “Вектор” были разработаны современные ди агностические средства к вирусам Эбола, Марбург (диагностические системы непрямого иммунофлюоресцентного анализа (НМФА), твердофазного иммуно ферментного анализа (ТИФА). Было также показано, что для проведения спе цифической детекции филовирусов и, в частности, вируса Эбола в пробах воз духа, с поверхностей лабораторных помещений, а также в различных биологи ческих материалах и образцах целесообразно применение постановки биологи ческой пробы на чувствительных лабораторных животных, применение имму нофлюоресцентного и иммуноферментного методов идентификации антигенов и антител вируса Эбола, Марбург. Кроме указанных методов в ГНЦ ВБ “Век тор” также были разработаны лабораторные РНК ПЦР наборы для выявления в плазме крови РНК вируса Эбола. Дополнительно к этим средствам индикации и идентификации филовирусов в практике работы Центра (особенно при необхо димости проведения диагностических работ в стационаре особо опасных ин фекций ФГУЗ МСЧ-163 ФМБА России) использовали официально утвержден ные к применению МЗиСР РФ диагностические тест-системы иммунофермент ные для выявления антигенов вируса Эбола, Марбург производства Вирусоло гического Центра НИИМ МО РФ. В целом, в настоящее время согласно дейст вующим СП 1.3.1285-03 при работах с микроорганизмами I-II групп патогенно сти на специфическую контаминацию контролируют только стоки. К счастью до настоящего времени нам не удалось даже выявить вирусные маркеры в сто ках, т.к. в процессе накопления стоков происходит их многократное разбавле ние, а также разрушение вирусного материала последующим жестким тепло вым обеззараживанием стоков (145±2°С в течение 7-10 мин).
Как известно, летом 2005 года в Новосибирской области, а позднее в ря де других регионов России была зарегистрирована массовая гибель птиц. В ре зультате проведенных исследований в ГНЦ ВБ “Вектор” из органов погибших в Новосибирской области диких и домашних птиц были изолированы и иденти фицированы несколько штаммов вируса гриппа А подтипа Н5N1. Учитывая их возможную высокую эпидемическую опасность, провели цикл предваритель ных, оценочных экспериментов по определению контаминации воздуха и зоо боксов при содержании в них птиц, зараженных вирусом гриппа А подтипа Н5N1, по оценке риска заражения здоровых цыплят от больных цыплят фека льно-оральным и аэрогенным путями в условиях искусственного их содержа ния в виварии, а также риска контаминации СИЗ персонала, ухаживающего за инфицированными птицами. При этом считали возможным выделение вирус ного аэрозоля при дыхании инфицированных цыплят (первичный аэрозоль) или образование вторичного аэрозоля из инфицированной подстилки. В экспери ментах использовали культуру вируса гриппа А серотипа Н5N1 штамма A/ Turkey/Suzdalka/Nov-1/2005, выделенного из селезенки павшей 20.07.05 г. ин дюшки из с. Суздалка Доволенского района НСО. Штамм депонирован в кол лекции культур микроорганизмов ГНЦ ВБ “Вектор”. В результате была показа на возможность формирования вирусного аэрозоля при содержании инфициро ванных цыплят и высокая степень защиты зообоксов для их содержания, пре пятствующая выходу инфекционного материала за пределы зообокса и конта минации СИЗ обслуживающего персонала.
Важнейшее значение при работах с микроорганизмами I-IV групп пато генности, а тем более с возбудителями ООИ, имеют вопросы проведения теку щей и заключительной дезинфекции в “заразной” зоне. На протяжении многих лет практической работы с ПБА в ГНЦ ВБ “Вектор” была разработана система их проведения, а также контроля и оценки её эффективности микробиологиче скими методами, что было подтверждено большим количеством практических результатов.
Учитывая высокую степень опасности для персонала работ с возбудите лями ООИ, особое значение приобретают вопросы подготовки, организации эксплуатации и объективного контроля СИЗ, ИСИЗ (пневмокостюмов). В ре зультате на протяжении ряда лет нами была создана эффективная система орга низации и контроля эксплуатации СИЗ, ИСИЗ персонала, работающего с высо ко патогенными вирусами. Основными ее отличиями от зарубежных систем яв ляются: использование костюма разово в пределах одной рабочей смены;
инди видуальная (личная) ответственность сотрудника за правильную эксплуатацию полученного пневмокостюма и комплектного фильтра с момента их получения на централизованном участке контроля и выдачи, на протяжении рабочей сме ны и до момента его поступления обратно на участок;
обязательная проверка пневмокостюма и комплектного к нему фильтра перед выдачей сотруднику и после их использования;
осуществление контроля целостности пневмокостюма визульным и газоиндикаторным методами;
проверка задерживающей способно сти комплектного к пневмокостюму фильтра инструментальным методом с ис пользованием тумана турбинного масла и др.
Исходя из того, что роль самого важного звена в общей системе биобезо пасности принадлежит человеку, выполняющему работу в ИСИЗ в зоне вероят ного присутствия возбудителей ООИ, изучили некоторые физиологические по казатели деятельности сердечно-сосудистой системы, органов дыхания и тем пературного статуса у сотрудников в процессе эксплуатации ими пневмокостю мов. Знания о влиянии ИСИЗ на организм работающих являются, безусловно, необходимыми для рациональной организации их труда, совершенствования ИСИЗ, профилактики и снижения заболеваемости персонала лабораторий. По лученные результаты позволили оптимизировать режим и условия труда виру сологов с целью обеспечения его безопасности, совершенствования системы подбора кадров, усовершенствовать систему их медицинского отбора, ежегод ных медицинских осмотров, а так же допуска персонала к работам с ООИ.
На основе полученных теоретических и экспериментальных данных по совершенствованию системы биологической безопасности при работах с виру сами I-II групп патогенности были разработаны учебные программы и органи зовано сертифицированное обучение персонала на базе функционирующего в ГНЦ ВБ “Вектор” специализированного отдела научно-методической подготов ки персонала по работе с возбудителями ООИ в соответствии с Федеральной лицензией № 166191 от 30.03.06 г. При этом обучение осуществляется по сле дующим Программам:
- Программа курсов первичной специализации врачей и биологов по особо опа сным вирусным инфекциям, утвержденной руководителем Роспотребнадзора;
- Программа обучающего семинара для специалистов территориальных органов Роспотребнадзора по эпизоотологии, эпидемиологии и лабораторной диагно стике высокопатогенного гриппа птиц, утвержденной руководителем Роспот ребнадзора;
- Программа теоретических и практических занятий курсов усовершенствова ния специалистов вирусологических лабораторий с высшим медико-биологи ческим образованием ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор», утвержденной генеральным директором Центра;
- Программа теоретических и практических занятий курсов специализаций и усовершенствования лаборантов вирусологических лабораторий ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор», утвержденной генеральным директором Центра;
- Перечни контрольных вопросов комиссионной проверки знаний требований биобезопасности у научного персонала, инженерно-технических работников, лаборантского и обслуживающего персонала Центра, соответственно, утвер жденных генеральным директором Центра.
Формы профессиональной подготовки включают в себя:
- аттестационные и сертификационные циклы (от 144 до 540 академических ча сов, но не менее 144 часов);
- переподготовка (специализация) по специальности “вирусология” (от 500 до 1000 академических часов, но не менее 500 часов);
- тематическое усовершенствование (от 72 до 100 академических часов, но не менее 72 часов).
За 2007-2008 г.г. сертифицированное обучение прошли – 491 сотрудник ГНЦ ВБ “Вектор”, Роспотребнадзора, Россельхознадзора, системы лабораторий по лио Европейского бюро ВОЗ по России, ФМБА России с различным уровнем образования, а также около 10 вирусологов из Казахстана и Монголии.
Глава 4. Экспериментальная оценка перспективности применения нетка ных материалов для разработки и производства средств индивидуальной защиты при работе с возбудителями вирусных инфекций, включая ООИ.
В связи с тем, что данные о защитной эффективности нетканых материа лов спецодежды медицинского назначения в известной литературе отсутству ют, впервые провели экспериментальную оценку в статических и динамиче ских условиях проницаемости материалов и тканей одноразовой медицинской одежды ЗАО "Здравмедтех" (Россия) с использованием тест аэрозолей, включая бактериальный. Изучали ткани Spanbond, SMS, “Tyvek”, Sontara-F808 различ ной плотности (15 – 60 гм-2), а также хлопчатобумажную ткань артикул 262 в качестве материала сравнения.
На рис. 2-3 представлены показатели коэффициентов проницаемости ука занных тканей полученные в результате их испытаний в динамическом режиме.
Решение вопросов индивидуальной Оценка условий труда и харак- Санитарно-гигиенические Медицинский отбор и периодическое защиты на стадии проектирования теристика проводимых работ медицинское освидельствование пер условия труда и строительства микробиологичес- сонала, работающего в СИЗ кой лаборатории Характер труда, тяжесть, Изучение функционального и психо интенсивность и продол Результаты лабораторных, про- физиологического состояния челове жительность работы Зонирование помещений микроби- изводственных, санитарно- ги- ка при использовании СИЗ ологической лаборатории гиенических исследований ус ловий труда Аттестация рабочих мест Физиологическая оценка СИЗ Система воздухоснабжения шлан Изучение особенности говых СИЗ Определение области примене- Самооценка применения комплек эксплуатации СИЗ ния СИЗ тов СИЗ и функционального состо Система приготовления и раздачи яния при работе в СИЗ дезинфицирующих растворов Выбор СИЗ, порядок их компле- Средства защиты органов Контроль службой биобезопасно ктации и получения дыхания Система дезинфекционной обра- сти защитной эффективности и ботки СИЗ правил эксплуатации СИЗ Средства защиты рук Участок централизованного техни- Система обучения работающих ческого обслуживания, контроля правилам пользования СИЗ Оценка состояния и эффективнос Средства защиты ног шланговых СИЗ и фильтров ти использования СИЗ службой биобезопасности и Комиссией по Использование СИЗ в соответст контролю соблюдения требований Система санитарных пропускников Спецодежда вии с инструкциями по эксплуа биобезопасности и шлюзов тации Изолирующие и шланго вые СИЗ Спецпрачечная Разработка рекомендаций по опти Контроль исправности и защит- мизации использования и совер ной эффективности СИЗ шенствованию СИЗ Рис. 1. Основные элементы и мероприятия системы использования СИЗ, ИСИЗ.
В результате проведенных испытаний была установлена различная сте пень их проницаемости. Показано, что с повышением плотности исследуемых материалов происходит снижение их проницаемости для бактериального аэро золя. Ламинирование тканей Спанбонд способствует резкому снижению бакте риопроницаемости этого вида тканей и позволяет повысить их защитные свой ства. Установлено, что наиболее высокими защитными свойствами обладают нетканые материалы СМС, Тайвек, Сонтара и ламинированные ткани Спан бонд. Указанные ткани по своим барьерным защитным свойствам превосходят ткани, используемые для изготовления защитной медицинской одежды много разового применения. Показана перспективность применения нетканых мате риалов для изготовления трех-пяти слойных медицинских масок. Коэффициен ты проскока бактериального аэрозоля испытанных нетканых материалов масок составили менее 1,0 % и были близки к показателям респиратора “Лепесток”.
Пяти слойные маски на основе материалов СМС-42 обладают более высокими показателями задержки бактериальных аэрозолей. С учетом полученных ре зультатов нами был разработан перспективный по защитным свойствам костюм разового использования на основе нетканых материалов – костюм “Вектор” для защиты от патогенных биологических агентов [Патент РФ на полезную модель № 54519. Дата поступления заявки- 25.08.05. Регистрационный номер 2005126782]. Запланирован выпуск экспериментальных образцов указанного костюма ЗАО “Здравмедтех” и проведение оценки их защитной эффективности.
Глава 5. Разработка мер защиты персонала опасного биологического объ екта, населения прилегающей к нему территории от природных, техноген ных и террористических угроз биологического характера.
Разработка комплекса противоэпидемических мероприятий по защите опасного биологического объекта и населения, прилегающей к нему терри тории, от особо опасной антропозоонозной инфекции на примере случая подозрительного на завозную легочную чуму.
Известно, что санитарно-противоэпидемические мероприятия по их пе речню, срокам и объему выполнения при завозе карантинных инфекций прак тически аналогичны проводимым мероприятиям при биотеррористических ак тах /Корбут В. Б и др., 2002/. Подобным примером может служить опыт ФГУН ГНЦ ВБ “Вектор” Роспотребнадзора по предупреждению завоза и распростра нения легочной чумы в связи с осложнением ситуации в Индии в 1994 г.
В октябре 1994 г. в ГНЦ ВБ “Вектор” были размещены для изоляции и прохождения обсервации 95 пассажиров двух рейсов Аэрофлота. Среди достав ленных 11 индийских граждан у пассажирки второго рейса отмечались сильное недомогание, сухой кашель и высокая температура. Местом размещения при бывших авиапассажиров, согласно принятому решению областной ЧПК, был определен ГНЦ ВБ “Вектор”. До прибытия самолетов Областная ЧПК, ЧПК Коэффициент проскока, % Коэффициент проскока,% 30 0, 0, 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Номер материала Номер материала Рис. 2. Коэффициенты проскока нетканых материалов по Рис. 3. Коэффициенты проскока для некоторых материа бактериальному аэрозолю в динамическом режиме лов средств защиты органов дыхания по бактериальному 1 – 5 – материал “Спанбонд” плотностью 15;
20;
35;
50;
60 аэрозолю (Кп, %).
г/м2, соотве-ственно;
6, 7 - материал “Спанбонд” ламини- 1 – хлопчатобумажная ткань (61,4%);
2 - трехслойная рованный плотностью 20;
25 г/м2, соответственно;
8 – 10 – мака на основе материала Спанбонд плотностью 25 г/м материал “СМС” плотностью 20;
35;
45 г/м2, соответствен- ( 1,0 %);
3 - пятислойная маска на основе материала но;
11 – материал “Тайвек” плотностью 35 г/м2 ;
12 – мате- Спанбонд плотностью 25 г/м2 (0,3%);
4 – трехслойная риал “Сонтара” плотностью 64 г/м2 ;
13 – х/б ткань (конт- маска на основе материала “СМС” плотностью 42 г/м2 ( роль) плотностью 128 г/м2. 1,0%);
5 – пяти слойная маска на основе материала “СМС” плотностью 42 г/м2 ( 1,0%);
6 – ватно-марлевая повязка ( 1,0%);
7 – ткань Петрянова – ФПП-15-1,5 рес пиратора “Лепесток-200” ( 0,1%).